【静注人免疫球蛋白(pH4)适应症】
1．原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病、免疫球蛋白G亚型缺陷病等；
2．继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染、新生儿败血症等；
3．自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜、川崎病；
【静注人免疫球蛋白(pH4)用法用量】
用法：使用时，用带有滤网的输液器进行静脉滴注。输注速度：首次使用静注人免疫球蛋白(pH4)开始要慢，成人1.0毫升/分钟（10-20滴/分钟）；持续15分钟后若无不良反应，可逐渐加快速度，最快滴注速度不得超过3.0毫升/分钟（约60滴/分钟）。儿童滴速酌情减慢。
用量：
1．原发性免疫球蛋白缺乏或低下症，首次剂量：400mg/Kg体重；维持剂量：200-400mg/Kg体重，给药间隔时间视病人血清IgG水平和病情而定，一般每月一次。
2．特发性血小板减少性紫癜：初始剂量：400mg/Kg体重/日，连续5日，维持剂量400mg/Kg体重/次，间隔时间视血小板计数和病情而定，一般每周一次。
3．重症感染：200-300mg/Kg体重/日，连续2-3日。
4．川崎病：发病10日内使用。儿童治疗剂量按体重2.0g/Kg静脉滴注，一次输完。
【静注人免疫球蛋白(pH4)注意事项】
静注人免疫球蛋白(pH4)专供静脉输注用。

静注人免疫球蛋白(pH4)应单独输注,不得与其他药物混合输用。

静注人免疫球蛋白(pH4)应为澄清液体,如有混浊、沉淀、异物或瓶子裂纹、过期失效,不可使用。

静注人免疫球蛋白(pH4)开启后应一次输注完毕，不得分次或给第二人输用。

有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。

输注过程中若出现寒颤、发热，应暂停或减缓滴注速度。

静注人免疫球蛋白(pH4)为人血液制品，尽管经过筛检及病毒灭活处理，仍不能完全排除含有病毒等未知病原体而引起的血源性疾病传播的可能，使用静注人免疫球蛋白（pH4）时，应查验和记录所用产品的生产企业和批号。

监测急性肾功能衰竭患者的肾功能，包括血尿素氮、血肌酐和尿量。对于肾功能不全或衰竭的患者，要以最小的速度输注。易感患者使用静注人免疫球蛋白(pH4)可能引起肾功能异常。使用含蔗糖的静注人免疫球蛋白(pH4)患者，更易引起肾功能异常和急性肾功能衰竭。

可能发生血栓性事件。监测有血栓形成事件已知危险因素的患者；对有高粘血症风险患者的血液粘度进行基线评估。对于有血栓形成风险的患者，要在最小剂量下缓慢输注。

可能发生无菌性脑膜炎综合征，特别是在高剂量或快速输注时。

可能发生溶血性贫血。监测溶血和溶血性贫血患者的临床体征和症状。

【静注人免疫球蛋白(pH4)禁忌】
1．对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。
2．有IgA抗体的选择性IgA缺乏者。

【静注人免疫球蛋白(pH4)性状】
静注人免疫球蛋白(pH4)为无色或淡黄色澄清液体，可带轻微乳光。
【静注人免疫球蛋白(pH4)有效期】
36个月

【静注人免疫球蛋白(pH4)批准文号】
国药准字S20063139
【静注人免疫球蛋白(pH4)生产企业】
企业名称：同路生物制药股份有限公司
生产地址：合肥市新高区燕子河路376号