安必丁治疗骨关节炎的临床疗效

    通过随机、双肓、双模拟、阳性药(双氯芬酸钠)平行对照方法，观察安必丁和双氯芬酸钠治疗42例疼痛性膝骨关节炎患者的疗效和安全性.结果安必丁治疗组和双氯芬酸钠对照组均能明显改善20m步行痛、关节触痛症状、WOMAC骨关节炎指数、健康状况、关节肿胀指数.两组治疗前后比较差异均有统计学意义，两组间比较差异无统计学意义，两者疗效相当.同时两组间的患者和医生对疗效和耐受性的总体评价相当:安全性亦相仿，主要是一过性胃肠道不良反应。

　　将223例符合美国风湿病学院(ACR)膝OA标准的患者纳入随机、多中心、双氯酚酸钠对照、双模拟研究双醋瑞因(安必丁)治疗膝骨关节炎(OA)患者的疗效和安全性，安必丁组100mg/d，双氯酚酸钠75mg/d，治疗12周，随访4周.结果经12周治疗，患者/医生评价两组总有效率分别是65.4％/61.6％和61.2％/61.2％(P＞0.05)安必丁组和对照组在主要疗效指标(20m步行痛)和次要疗效指标(关节触痛、WOMAC骨关节炎指数和健康状况调查问卷SF-36)均较治疗前明显改善，随访期(停药1个月后)，安必丁能持续发挥药效，以上各项疗效参数较治疗结束时变化不大.但在对照组，随访期与治疗结束时相比，20m步行痛和关节触痛疼痛程度明显加重，WOMAC骨关节炎指数明显增加(P＜0.05).同时，随访期试验组对乙酰氨基酚用量明显低于对照组.出现可能与试验药物相关的不良事件的比例在安必丁组和对照组分别为35.7％和45.1％(P＞0.05).主要为轻至中度的胃肠道反应,结果说明了应用双醋瑞因治疗膝OA疗效与双氯酚酸钠基本相当，而且安必丁的作用更持久，无严重不良反应发生，安全性好。

　　选择门诊老年痛性膝骨关节炎患者57例采用安必丁治疗老年人痛性膝骨性关节炎，采用随机、阳性药硫酸氨基葡萄糖(维固力)平行对照方法，将57例患者分为安必丁治疗组和维固力对照组，利用100mm视觉模拟评分表(VAS)评价20m步行痛积分，骨关节炎指数(WOMAC)评定两组用药前后临床症状改善情况;受试者和医生对总体疗效的评价采用5级评定法，并观察药物不良反应.结果20m步行痛积分治疗前、后安必丁组为53.10±17.31和16.73±18.88，维固力组为51.52±18.12和17.33±20.73;WOMAC指数治疗前、后安必丁组为41.13±18.60和18.40±15.70，维固力组为42.81±17.73和21.14±15.60.两组治疗前后比较，差异均有统计学意义(P＜0.05);两组间治疗后比较差异无统计学意义(P＞0.05).受试者对综合有效率评价(5级评定法中:非常好+好+中等):安必丁组为90.0﹪，维固力组为92.6﹪;两组患者和医生对疗效的总体评价差异无统计学意义.两组不良反应主要是胃肠道反应，发生率差异无统计学意义。