百赛诺(双环醇)是我国第一个拥有自主知识产权的国家一类
肝病新药,是在五味子素的基础上人工合成的国家一类新药。有关研究显示百赛诺片对改善
慢性乙型肝炎患者的临床症状,降低丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨 基转移酶(AST)有明显效果。具有明显的肝细胞保护作用和 一定的抗肝炎病毒作用。百赛诺能增加肝药酶活性,促进肝毒 性物质代谢。
采用多中心的双盲、随机、对照的方法,对303例慢性乙型和
丙型肝炎患者的临床研究结果证实:
1.转氨酶复常率高且作用持久,服用百赛诺TM6个月转氨酶恢复正常的病人中停药3个月后70%以上的病人转氨酶仍维持正常水平:
慢性乙型肝炎病人:
•ALT:百赛诺用药6个月,ALT复常率为53.5%;停药3个月后,ALT复常率40.2%,70%以上的ALT恢复正常的病人ALT保持稳定。
•AST:百赛诺用药6个月,AST复常率为48.7%;停药3个月后,AST复常率48.7%,全部AST恢复正常的病人AST保持稳定。
慢性丙型肝炎病人:
•ALT:百赛诺用药6个月,ALT复常率为64.1%,停药3个月后,ALT复常率为48.7%,70%以上的ALT恢复正常的病人ALT保持稳定。
上述临床研究结果提示,慢性肝炎病人应用百赛诺治疗6个月,肝细胞坏死与炎症得到改善。
2.百赛诺可以使HBeAg和HBV-DNA持续转阴:
•用药6个月HBeAg转阴率为20.8%,停药3个月后为29.0%;
•用药6个月HBV-DNA 转阴率为39.0%,停药3个月后为45.7%;
•用药6个月血清转换率(HBeAg 转阴同时HBeAb转阳)为15.6%,停药3个月后为20.8%;
•用药6个月HBeAg和HBV-DNA同时转阴为16.7%,停药3个月后,两者同时转阴为26.0%;
•治疗前ALT>200单位/L 的病人HBeAg和血清转换率用药6个月分别为28.6%、25.4%;停药3个月后上升至47.6%和38.1%。
3.百赛诺治疗慢性乙型肝炎病人,相关临床症状均有较大的改善,其中乏力,纳差,肝痛,腹胀和恶心的改善率在80%以上;
4.百赛诺治疗慢性病毒性肝炎,除极个别病人偶有头晕和皮疹外,未发现其它不良反应;
5.口服25mg,Tid,使用方便。
百赛诺(双环醇)适用于治疗慢性乙型和慢性丙型肝炎,具有显著保肝作用和一定抗肝炎病毒效果,表现为对四氯化碳、D-氨基半乳糖胺、扑热息痛引起的小鼠急性肝损伤以及小鼠免疫性肝炎等4种动物模型均有显著的降低血清转氨酶水平的作用,肝脏组织病理形态学损害有不同程度的减轻。