麦咪诺(硝呋太尔片)

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称：硝呋太尔片 　　
汉语拼音：Xiao Fu Tai Er Pian 　　

【成份】
硝呋拉太 　　

【性状】
为薄膜衣片，除去薄膜衣后显黄色。

【适应症】
治疗由细菌、滴虫，霉菌和念珠菌引起的外阴、阴道感染和白带增多及泌尿系统感染、消化道阿米巴病及贾第虫病。

【规格】
0.2g × 20 　　

【用法用量】
阴道感染：每次1片（200mg）每天3次，连续口服7天，饭后服用，建议夫妻同时服用。
泌尿道感染：成人：3-6片/天，平均连续服用1-2周（根据感染程度和性质而定）。儿童：10-20 mg/公斤体重/天，分二次口服平均连续使用1-2周（根据感染的程度和性质可适当延长）。
消化道阿米巴病：成人：每次2片，每天3次，连续口服10天。儿童：每次15 mg/公斤体重/次，每天2次，连续服用10天。

【不良反应】
大量临床使用本品很少产生急、慢性不良反应。

【注意事项】
使用本品治疗期间请勿饮用酒精饮料，酒精会引起不适或恶心，但这种反应会自行消失。

【药理毒理】
硝呋太尔对导致妇女生殖系统感染的细菌、滴虫和念珠菌有效。实验证明硝呋太尔在动物急性毒理试验中毒性反应甚微。家兔口服LD50（半数致死量）为其治疗剂量的1500倍，家兔按450mg/kg/天的剂量（相当于20倍治疗剂量）口服47天后未发现毒性反应。在6个月的长期毒性试验中，犬每日口服10倍于人类的治疗剂量无毒性反应 。怀孕小鼠和家兔分别口服100mg/kg/天、200mg/kg/天，没有发生致畸或生育的变化。皮下注射本品3000倍治疗剂量未观察到毒性反应。

【药代动力学】
硝呋太尔口服后经胃肠道吸收，大部分通过肾脏排泄，在血、尿、生殖器组织浓度较高，故在泌尿系统中可产生强烈的抗菌作用，其代谢产物仍有抗菌活性，且自尿中排出。口服硝呋太尔吸收迅速，口服200mg后2小时即达血药峰浓度为9.48μg/L。

【禁忌】
对硝呋太尔过敏者禁用。

【药物相互作用】
尚不明确。

【药物过量】
过量使用未见严重不良反应

【药理作用】
硝呋太尔对导致妇女生殖系统感染的细菌、滴虫和念珠菌有效。实验证明硝呋太尔在动物急性毒理试验中毒性反应甚微。家兔口服LD50（半数致死量）为其治疗剂量的1500倍，家兔按450mg/kg/天的剂量（相当于20倍治疗剂量）口服47天后未发现毒性反应。在6个月的长期毒性试验中，犬每日口服10倍于人类的治疗剂量无毒性反应 。怀孕小鼠和家兔分别口服100mg/kg/天、200mg/kg/天，没有发生致畸或生育的变化。皮下注射本品3000倍治疗剂量未观察到毒性反应。

【妇女用药】
无特殊规定，孕妇可使用。

【儿童用药】
可以使用。

【老人用药】
可以使用。

【储藏】
遮光，密封保存。

【包装】
铝塑，20片/盒。

【批准文号】
注册证号H20100436

【生产企业】
企业名称：Doppel Farmaceutici s.r.l.

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