更昔洛韦分散片有副作用吗作为一种对于胎儿的身体健康伤害巨大的疾病,巨细胞病毒感染需要及早治疗的,不然会导致胎儿出现诸如发育迟缓等。更昔洛韦分散片可用于巨细胞病毒感染的治疗,下面了解一下更昔洛韦分散片吧!
更昔洛韦分散片有副作用吗
接受静脉滴注更昔洛韦或口服更昔洛韦治疗的病人不良反应详细情况如下:1、AIDS患者 3个对照、随机、Ⅲ期比较更昔洛韦注射剂和口服制剂对CMV视网膜炎维持治疗的临床试验已经完成。在这些试验中,有9%的患者由于不良事件提前终止了更昔洛韦注射剂和口服制剂的治疗。在1项安慰剂对照、随机、Ⅲ期试验中,由于不良事件,并发疾病发生或恶化,或化验检查异常而提前终止治疗者在更昔洛韦口服制剂组为19.5%,安慰剂组为16%。这些对照临床试验中的化验检查和不良事件总结详见产品说明书。
更昔洛韦分散片的适应症有哪些
更昔洛韦分散片在临床上主要用于免疫功能损伤引起巨细胞病毒感染的治疗。此外,更昔洛韦分散片还可以用于免疫功能损伤(包括艾滋病患者)发生的巨细胞病毒性视网膜炎的维持治疗;预防可能发生于器官移植受者的巨细胞病毒感染;预防防晚期HIV感染患者的巨细胞病毒感染。
目的:建立测定血浆更昔洛韦浓度的HPLC-UV法并研究更昔洛韦分散片的相对生物利用度及其生物等效性。方法:按两制剂双周期自身对照交叉试验设计,20名男性健康志愿者分别单剂量口服更昔洛韦分散片(受试制剂)和更昔洛韦胶囊(丽科乐,参比制剂),用HPLC法测定血药浓度,计算药代动力学参数,并评价两制剂的生物等效性。结果:口服更昔洛韦分散片和更昔洛韦胶囊1g后的主要药代动力学参数:受试制剂更昔洛韦分散片的T1/2(6.33±1.84)h、Cmax(0.53±0.06)μg.ml-1、Tmax(1.53±0.12)h、AUC0-t(3.57±0.64)μg.h.ml-1;参比制剂更昔洛韦胶囊T1/2(7.28±2.36)h、Cmax(0.50±0.04)μg.ml-1、Tmax(1.92±0.35)h、AUC0-t(3.52±0.65)μg.h.ml-1.以AUC0-t计算,与参比制剂相比受试制剂中更昔洛韦的平均相对生物利用度为(102.3±8.2)%.结论:更昔洛韦分散片和更昔洛韦胶囊具有生物等效性。(参考来源:《更昔洛韦分散片在健康人体的相对生物利用度与生物等效性》李忠亮,王晓波,宋晓楠,隋淼,袭荣刚,《解放军药学学报》,2007,23(05):341-344)。
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