上海科学家领衔研制 抗艾新药获准临床

 

     新华网上海频道４月１６日消息：中国人可能即将拥有自主知识产权的艾滋病治疗药物。昨天，两位上海科学家向记者透露：抗艾滋候选新药“尼非韦罗”已获国家食品药品监督管理局批准进入临床试验。我研究机构昨与澳大利亚企业签约合作，使该药后续研发步入国际化产、学、研快车道。临床前实验表明，“尼非韦罗”可有效抑制艾滋病毒侵入细胞，体外抗感染效果与国际同类候选药物相当，而更具开发成本优势。

      “源头”上阻击病毒

 

      自1981年发现首例艾滋病以来，全球已有6500万人被感染，2500万人死亡，波及近200个国家和地区。艾滋病毒感染细胞的主要环节是“侵入细胞－自我复制－释放扩散”，由于能专门感染免疫细胞这支“卫队”，病人机体就成了“一座不设防的城市”。目前，临床广泛使用的抗艾药物只作用于病毒侵入细胞后的过程，可减少该病晚期包括死亡在内的并发症，延长病人存活时间。但其成本极为高昂，且易产生耐药性。

 

      如何在病毒进入细胞时便进行“阻击”？2000年起，中科院上海生命科学研究院生化细胞所裴钢院士与中科院上海有机化学研究所马大为研究员开始合作，针对艾滋病毒侵入细胞这个起始环节，在抗艾药物这一研发新方向上，加入激烈的国际竞争。历时3年，他们终于发现数个很有潜力的候选药物分子，并申请了国际专利。

 

      “中国西药”活性不亚于洋药

 

       全球范围内，与“尼非韦罗”同类型的候选药物不多，正处于不同研发阶段，最快的已完成三期临床试验，正抓紧申请上市。

 

      为加速研发，"尼非韦罗"已完成第一次国内产学研合作。两家科研院所以知识资本入股，与上海复旦张江生物医药股份有限公司共同发起组建了上海靶点药物有限公司。"靶点"的年轻团队瞄准这些新发现的药物分子，只用不到3年时间，就顺利完成市科委重大专项"尼非韦罗"临床前研究。结果表明，该药能对多重耐药的艾滋病病毒株显示出很强的抗病毒活性，并能口服吸收，毒副作用小，安全性高。与作用于病毒感染后期环节的现有抑制剂相比，其"堵源"机制产生耐药性的可能性很小，还有望成为一种预防艾滋病性传播的药物。
    
       降研发成本就是降药价在进入临床试验前，"尼非韦罗"又实现第二次国际化产学研合作，签约双方是已有艾滋病候选药物产业化经验的澳大利亚艾维克公司，以及上海靶点公司。据协议，中方主要负责药物化学和药物筛选方面研发工作，保有"尼非韦罗"在中国（包括港澳台地区）的市场占有权，并分享后续研发中产出的知识产权；澳方承担"尼非韦罗"全部后续研发经费，分阶段支付专利转让经费，拥有未来新药在中国以外地区的市场占有权，但其国际市场销售收入的一定比例仍归中方。
    
      据了解，这份协议按照新药创制的国际通行规则签定，将使新药上市大大提速。鉴于该药前期研发成本低，且握有自主知识产权，预计比进口药更具价格优势，国内病患将是最大受益者。