帅泰(硫酸氢氯吡格雷片)

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称：硫酸氢氯吡格雷片
英文名称：Clopidogrel Hydrogen Sulfate Tablets

【成份】
本品主要成份为：硫酸氢氯吡格雷
化学名称：S(+)-2-(2-氯苯基)-2-（4，5，6，7-四氢噻吩[3，2-c]并吡啶-5）乙酸甲酯硫酸氢盐
分子式：C16H16ClNO2S·H2SO4
分子量：419.91

【性状】
本品为白色或类白色片。

【适应症】
预防和治疗因血小板高聚集状态引起的心、脑及其它动脉的循环障碍疾病。

【规格】
以C16H16ClNO2S计 25mg

【用法用量】
口服，可与食物同服也可单独服用。每日一次，每次二片。

【不良反应】
偶见胃肠道反应(如腹痛、消化不良、便秘或腹泻)、皮疹、皮肤粘膜出血，罕见白细胞减少和粒细胞缺乏。

【禁忌】
1. 对本品成份过敏者禁用。
2. 近期有活动性出血者(如消化性溃疡或颅内出血等)禁用。

【注意事项】
1. 使用本品的病人需手术时应告知外科医生。
2. 肝脏损伤、有出血倾向患者慎用。
3. 肾功能不全患者使用本品时不需调整剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
由于对妊娠及哺乳期妇女没有足够的临床研究，对妊娠妇女只有在必须应用时才可应用。动物研究表明本品可进入乳汁，所以应以用药对哺乳期妇女的重要性来决定是否停止哺乳还是停药。

【儿童用药】
尚不明确。

【老年用药】
老年患者使用本品时不需调整剂量。

【药物相互作用】
阿司匹林：本品增加阿司匹林对胶原引起的血小板聚集的抑制效果，长期合并用药的安全性无进一步的研究资料。
肝素：健康志愿者研究表明，本品与肝素无相互作用。但合并用药时应小心。
非甾体抗炎药(NSAIDs)：健康志愿者同时服用本品和萘普生，胃肠潜血损失增加，故本品与NSAIDs合用时应小心。
华法林：无合并用药的安全性研究。

【药物过量】
如急需逆转本品的药理作用可进行血小板输注。

【药理毒理】
本品为血小板聚集抑制剂，能选择性地抑制ADP与血小板受体的结合，随后抑制激活ADP与糖蛋白GPⅡb/Ⅲa复合物，从而抑制血小板的聚集。本品也可抑制非ADP引起的血小板聚集，不影响磷酸二酯酶的活性。本品通过不可逆地改变血小板ADP受体，使血小板的寿命受到影响。

【药代动力学】
据国外资料报道，本品口服易吸引，氯吡格雷在肝脏被广泛代谢，主要代谢产物是羧酸衍生物(占85%)，该代谢物没有抗血小板聚集作用，原药的血浆浓度很低。服药后约1小时，主要代谢物羧酸衍生物达血浆峰浓度，其清除半衰期约8小时。
本品及代谢物50%由尿排泄，46%由粪便排泄。

【贮藏】
遮光、密封、阴凉干燥处(不超过20℃)保存。

【有效期】
24个月

【批准文号】
国药准字H20123115

【生产企业】
企业名称：河南新帅克制药股份有限公司

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