日前,全球最大的生物技术公司安进公司(Amgen Inc) 的
骨质疏松药物denosumab(有媒体译作:狄诺塞麦)获得美国药监机构的批准用于降低
癌症患者的
骨折风险。资深分析师预计,该药物五年后的销售额有望达到24亿美元。
据了解,美国食品药物管理局(FDA)以今年11月18日批准安进的denosumab用于降低
乳腺癌、
前列腺癌及其他
肿瘤患者的骨折风险。该机构曾首次于今年6月批准该药物用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症。
鉴于四年来安进的营收没有实质改善,该公司一直希望将该药物转化为公司盈利的增长点。该药上市后将面临来自诺华制药的抗
骨癌药
Zometa的竞争。2009年,后者为诺华创造15亿美元的销售额。花旗集团分析师雅隆-沃伯(Yaron Werber)预计,Denosumab到2015年的销售额可能将达到24亿美元。
沃伯在接受电话采访时称:“这让安进向前迈进一大步,新药物上市将有助于其重返增长轨道。”
沃伯称,若安进今年的研究证明该药能有效阻止癌症扩散至骨骼的话,其销售额可能将再增加5亿美元。他预计其研究的成功率为35%。
相关知识链接:骨质疏松症
骨质疏松症(osteoporosis)是一种系统性骨病,其特征是骨量下降和骨的微细结构破坏,表现为骨的脆性增加,因而骨折的危险性大为增加,即使是轻微的创伤或无外伤的情况下也容易发生骨折。骨质疏松症是一种多因素所致的慢性疾病。在骨折发生之前,通常无特殊临床表现。该病女性多于男性,常见于绝经后妇女和老年人。随着我国老年人口的增加,骨质疏松症发病率处于上升趋势,在我国乃至全球都是一个值得关注的健康问题。
骨质疏松是Pornmer在1885年提出来的,但人们对骨质疏松的认识是随着历史的发展和技术的进步逐渐深化的。早年一般认为全身骨质减少即为骨质疏松,美国则认为老年骨折为骨质疏松。直到1990年在丹麦举行的第三届国际骨质疏松研讨会,以及1993年在香港举行的第四届国际骨质疏松研讨会上,骨质疏松才有一个明确的定义,并得到世界的公认:原发性骨质疏松是以骨量减少、骨的微观结构退化为特征的,致使骨的脆性增加以及易于发生骨折的一种全身性骨胳疾病。每年的10月20日“国际骨质疏松日”。