FDA批准Duexis用于关节炎病治疗

    Horizon是一家研发、生产、销售治疗关节炎、疼痛及炎症性疾病创新性药物的生物制药公司。该公司宣布其开发的一种含有固定剂量布洛芬（800mg）和法莫替丁（26.6mg）的新型复方片剂Duexis（布洛芬/法莫替丁）近日获美国FDA批准。FDA批准该药是基于对关键性临床试验REDUCE-1和REDUCE-2的数据支持，这两项试验结果显示；与单独接受布洛芬治疗相比，接受Duexis治疗的患者发生上消化道溃疡的发生率明显要低。 

    在1500多例中度至重度疼痛或关节炎患者中对Duexis进行了研究。REDUCE-1试验结果达到了主要临床终末点的要求，即在使用Duexis治疗的6个月期间，受试者胃溃疡的发生率明显降低。研究结果显示，与单独接受布洛芬治疗的患者相比，Duexis组患者的上消化道溃疡发生率的降低情况在统计学上具有显著意义（20.0%对10.5%）。 

    Duexis的最常见不良反应为恶心、腹泻、便秘、上腹部疼痛和头痛。总体而言，在REDUCE-1和REDUCE-2研究中，接受Duexis治疗的患者因不良反应而停止治疗的发生率与单独使用布洛芬相似。

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