【静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)适应症】
静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)与拉米夫定联合，用于预防乙型肝炎病毒（HBV）相关疾病肝移植患者术后HBV再感染。

【静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)用法用量】
用法：静脉滴注。开始滴注速度为1.0ml／分钟（约20滴／分钟）持续15分钟后若无不良反应，可逐渐加快速度，最快滴注速度不得超过3.0ml／分钟（约60滴／分钟）。
用量：遵医嘱。
推荐剂量
静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)与拉米夫定联合使用。拉米夫定的用量与用法：在术前I周至术后的健存期内每天口服100mg。
静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)的给药剂量为无肝期4000IU，术后HBV脱氧核糖核酸（HBV-DNA）与HBV表面抗原（HBsAg）转阴前每天2000IU。
HBV-DNA或HBsAg转阴后2000IU／次，给药间隔是4周。由于药物的半衰期个体差异较大，建议临床上根据监测的血药浓度调整给药间隔。治疗周期为术后至少持续使用3年。
调整剂量：对术前未使用拉米夫定治疗，手术时HBV-DNA与HBsAg均为阳性的病例应在无肝期至HBV-DNA或HBsAg转阴前适当增加静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)的给药剂量。
静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)使用时应监测血药浓度，无肝期至术后HBV-DNA与HBsAg转阴前，使患者血清中抗-HBs效价维持在≥500IU／L；HBV-DNA与HBsAg转阴后使患者血清抗-HBs效价维持在≥150IU／L。
无效或复发的患者不推荐继续使用静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)。

【静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)注意事项】
1．静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)专供静脉输注用。应在具备急性过敏反应抢救措施的条件下使用，一旦出现低血压或过敏反应立即停止用药，并给与支持性治疗。
2．血管栓塞性并发症可能与使用静注人免疫球蛋白有关。因此，有血管栓塞危险因素的患者在使用时应特别谨慎。
3．静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)有加重肾功障碍的可能，肾功障碍的患者慎用。药物使用后发生肾功能损伤时应减少药物用量或停药。治疗期间注意肾功能监测。
4．静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)使用时可发生频度不明的ALT、AST升高，此时应适当减少药物剂量或延长给药间隔时间。
5．有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。
6．极少数患者因HBV-DNA聚合酶的YMDD变异导致病毒产生对拉米夫定的耐药性，从而引起HBV复发。肝移植术前使用拉米夫定治疗的病人应常规定期监测血清HBV—DNA，如果发现HBV-DNA滴度先降低后明显升高（多数大于105copies／ml）则应改换其它抗病毒药物。
7．静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)对抗病毒药物诱生的HBV耐药性变异株无效，长期使用静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)可能诱生HBV变异株，使用静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)后患者血清HBsAg滴度没有明显下降时提示发生HBV变异的可能，此时应不再继续使用本药物。
8．药液呈现混浊、沉淀、异物或玻璃瓶有裂纹、瓶盖松动、过期失效等情况不得使用。
9．静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)开启后，应一次输注完毕，不得分次或给第二人输用。
10．静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)含有的麦芽糖可能会干扰某些血糖检测方法。
11．运输及储存过程中严禁冻结。

【静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)禁忌】
1．对人免疫球蛋白过敏或有其它严重过敏史者
2．有IgA抗体的选择性IgA缺乏者。

【静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)性状】
静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)为无色或淡黄色澄清液体，可带轻微乳光。

【静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)有效期】
36个月

【静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)批准文号】
国药准字S20083007

【静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)生产企业】
企业名称：四川远大蜀阳药业股份有限公司
生产地址：成都高新区中和镇姐儿埝