氨基葡萄糖和硫酸软骨素均可治疗
骨关节炎,为明确它们对膝骨关节炎疼痛的疗效
和安全性,我们开展了一项以安慰剂和西乐葆为对照的多中心、双盲、氨基葡萄糖/软骨素关节炎干预试验(GAIT)。
方法:1583例有症状的骨关节炎患者随机分为五组(疗程24周):1500mg/d氨基葡萄糖组、1200mg/d硫酸软骨素组、氨基葡萄糖和硫酸软骨素联合组、200mg/d西乐葆组和安慰剂组。允许最大量4000mg对乙酰氨基酚临时止痛。根据膝关节严重程度分为轻度(1229例)和中重度(354例)。主要观察终点是从基线到24周膝关节疼痛减轻20%。结果:患者平均年龄为59岁,女性占64%。
总体来说,氨基葡萄糖和硫酸软骨素在减轻膝关节疼痛20%方面并不显著好于安慰剂,氨基葡萄糖组有效率仅比安慰剂组(60.1%)高3.9%(P=0.30),硫酸软骨素组有效率也仅比安慰剂组高5.3%(P=0.17),联合用药组有效率比安慰剂有效组高6.5%(P=0.09)。西乐葆对照组有效率比安慰剂组高10%(P=0.008)。基线时有中重度疼痛患者中,联合用药组明显好于安慰剂组(79.2% VS 54.3%,P=0.002)。各组的副作用较轻、发生率低,组间分布平均。
结论:单独氨基葡萄糖或硫酸软骨素及两者联合使用不能有效降低膝骨关节炎患者的疼痛,但进一步分析发现,氨基葡萄糖和硫酸软骨素联合治疗对中重度疼痛的患者有效。
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