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【药品名称】通用名称:
水飞蓟宾葡甲胺片 曾用名:西利宾胺片
英文名:Silibin Meglumine Tablets
汉语拼音:Shuifeijibin Pujia’an Pian
【成分】本品活性成份为水飞蓟宾葡甲胺,化学名称:2-〔2,3-Dihydro-2- (4-hydroxy-3-methoxyphenyl)-3-(hydroxymethyl)-1,4-benzodioxin-6-yl〕-2,3-dihydro-3 ,5,7-trihydroxy-4H-1-benzopyran-4-one的葡甲胺盐。
分子式:C32H39O15N
分子量:677.66
【性状】本品为糖衣片,除去糖衣后显淡黄色。
【适应症】用于急、慢性肝炎,初期肝硬化,中毒性肝损害的辅助治疗。
【规格】50mg
【用法用量】口服。一日3次,一次100~200mg(2片-4片),或遵医嘱。
【不良反应】偶见有头晕,上腹部不适等反应。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】1.药理
动物实验显示:本品可增高肝细胞的微粒体酶的活性,加速肝的解毒能力;也可降低四氯化碳引起的大鼠血清谷-丙氨基转移酶增高作用;还可降低四氯化碳、鬼笔碱、硫化乙酰胺、猪屎豆碱等肝脏毒物引起的各种类型的肝损伤的细胞膜,而达到明显的肝脏保护作用。
2.毒理
(1)小白鼠急性毒性试验的LD50值口服未能测出。
(2)狗的亚急性毒性试验:经口给药后,心、肺、肝、肾、胰、脾、肠、肾上腺等组织,均未见显著的变化。
【药代动力学】尚不明确。
【贮藏】遮光。密封,在干燥处保存。
【包装】PVC硬片/铝塑泡罩包装。12片/板*3板/盒。
【有效期】暂定24个月。
【批准文号】国药准字H43021882
【生产企业】企业名称:湖南协力药业有限公司