使用安康信有哪些不良反应?

　　在临床试验中的不良反应
　　对约4800例个体进行了安全性评价，包括约3400例骨关节炎、风湿性关节炎或慢性腰背痛的患者（约600例骨关节炎或风湿性关节炎患者治疗达1年或更长时间）。下列与药物相关的不良事件是在对骨关节炎、风湿性关节炎或慢性腰背痛患者中进行的长达12周的数项临床研究中报告的，在用安康信治疗的患者中发生率≥1%，且高于安慰剂组：无力/疲乏、头晕、下肢水肿、高血压、消化不良、胃灼热、恶心、头痛、谷丙转氨酶（ALT）增高和谷草转氨酶（AST）增高等。 骨关节炎或风湿性关节炎患者使用安康信治疗1年或更长时间，其不良事件的发生情况相类似。

    在另一项对7111例骨关节炎患者的临床研究中，比较了依托考昔90毫克（相当于治疗骨关节炎剂量的1.5倍）每日1次和双氯芬酸钠50毫克每日3次用药9个月的胃肠道耐受性。安康信的不良事件发生情况大致类似于Ⅱb或Ⅲ期安慰剂对照的临床研究的报告；然而，安康信组高血压不良事件发生率比双氯芬酸组要高。

    在一项强直脊椎炎的临床研究中，患者接受安康信90毫克每日1次治疗长达1年（入选患者数为126名）。此研究中的不良事件发生情况与骨关节炎、风湿性关节炎的长期研究和慢性腰背痛研究的结果类似。

    在一项急性痛风性关节炎的临床研究中，患者接受安康信120毫克每日1次治疗8天，该研究不良事件发生情况与骨关节炎、风湿性关节炎和慢性腰背痛的研究报告类似。

    在急性镇痛临床研究中，患者接受安康信120毫克每日1次治疗1到7天，这些研究中的不良事件发生情况大致类似于骨关节炎、风湿性关节炎和慢性腰背痛研究的综合报告。

　　安康信上市后不良反应
　　据报道，安康信上市后不良反应包括免疫系统异常（过敏反应，包括过敏性或过敏性样反应）；精神异常（焦虑、失眠）；神经系统异常（味觉障碍，嗜睡）；心脏异常（充血性心衰）；血管异常（高血压危象）；呼吸、胸部和纵隔异常（支气管痉挛）；胃肠道异常（腹痛、口腔溃疡、消化道溃疡包括穿孔和出血）；肝胆异常（肝炎）；皮肤和皮下组织异常（血管性水肿，瘙痒，皮疹，Stevens-Johnson综合症，风疹）；肾脏和泌尿系统异常（肾功能不全，包括肾衰）。

　　百济药师温馨提醒您：有如下人群禁用安康信的，对安康信过敏者；充血性心衰患者（纽约心脏病学会『NYHA』心功能分级II-IV）；确诊的缺血性心脏病，外周动脉疾病和/或脑血管病患者（包括近期进行过冠状动脉搭桥术或血管成形术的患者）。