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京瑞林适应症】
慢性乙型肝炎本药是用来治疗那些18岁以上的慢性乙型肝炎患者,且患者的
肝病有代偿性和有乙肝病毒复制(血清HBV-DNA阳性),在那些血清乙肝表面抗原阳性最少6个月,且有血清转氨酶升高的患者所做的研究显示,本药治疗后可产生病毒性缓解并使转氨酶水平恢复正常。在一些作出应答的患者,本药治疗可除去血清表面抗原。临床试验提示当本药与α干扰素联用时可能比单用本药或单用干扰素具有更高的应答率。
作为免疫损害病者的免疫增强剂免疫系统功能受到抑制者,包括接受慢性血液透析者和老年病患,本药可增强病者对病毒性疫苗,例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。对血液透析患者所作研究显示,在接种流感疫苗后,应用本药作为佐剂者有65%病人产生抗流感病毒抗体滴度水平增高4倍以上,安慰剂组只有24%患者作出此反应。
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京瑞林用法用量】
皮下或肌肉注射:1次10-20mg,一日1次或遵医嘱。静脉滴注:一次20-80mg,溶于500ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液,一日1次或遵医嘱。
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京瑞林注意事项】
当用来治疗慢性乙肝时,治疗期间定期评估肝功能,包括血清ALT、
白蛋白和胆红素。治疗完毕后应检测HBeAg、HBsAg、HBV-DNA和ALT酶,且应在治疗完毕后2、4和6个月检测,因为病人可能在治疗完毕后随访期内出现应答。
致癌、诱变作用及对生育力的损害目前还没有长期的研究来说明其是否有致癌作用。诱变作用的研究显示本药无此副作用。
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京瑞林禁忌】
禁用于那些有对Tα1或注射液内其它成份有过敏历史的患者。因为本药治疗是通过增强患者的免疫功能,因此在那些行免疫抑制疗法的病人(例如
器官移植受者)是禁用的,除非治疗带来的好处明显地大于危险。
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京瑞林性状】
本药是一种精制的、化学合成的
胸腺肽α1消毒干粉制剂,每一瓶含1.6mg胸腺肽α1及50mg甘露醇和用磷酸钠缓冲剂调整到pH=6.8。本药是一个乙酰化的多酞,有如下的氨基酸组合:Ac-Ser-Asp-Ala-Ala-Val-Asp-Thr-Ser-Ser-Glu-Ile-Thr-Thr-Lys-Asp-Leu-Lys-Glu-Lys-Lys-Glu-Val-Val-Glu-Val-Val-Glu-Glu-Ala-Glu-Asn-OH,其分子量是3108,PI是3.8。
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京瑞林批准文号】
国药准字H20003588
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京瑞林生产企业】
北京四环科宝制药有限公司