导读:博路定是国产还是进口的恩替卡韦片?随着博路定在临床上的使用越来越频繁,博路定在中国的关注度也不断攀升。那么,博路定是国产的还是进口的呢?
根据
博路定说明书了解到,本药主要适用于慢性乙肝的抗病毒治疗中。那么,博路定是国产还是进口的恩替卡韦片?自2005年3月29日,博路定(恩替卡韦片)在美国获得美国食品药品监督管理局(FDA)获得的上市批准。
博路定说明书显示:博路定的生产厂家为中美上海施贵宝制药有限公司。中美上海施贵宝制药有限公司由美国百时美施贵宝公司与中国医药对外贸易总公司和上海医药(集团)总公司共同投资,于1982年10月14日成立,1985年10月正式投产,是在中国成立的第一家中美合资制药企业。由此可见,博路定是进口的恩替卡韦片。
那么中美上海施贵宝制药有限公司的实力如何?在美国已有100多年历史的百时美施贵宝,今天已发展成为一家年销售额为200多亿美元,遍及世界120多个国家和地区,拥有54000多名员工的全球性多元化企业,公司总部设在美国纽约。百时美施贵宝公司专注于尚未得到满足的医疗需求,在全球确立了十大重点疾病领域。
关于博路定(恩替卡韦片)在中国的上市
2006年2月25日,美国百时美施贵宝公司在上海宣布,该公司历经9年研发成功的口服抗乙
肝病毒新药恩替卡韦片(博路定)已在中国全面上市。
中华医学会肝病学分会主任委员、中国工程院院士庄辉认,治疗乙肝的关键在于持续抑制乙肝病毒复制、降低病毒DNA水平,新药的上市为慢性乙肝治疗一线用药提供了新的选择。他介绍说,两年的临床试验据显示,博路定是目作用较强的抗乙肝病毒药物,抗病毒活性比其他核苷类药物强300倍以上,能非常显著地降低乙肝病毒DNA水平,且没有耐药现象发生;同时,“博路定用于核苷类药物初治患者,即从未使用过核苷类药物治疗的慢性乙肝患者,疗效加明显”。
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