根据发表于《Journal of Hepatology》杂志的1b/2a期研究结果,Myrcludex B可降低慢性丁型肝炎患者的血清HDV RNA水平。
针对慢性丁型肝炎病毒感染 (CHD) 患者,唯一可用的治疗选择就是干扰素α。新型治疗myrcludex B是一种新型抑制剂,可用于治疗
乙型肝炎和丁型肝炎,通过灭活HBV/ HDV受体牛磺胆酸钠联合转运多肽(NTCP)起作用。
来自莫斯科区域临床研究所的Pavel Bogomolov及其同事报告了Myrcludex B或
聚乙二醇干扰素(PegIFNα- 2a)或Myrcludex B+ PegIFNα- 2a组合用于慢性HDV感染患者试验的中期结果。
研究将24例慢性丁型肝炎患者按照1:1:1的比例,随机分配至接受myrcludex B或PegIFNα-2a或Myrcludex B+ PegIFNα- 2a联合治疗组。研究人员评估了所有患者治疗12周和24周的病毒学和生化应答,以及该药物的耐受性。
研究结果显示,Myrcludex B 耐受性良好,没有发生严重不良事件;
治疗24周时,尽管所有队列患者的乙型肝炎表面抗原(HBeAg)水平保持不变,但联合治疗组的血清HDV RNA水平显著下降,myrcludex B单药治疗组的ALT水平下降。
Myrcludex B治疗组、PegIFNα-2a治疗组和二者联合治疗组中,分别有2例、2例和5例患者的HDV RNA呈阴性。
Myrcludex B治疗组中ALT显著降低,Myrcludex B + PegIFNα-2a 治疗组治疗24周时,HBV DNA水平显著降低。
病毒动力学模型表明myrcludex B 和 PegIFNα-2a对HDV和HBV产生了协同效应。
研究表明,Myrcludex B可显著影响血清HDV RNA水平,并促进ALT复常。对 HDV RNA 和Myr-IFN队列组中的HDV RNA 和HBV DNA的协同抗病毒作用提示,myrcludex B 联合PegIFNα-2a用于慢性丁型肝炎患者,可带来获益。
关键的问题在于,myrcludex b导致HDV RNA水平下降而对HBsAg无影响,是否具有长期的临床意义。尽管不影响HBsAg对myrcludex b来说并不是一个好兆头,但人们仍然对接下来的研究中HDV RNA水平的抑制作用能否维持或进一步加强充满兴趣。
编译自:Treatment of chronic hepatitis D with the entry inhibitor myrcludex B: First results of a phase Ib/IIa study. Journal of Hepatology. 2016.
来源:医脉通