他格适(注射用替考拉宁)

【他格适适应症】
可用于治疗各种严重的革兰阳性菌感染，包括不能用青霉素类和头孢菌素类抗生素治疗或用上述抗生素治疗失败的严重葡萄球菌感染，或对其他抗生素耐药的葡萄球菌感染。已证明替考拉宁对下列感染有效：皮肤和软组织感染，泌尿道感染，呼吸道感染，骨和关节感染，败血症，心内膜炎及持续不卧床腹膜透析相关性腹膜炎。在矫形手术具有革兰氏阳性菌感染的高危因素时，本药也可作预防用。

【他格适用法用量】
肾功能正常的成人和老年人：矫形手术预防感染：麻醉诱导期单剂量静脉注射400mg。中度感染，如皮肤和软组织感染、泌尿系统感染、呼吸道感染：负荷量：第一天400mg，静脉注射1次。维持量：静脉或肌肉注射200mg，每日1次。严重感染，如骨和关节感染、败血症、心内膜炎：负荷量：静脉注射400mg，每12小时给药1次，连续3次。维持量：静脉或肌肉注射400mg，每日1次。某些临床情况，如严重烧伤感染或金黄色葡萄球菌心内膜炎病人，替考拉宁维持量可能需要达到12mg/kg。
儿童用药：2月以上儿童革兰氏阳性菌感染：严重感染和中性粒细胞减少的患儿，推荐剂量为10mg/kg，前三剂量每12小时静脉注射一次，随后剂量为10mg/kg，静脉或肌肉注射，每天1次。对中度感染，推荐剂量为10mg/kg，前三剂量每12小时静脉注射1次，随后剂量为6mg/kg，静脉或肌肉注射，每天1次。新生儿：负荷量为第一天16mg/kg，只用一剂，随后几天保持8mg/kg，每天1次，静脉滴注时间不少于30分钟。
肾功能不全的成人和老年人：肾功能受损患者，前3天仍然按常规剂量，第4天开始根据血药浓度的测定结果调节治疗用量。疗程第4天的用量：轻度肾功能不全者（肌酐清除率在40-60mL/分），剂量减半，方法是按常规剂量，隔天1次；或剂量减半，每天1次。严重肾功能不全（肌酐清除率少于40mL/分或血液透析者），剂量为常规剂量的三分之一。按常规剂量给药，每三天1次；或按常规剂量三分之一给药，每天1次。他格适不能被血透清除。
持续不卧床腹膜透析者：发热病人，第一次负荷剂量400mg静脉给药，然后推荐在第1周每袋透析液袋中按20mg/L的剂量给药，第3周仅在夜间的透析液袋内按20mg/L的剂量给药。
他格适200mg及400mg标准剂量分别相当于3mg/kg及6mg/kg平均剂量，如病人体重超过85kg，建议用相同治疗方案按公斤体重给药：中度感染为3mg/kg，严重感染为6mg/kg。
本药可以静脉注射也可以肌肉注射，快速静脉注射时间不少于1分钟，缓慢静脉滴注时间不少于30分钟。一般每日给药1次，但第一天可以给药2次。
对敏感菌所致感染的大多数病人，给药后48-72小时会出现疗效反应，疗程长短则依据感染的类型、严重程度和病人的临床反应而定。心内膜炎和骨髓炎的疗程则推荐为3周或更长时间。

【他格适注意事项】
本药与万古霉素可能有交叉过敏反应，故对万古霉素过敏者慎用，但用万古霉素曾发生“红人综合征”者非他格适禁忌症。
以前曾报告过用替考拉宁引起血小板减少，特别是那些给药量高于常规用药量者，建议治疗期间进行血液检查两次，并进行肝功能和肾功能的检测。下述情况需监测肾功能和听力：肾功能不全者长期用本药治疗，以及用他格适期间同时和相继使用可能有听神经毒性和/或肾毒性的其他药物，如氨基糖苷类，多粘菌素，二性霉素B，环孢菌素，顺铂，呋塞米和依他尼酸。然而，上述药物与本药联合应用时，并未证实有协同毒性。
监测替考拉宁血药浓度可使治疗更完善，治疗严重感染时，他格适血药浓度不应小于10mg/L。

【他格适禁忌】
对替考拉宁有过敏史者禁用。

【他格适有效期】
3年。

【他格适批准文号】
进口药品注册证号H20040293

【他格适生产企业】
企业名称：GruppoLepetitS.p.A.