癫痫是一组由已知或未知病因引起的,脑部神经元反复过度同步放电,导致临床上出现反复、短暂、刻板的神经系统功能失常为特征的临床综合征。在民间,人们习惯把癫痫称作为“羊癫疯”,开浦兰作为一种新型抗癫痫的药物,已经成功地缓解了很多患者的相关症状的发生,那么,处方药开浦兰不良反应多吗?
处方药开浦兰不良反应多吗?
成人临床研究汇总的安全性数据表明,药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似,分别为46.4和42.2。其中,严重不良反应分别为2.4和2.0。常见的不良反应有嗜睡,乏力和头晕,常发生在治疗的开始阶段。随时间的推移,中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。左乙拉西坦不良反应没有明显的剂量相关性。
儿童临床研究(4-16岁)表明药物组和安慰剂组产生不良反应的发生率相似,分别为55.4和40.2,药物组未发生严重不良反应(安慰剂组1.0)。儿童常见的不良反应有嗜睡、敌意、神经质、情绪不稳、易激动、食欲减退、乏力和头痛。除行为和精神方面不良反应发生率较成人高(儿童38.6,成人18.6)外,总的安全性和成人相仿。
成人和儿童不良反应的风险是具有可比性的。总结成人和儿童临床研究结果和上市后经验,评估了每个系统的不良反应和发生频率:很常见>10%;常见1-10%;少见0.1-1;罕见0.01-0.1;非常罕见<0.01,包括单独的报告。
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