金钱胆通口服液治疗胆石症疗效观察

张文俊1，李兆申1，谢渭芬2，袁耀宗3，李定国4，蒋义斌5，吴叔明6

( 1.第二军医大学附属长海医院消化内科，上海 200433；

2.第二军医大学附属长征医院消化内科，上海 200003；

3.上海第二医科大学附属瑞金医院消化内科，上海 200025；

4.上海第二医科大学附属新华医院消化内科，上海 200092；

5.上海复旦大学附属华山医院消化内科，上海 200040；

6.上海第二医科大学附属仁济医院消化内科，上海 200001)

 

 

 

    金钱胆通口服液为中药排胆石的复( 秘) 方药，主要成分有连钱草、茵陈、金钱草等，主要有清热祛湿、舒肝利胆和止痛排石等作用，本研究采用多中心、随机对照研究金钱胆通口服液对胆囊炎和胆石症的疗效和安全性。

    病例选择
    选择胆囊炎、胆石症患者 1 8 2例，随机分为金钱胆通 口服液治疗组和消炎利胆片对照组， 其中治疗组 1 2 2例， 男 5 3例， 女 6 9例， 平均年龄5 0.1岁； 对照组 6 0例， 男 3 1例， 女 2 9例， 平均年龄 4 9.7 岁。两组性别和年龄无统计学差异。两组治疗前胆囊炎、胆囊结石、 肝内外胆管结石的分布均无统计学差异。

    研究方法
    本研究采用多中心、随机、对照研究，治疗组和对照组病例数为 2 ：1。

    用药方法和剂量：治疗组服用金钱胆通口服液，服用前摇匀，每日4次，可安排在 8时、 1 2时、 1 6时和 2 O时各 1 次， 首次2 O ml，后 3次每次 l O ml， 每日总量 5 O r a l 。对照组服用消炎利胆片， 口服， 每次 1 O片，每日3次。治疗时间均为 2 1 天。

    观察方法：于治疗后 1 天、 3天、 7天、 1 4天和2 1 天记录症状、体征情况，于治疗前和治疗结束后记录实验室检查和超声检查结果。病患开始服药时，就随时记录治疗过程中出现的不良反应。

    结果
    临床疗效：见表1；B超下排石率，见表2。

 

 

    不良反应：金钱胆通组不良反应发生率为4.91％，均为排石时出现的腹痛，排石后缓解，消炎利胆片组未见不良反应，两组无统计学差异 (X2值=1.7245，P>0.05)。

    讨论
    临床上常用的消炎利胆药物多为对症治疗，排石效果往往不佳，且需要较长的疗程。金钱胆通口服液为中药捧胆石的复(秘) 方药，动物实验表明其药效学内容与其处方成分相关，主要作用为利胆、排石和消炎。在急性胆总管结石和胆囊结石动物模型中，金钱胆通的排石率在 8 5 ％～1 0 0 ％。研究表明金钱胆通有明显的降低胆管内压的作用，同时能增强胆管不规则收缩频率和幅度。临床研究也有同样的发现。

    本研究表明胆囊炎、 胆石症的患者在服用金钱胆通口服液后第 1天就开始有症状改善， 随着治疗时间的增加有效率也明显增加， 治疗 1 周开始症状改善率明显优于消炎利胆片，临床症状评分显效率为76.22％，有效率为 94.26％。金钱胆通口服液亦有明显的排石作用，3周结束后，结石完全排出率为14.41 ％， 排石有效率为51.92％；而消炎利胆片的结石完全排出率只有2.27％，有效率为 27.27％。实验室检查发现治疗后血胆红素较治疗前有明显的降低，且以金钱胆通口服液组降低更为明显，表明金钱胆通口服液亦有一定的利胆作用。同时也发现治疗后血白细胞较治疗前降低，主要是因为胆囊炎和胆石症急性发作可引起白细胞升高，治疗后降低，表明金钱胆通口服液也有一定的消炎作用。在治疗过程中有 6 例患者出现了一定程度的腹痛，主要在排石时发生，排石后腹痛 自行缓解。

    结果表明金钱胆通口服液能明显改善胆囊炎、 胆石症患者的症状，对直径小于0.5cm的胆囊结石和直径小于1.O cm的总胆管结石有一定的排石作用，不良反应发生率低。