紫夜7980
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提问时间:2017/1/3 9:37:35
万生力克在患者用药后会出现哪些不良反应呢,对患者的饮食有没有影响
详情描述:
万生力克在患者用药后会出现哪些不良反应呢,对患者的饮食有没有影响 |
店:赖药师
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回复时间:2017/1/3 10:06:51
Re:万生力克在患者用药后会出现哪些不良反应呢,对患者的饮食有没有影响
您好,万生力克的不良反应如下:最常见的不良事件为不适和乏力,呼吸道感染、头痛、腹部不适和腹痛、恶心、呕吐和腹泻。在成人中进行的3项安慰剂对照临床试验治疗期间出现的部分不良事件(发生率≥5%)*
(研究1-3)
不良事件EPIVIR-HBV(n=332)安慰剂(n=200)
(拉米夫定)
无具体部位
不适和疲乏24%28%
发热或寒战7%9%
耳、鼻和咽
耳、鼻和咽部感染25%17%
咽痛13%8%
胃肠道
恶心和呕吐15%17%
腹部不适和疼痛16%17%
腹泻14%12%
肌肉骨骼
肌痛14%17%
关节痛7%5%
神经系统
头痛21%21%
皮肤
皮疹5%5%
*纳入治疗52-68周的病人
拉米夫定用于HIV患者:在HIV感染者中,安全性信息提示拉米夫定的剂量(150毫克每日两次)比用于治疗慢性乙型肝炎HIV阴性患者的剂量高。用拉米夫定作为联合给药方案的一部分治疗HIV感染的临床试验中,含拉米夫定治疗组中出现的几种临床不良事件对比照组发生率高。这些不良事件包括鼻部征象和症状(20%比11%)、头晕(10%比4%),以及抑郁症(9%比4%)。对照性临床试验中。观察到2613名接受150毫克,每日两次的成年患者中有9人(<0.5%)发生胰腺炎。含拉米夫定治疗组中的实验室异常结果报告率较高,包括嗜中性白细胞减少症和肝功化验值升高(一项研究中对HIV/HBV双重感染患者进行的回顾性分析中,含拉米夫定治疗组的发生率也较高),以及淀粉酶升高。更多信息请参见用于治疗HIV感染的拉米夫定片剂和口服液中的完整处方信息。
临床试验和上市后临床应用的资料:
ALT升高
在临床试验中,拉米夫定治疗组的病人比安慰剂组的病人更易出现停药后的ALT升高。但是,在肝功能代偿病人的对照性临床试验中,有关停药后发生伴有胆红素升高和/或肝功能不全临床表现的严重ALT升高情况,在拉米夫定治疗组与安慰剂组之间无显著差异。这些复发性肝炎事件与拉米夫定治疗或以前基础疾病之间的关系尚未确定(参见“警告”)。
肌酸磷酸激酶(CPK)升高
在临床试验中,拉米夫定治疗组的病人不安慰剂组的病人CPK升高的发生率略高(9%比5%,美国人群中),但差异没有显著性。然而,对上市后临床应用资料的分析显示,这一事件的发生与拉米夫定治疗有关。同时,在上市后的临床应用还发现下列不良事件.
非常罕见的血小板减少症.
非常罕见的肌肉功能障碍,包括肌痛、痉挛和横纹肌溶解。
在中国进行的2200例Ⅳ期临床研究中观察到一下不良反应:口干Ⅰ例,全身猩红热样皮疹Ⅰ例,CPK和血小板降低Ⅰ例,重症肝炎住院Ⅰ例。
其他上市后临床应用中的观察:
在拉米夫定获准在临床使用期间发现了下列事件。由于这些事件来自一组样本量不详的人群的自愿报告,因此,不能对发生率做出评估。之所以收录这些事件,是因为这些事件的严重性、报告频率,可能与拉米夫定存在因果关系或是所有这些因素的综合结果。
消化系统:口腔炎;内分泌和代谢:高血糖;全身:无力;血液和淋巴系统:贫血,纯红细胞再生障碍性贫血,淋巴结疾病,脾肿大;肝脏和胰腺:乳酸酸中毒和脂肪变性,胰腺炎,治疗结束后肝炎加重(参加“警告”和“注意事项”);过敏:过敏反应,风疹;肌肉骨骼:横纹肌溶解;神经系统:感觉异常,外周神经病变;呼吸系统:呼吸音异常/哮鸣;皮肤:脱发,瘙痒,皮疹。
万生力克适用于伴有丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高和病毒活性复制的、肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎病人的治疗。 康德乐大药房目前在全国已建立28家专科连锁直营门店,每个门店配备专业药师队伍,为病友进行全程用药指导(包括初次使用药物辅导和药物治疗管理)、饮食注意和健康常识的普及。购买万生力克,请到距离您近的门店,全国服务热线400-101-6868. (本站一切用药指南与疾病讲解,不可替代医生当面诊断,药品具体价格请以门店价格为准,请广大患者朋友或家属相互知悉。)
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