- 药品名称: 献德
- 药品通用名: 静注人免疫球蛋白(pH4)
- 献德规格:2.5g/瓶(5%,50ml)
- 献德单位:盒
- 献德价格
- 会员价格:
静注人免疫球蛋白(pH4)(献德)说明书简要信息:
【献德适应症】
1.原发性免疫球蛋白G缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亚型缺陷病等。2.继发性免疫球蛋白G缺陷病,如重症感染、新生儿败血症等。3.自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜、川崎病。
【献德用法用量】
用法:静脉滴注或以5%葡萄糖溶液稀释1-2倍作静脉滴注,开始滴注速度为1.0ml/分(约20滴/分),持续15分钟后若无不良反应,可逐渐加快速度,最快滴注速度不得超过3.0ml/分(约60滴/分)。用量:遵医嘱。推荐剂量。1.原发性免疫球蛋白缺乏或低下症:首次剂量:400mg/kg体重;维持剂量:200-400mg/kg体重,给药间隔时间视病人血清IgG水平和病情而定,一般每月一次。2.原发性血小板减少性紫癜:每日400mg/kg体重,连续5日。维持剂量每次400mg/kg体重,间隔时间视血小板计数和病情而定,一般每周一次。3.重症感染:每日200-300mg/kg体重,连续2-3日。4.川崎病:发病10日内应用,儿童治疗剂量2.0g/kg体重,一次输注。
【献德注意事项】
1.献德专供静脉输注用。
2.如需要,可以用5%葡萄糖注射液稀释献德,但糖尿病患者应慎用。
3.药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、过期失效,不得使用。
4.献德开启后,应一次输注完毕,不得分次或给第二人输用。
5.有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。
6.监测急性肾功能衰竭患者的肾功能,包括血尿素氮、血肌酐和尿量。对于肾功能不全或衰竭的患者,要以最小的速度输注。易感患者使用献德可能引起肾功能异常。7.可能发生血栓性事件。监测有血栓形成事件已知危险因素的患者:对有高粘血症风险患者的血液粘度进行基线评估。对于有血栓形成风险的患者,要在最小剂量下缓慢输注。
8.可能发生无菌性脑膜炎综合征,特别是在高剂量或快速输注时。
9.可能发生溶血性贫血。监测溶血和溶血性贫血患者的临床体征和症状。
【献德禁忌】
1.对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。
2.有抗IgA抗体的选择性IgA缺乏者。
【献德性状】
献德为无色或淡黄色澄明液体,可带轻微乳光,不应出现浑浊。
【献德有效期】
36个月
【献德批准文号】
国药准字S20200016
【献德生产企业】
企业名称:新疆德源生物工程有限公司
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