[摘要] 目的观察
吡硫翁锌气雾剂对慢性肥厚性湿疹的临床疗效
和安全性。方法对50 例慢性肥厚性湿疹病人,采用自身单盲对照研究进行,治疗组予吡硫翁锌气雾剂外用,对照组予20%
尿素软膏外用,均2次/d,疗程4 周。结果4 周末治疗组有效率和治愈率分别为88.00% 和38.00%,对照组分别为32.00%和6.00%,两组差异有统计学意义,治疗过程中无不良反应出现。结论吡硫翁锌气雾剂治疗慢性肥厚性湿疹的疗效较好,且安全可靠。
[关键词] 吡硫翁锌气雾剂; 尿素软膏;
慢性肥厚性湿疹慢性肥厚性湿疹为临床上常见且顽固的
皮肤病,常用的治疗药物为糖皮质激素软膏,但长期使用糖皮质激素软膏具有一些不良反应。笔者于2010 年10月- 2011 年6 月应用吡硫翁锌气雾剂(
适今可,西班牙国际新化学药厂,批准文号H20090437) 治疗50 例慢性肥厚性湿疹,观察其疗效并记录不良反应,取得了满意疗效,结果报告如下。
1 资料与方法
1.1 病例选择入选标准: ①年龄18 ~65 岁; ②符合慢性湿疹的诊断( 诊断标准参照赵辨主编《临床皮肤病学》第3版) [1],慢性湿疹表现为患处皮肤浸润肥厚,表面粗糙,呈暗红色或伴色素沉着;③有对称性分布的皮损。排除标准: ①皮疹局部合并有细菌、真菌或病毒感染;②皮损分布于面部; ③对适今可或尿素软膏任一种成分过敏; ④入选前3 个月注射过长效糖皮质激素,入选前4 周全身应用糖皮质激素,入选前6 周服用阿斯咪唑,入选前3d 用过阿斯咪唑外的抗组胺药; ⑤有严重的心、肝、肾功能损害,严重的内分泌疾病及免疫功能低下; ⑥
怀孕及哺乳期妇女。
1.2 一般资料
2010 年10 月- 2011 年6 月共选择慢性肥厚性湿疹病人50 例,其中男24 例,女26 例,年龄18 ~ 65 岁,平均42. 1 岁,病程2 ~ 15 年。采用自身单盲对照研究进行。即自身对称部位皮损分入对照组或治疗组。1. 3 治疗方法治疗组外用适今可,对照组外用20% 尿素软膏( 本院内制剂) 。用药前清洗患处,然后将药物均匀涂于患处,并轻轻按摩,早晚各一次,疗程4周。分别于治疗前和治疗后1,2,4周进行疗效判定并详细记录不良反应。治疗中无合并用药。
1.4 疗效观察及判定标准观察指标包括瘙痒程度、靶皮损面积、肥厚程度、红斑、丘疹和鳞屑等,以0 ~ 3 分四级评分法评定( 0 = 无、1 = 轻度、2 = 中度、3 = 重度) 。靶皮损面积= 靶皮损最大长度×最大宽度( cm2 ) ,治疗前靶皮损面积均定为3 分[2]。各项指标的分值相加即为疾病积分。以积分值减少的百分数作为疗效指数来判定疗效。疗效指数= ( 治疗前积分- 治疗后积分) /治疗前积分×100%。痊愈: 皮损消退,症状消失,疗效指数≥90%; 显效: 皮损明显消退,症状明显消失,疗效指数≥60%; 好转: 皮损有所消退,症状有所消失,疗效指数≥20%; 无效: 皮损无明显消退,症状无明显消失甚至加重,疗效指数< 20%。有效率以痊愈加显效计[3]。观察期间记录患者的不良反应,记录发生的时间、表现及转归。
1.5 统计学处理采用SPSS13.0 软件对实验数据进行分析。治疗前、后各症状积分比较采用t 检验,P < 0. 05 为差异有统计学意义。治愈率和有效率采用方差分析和t 检验进行比较。
2 结果
2.1 临床疗效慢性肥厚性湿疹患者经适今可治疗后临床疗效见表1,治疗前后主要指标变化见表2。慢性肥厚性患者治疗组1 周后与治疗前相比,皮损肥厚、鳞屑和靶皮损面积的改善明显(P<0.05) ,随治疗时间延长,皮损肥厚、鳞屑和靶皮损面积的改善均显着增加(P <0.05) 。同一观察时间,治疗组治愈率和有效率均高于对照组,且瘙痒、肥厚、鳞屑和靶皮损面积的改善均优于对照组(P<0.05) 。两组治愈率和有效率差异均有统计学意义( P< 0.05) 。

2.2 不良反应
治疗组7 例、对照组5例有局部轻度发红、烧灼感,均能耐受,未停药,未发现严重不良反应。
3 讨论
慢性湿疹属多发性皮肤病,具有迁延难愈和反复发作的特点。现代医学研究认为湿疹的发病机理复杂,目前已知与I、Ⅳ型变态反应、细菌或真菌感染有关,还与体质、精神因素、内分泌、代谢等有关。慢性湿疹病程长,常反复发作,脱屑、皲裂。一般药物渗透性差,效果不佳。以往临床多采用中强效糖皮质激素治疗,疗效不错,但长时间使用糖皮质激素可以导致局部皮肤萎缩、多毛、毛囊炎等以及依赖作用。近年来,一些外用免疫抑制剂,以钙调磷酸酶抑制剂软膏为代表( 如他克莫司软膏、吡美莫司软膏等) 也用于慢性湿疹的治疗,但这些药物除价格贵以外,起效慢是其很大缺点,更多的用于特应性皮炎的治疗。适今可的主要成分是吡硫翁锌,吡硫翁锌能有效抑制表皮角质形成细胞细胞的过度增殖,并能抑制皮脂过度分泌,有抑菌作用,可减轻皮损处的炎性反应,缓解皮损处的瘙痒及疼痛。本研究显示,治疗4周后的皮损面积、瘙痒程度、鳞屑、红斑、丘疹和肥厚程度的改善明显,疗效确切,起效快,未出现系统性不良反应,安全性较好,值得临床应用。
(林能兴,张凌云,吡硫翁锌气雾剂治疗慢性肥厚性湿疹的临床观察[J]中国皮肤性病学杂志2012 年6 月第26 卷第6 期)