Orencia作为风湿性关节炎(RA)的早期用药最新适应症获欧盟批准。至此,Orencia可与甲氨蝶呤(MTX)联用,治疗成人中-重度活动性风湿性关节炎患者。这些病人大都使用过一种以上的缓解病情类抗风湿病药(包括甲氨蝶呤和肿瘤坏死因子α抑制剂等),他们对这些药物的应答已不够充分。
Orencia新适应症的获批理路支持为:一项为期两年的名为AGREE的临床实验结果;在名为甲氨蝶呤、ATTEST、ATTAIN和ARRIVE等一系列标签开放型长期临床实验中获取的数据;在一项IIb期临床实验中得到的结果。
除此之外, Orencia+ 甲氨蝶呤还可以作为儿科用药,治疗6岁以上的活动性幼年特发性关节炎重症患者。
由现在愈来愈度的临床实验证实:Orencia无论是从短期还是长期疗效来说,尽早使用Orencia对患者疾病的治疗都大有裨益。最新适应症的获准意味着患者在疾病恶化导致机体功能和生活质量下降之前就能及早用药,及早控制病情。