贺普丁(
拉米夫定片)于1998年12月在中国被授予一类新药,1999下半年我国国家药品监督管理局正式批准该药在中国销售,主要用于治疗
慢性乙型肝炎。自2000年以来,贺普丁(拉米夫定片)一直被列在《中国国家基本药物目录》中。目前贺普丁(拉米夫定片)在全球80多个国家合法注册并被广泛应用,成千上万的慢性乙型肝炎患者从贺普丁(拉米夫定片)治疗中获益,许许多多患者的生命得到了延长和挽救。在全球乙肝治疗领域最具医学权威的亚太区的专家共识及美国
肝病学会专家共识等治疗指南中,贺普丁(拉米夫定片)一直是公认的慢性乙型肝炎一线治疗药物之一。

贺普丁(拉米夫定片)的问世,为什么被认为是治疗慢性乙型肝炎的突破性革命,并成为很多人眼里的治疗慢性乙型肝炎的首选药物?它在乙肝的治疗中发挥了什么作用?
在过去,乙型肝炎的治疗方法主要是对症治疗,以保肝和降转氨酶(丙氨酸氨基转移酶,英文缩写ALT)为主。但是这些治疗不能针对乙肝病毒,故以后仍反复发作,容易形成“肝炎-
肝硬化-
肝癌”三部曲。
随着医学的发展,慢性乙型肝炎的治疗已经到了对因治疗,即抗病毒治疗的时代。在最近的10年里,只有2种全球公认的治疗慢性乙型肝炎的有效方法,一种是α-干扰素治疗,另一种就是以贺普丁(拉米夫定片)为代表的核苷类药物,全球第一个核苷类抗病毒药物。
临床试验数据表明用贺普丁治疗一年以上能持续抑制乙肝病毒,使多数病人的乙肝病毒核酸(HBV-DNA)阴转,转氨酶恢复正常,但乙肝病毒e抗原(HbeAg)转阴作用不够突出,其血清转换率仅约17%。不过,随着治疗时间延长,乙肝e抗原血清转换率可逐渐增高。长期研究表明,乙肝e抗原血清转换率从治疗1年后的17%提高到治疗3年后的40%,且大部分可稳定存在。通过肝组织学研究发现,贺普丁可显著改善肝脏炎症,阻止或减慢肝纤维化的发展,并可延缓疾病进展,降低乙肝相关并发症和肝癌的发生率。
通过在中国和世界其他国家广泛的临床认证,贺普丁(拉米夫定片)被证实疗效确切,安全性高,便于服用(口服),而且一般病人经济上尚可承受(比α-干扰素治疗便宜得多)。故而,贺普丁的问世被称为是“治疗慢性乙型肝炎的突破性革命”。
或许,正是因为贺普丁(拉米夫定片)如此之成功,引起了国内某些不法分子的牟利企图,于是2003-2004年期间,出现了骇人听闻的“贺普丁假药事件”,不法分子猖獗到了敢于拿假药到药店柜台掉包真货的程度,更有极少数因服药而致死的病例(据可查证,10多年来有2例),顿时引来千夫所指的骂名——
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