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恩度适应症】
恩度联合NP化疗方案用于治疗初治或复治的Ⅲ/Ⅳ期非小细胞
肺癌患者。
此适应症的依据来源于一项已完成的Ⅲ期多中心临床试验(详见[临床试验]项)。
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恩度用法用量】
恩度为静脉给药,临用时将恩度加入250~500ml生理盐水中,匀速静脉点滴,滴注时间3~4小时。
与NP化疗方案联合给药时,恩度在治疗周期的第1~14日,每天给药一次,每次7.5mg/m2(1.2×105U/m2),连续给药14天,休息一周,再继续下一周期治疗。通常可进行2~4个周期的治疗。临床推荐医师在患者能耐受的情况下可适当延长恩度的使用时间。
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恩度注意事项】
1.过敏体质或对蛋白类生物制品有过敏史者慎用;
2.有严重心脏病或病史者,包括:有记录的充血性心力衰竭病史、高危性不能控制的心率失常、需药物治疗的心绞痛、临床明确诊断心瓣膜疾病、心电图严重心肌梗塞病史以及顽固性高血压者慎用。恩度临床使用过程中应定期进行心电检测,出现心脏不良反应者应进行心电监护;
3.恩度为无色澄明液体,如遇有浑浊、沉淀等异常现象,则不得使用。包装瓶有损坏、过期失效不能使用。
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恩度禁忌】
心、肾功能不全者慎用。
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恩度性状】
恩度为无色澄明液体,pH5.5±0.5。
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恩度有效期】
18个月
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恩度批准文号】
国药准字S20050088
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恩度生产企业】
山东先声生物制药有限公司