PEGASYS®治疗后组织学的改善通常伴随着病毒学应答。而且,即使有些患者在PEGASYS®治疗后没有达到SVR的患者,肝组织学也可得到改善 (Poynard et al., 1998)。
在上述III期临床研究中,与常规IFNα单药治疗相比,不管是
肝硬化还是非肝硬化的患者,PEGASYS
®对组织学的改善都要明显得多(58%比45%;
P=0.025) (Pockros et al., 2001 [oral presentation], ICAAC))。类似的结果在上述的肝硬化患者II期/III期的临床研究中也被观察到。PEGASYS
® 180 µg组在72周时的组织学应答比例为54%,常规IFNα组则为31%(
P=0.02) (Heathcote et al., 2000a)。
对所有参加II期/III期和III期临床试验并有两次肝活检结果的患者进行Meta分析,结果显示,PEGASYS®与常规IFNα相比,组织学改善有显著的统计学意义(57% 对 41%; P=0.001)。没有达到SVR的患者也有组织学改善倾向(47% vs. 30%; P=0.06) (Heathcote et al., 2000b)(图‑1)。不管是PEGASYS®治疗组还是常规IFNα治疗阻,组织学应答都与SVR有关(Heathcote et al., 2000a)。单个临床试验的结果和组合的数据一样,都提示无论有无病毒学应答,患者都可能在PEGASYS®治疗中获得组织学上的改善。
图‑1 无SVR患者的组织学应答(Heathcote et al., 2000b)。