【美嘉素适应症】
用于治疗原发性高血压。
美嘉素固定剂量复方制剂(替米沙坦80mg/氢氯噻嗪12.5mg)用于治疗那些单用替米沙坦不能充分控制血压的患者。
【美嘉素用法用量】
成人
对于单用替米沙坦不能充分控制血压的成人患者，应给予美嘉素，1次/日，饮水送服，餐前或餐后服用。建议在改用复方制剂之前，应对复方制剂中两种成份分别进行剂量滴定。在病情适合的情况下，也可以考虑将替米沙坦单药治疗直接转换为复方制剂。
对于使用替米沙坦80mg治疗不能充分控制血压的患者，可给予美嘉素80/12.5mg治疗。
肾功能受损用药：建议定期监测肾功能(见注意事项)。
肝功能受损用药：对于伴有轻至中度肝功能受损的患者，给药剂量不应超过美嘉素40/12.5mg，1次/日。对于伴有重度肝功能受损的患者，不应使用美嘉素治疗。对于伴有肝功能受损的患者，应谨慎使用噻嗪类利尿剂(见注意事项)。
老年用药：无需进行剂量调整。
儿童及青少年用药：美嘉素在儿童以及年龄最高至18岁的青少年中的安全性及有效性尚未确定。
【美嘉素注意事项】
运动员慎用。
妊娠：
在妊娠期间不应使用血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂。
除非必须继续使用血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂治疗，计划怀孕的患者应换用妊娠期间使用安全性已明确的替代药物进行降压治疗。
当确诊妊娠后，应立即停止血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂治疗，并在适当的情况下开始替代治疗。
肝功能受损：对于伴有胆汁郁积性疾病、胆道梗阻性疾病以及严重肝功能不全的患者不应使用美嘉素(见禁忌)，这是因为替米沙坦大部分经胆汁排泄。预期上述患者的替米沙坦肝脏清除率将降低。
此外，伴有肝功能受损以及进展性肝脏疾病的患者应谨慎使用美嘉素，这是因为液体和电解质平衡的轻度改变即可能诱发肝昏迷。尚无美嘉素用于肝功能受损患者的临床经验。
肾血管性高血压：对于患有双侧肾动脉狭窄或者单个功能性肾脏的肾动脉狭窄的患者，使用可影响肾素-血管紧张素-醛固酮系统的药物时发生严重低血压以及肾功能受损的危险性将增加。
肾功能受损和肾移植：伴有重度肾功能受损的患者(肌酐清除率<30ml/min)不应使用美嘉素进行治疗(见禁忌)。尚无严重肾功能受损或近期进行肾移植的患者使用美嘉素的相关经验。在轻至中度肾功能受损患者中使用美嘉素的经验也很少，因此，建议使用美嘉素期间定期监测血钾、血肌酐及血尿酸浓度。伴有肾功能受损的患者使用美嘉素时可能发生噻嗪类利尿剂相关性氮质血症。
血容量不足：对于因接受强效利尿剂治疗、低盐饮食以及腹泻或呕吐而致容量不足和/或低血钠患者，使用美嘉素时有发生症状性低血压的危险，尤其在首次使用后更易发生。因此在给予美嘉素前应首先纠正上述情况。
肾素-血管紧张素-醛固酮系统的双重阻断:据报道，抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统会导致易感人群肾功能的变化（包括急性肾功能衰竭）.特别是在当联合使用影响该系统的药物时。因此肾素-血管紧张素-醛固酮系统的双重阻断（例如血管紧张素转化酶（ACE)抑制剂或直接肾素抑制剂阿利吉仑加用血管紧张素Ⅱ受体括抗剂）应仅限于特定病例.并要密切监测肾功能（见禁忌）。联合使用替米沙坦和雷米普利会升高雷米普利和雷米普利拉的暴露水平。不建议联合使用替米沙坦和雷米普利。
刺激肾素-血管紧张素-醛固酮系统的其他情况：对于血管紧张度以及肾功能主要依赖于肾素-血管紧张素-醛固酮系统活性的患者(如严重充血性心力衰竭患者或伴有包括肾动脉狭窄在内的潜在肾脏疾病的患者)，使用可影响该系统的药物时可引起急性低血压、高氮血症、少尿或罕见急性肾功能衰竭。
原发性醛固酮增多症：原发性醛固酮增多症患者通常对通过抑制肾素-血管紧张素系统发挥作用的抗高血压药物治疗无反应，因此不推荐使用美嘉素治疗。
主动脉瓣及二尖瓣狭窄、肥厚型梗阻性心肌病：与其他血管扩张剂相同，主动脉瓣及二尖瓣狭窄、肥厚型梗阻性心肌病患者使用美嘉素时应特别注意。
代谢与内分泌效应：噻嗪类利尿剂治疗可损伤葡萄糖耐量。因此，糖尿病患者使用美嘉素时需调整胰岛素或口服降糖药用量。隐性糖尿病患者在噻嗪类利尿剂治疗期间可发生显性糖尿病。
噻嗪类利尿剂治疗期间可能会发生血胆固醇及甘油三酯水平升高。接受噻嗪类利尿剂治疗的部分患者可发生高尿酸血症或痛风。
电解质平衡紊乱：与任何接受利尿剂治疗的患者一样，接受美嘉素治疗的患者应以适当的间隔定期检测血清电解质。
包括氢氯噻嗪在内的噻嗪类利尿剂均可引起液体或电解质失衡(包括低钾血症、低钠血症以及低氯性碱中毒)。液体或电解质失衡的警示性征象，包括：口干、口渴、无力、昏睡、困倦、坐立不安、肌肉疼痛或痛性痉挛、肌肉疲劳、低血压、少尿、心动过速以及胃肠道紊乱(如恶心或呕吐)(见不良反应)。
-低钾血症
使用噻嗪类利尿剂治疗可发生低钾血症，但伴随使用替米沙坦治疗时可减轻利尿剂引起的低钾血症。伴有肝硬化的患者、使用强效利尿的患者、经口摄入电解质不足的患者以及接受皮质激素或促肾上腺皮质激素伴随治疗的患者发生低钾血症的危险性最高(见药物相互作用)。
-高钾血症
相反，由于美嘉素中替米沙坦成份具有血管紧张素Ⅱ受体(AT1)拮抗作用，因此使用美嘉素治疗时可发生高钾血症。在美嘉素治疗期间未发现具有临床意义的高钾血症，发生高钾血症的危险因素包括肾功能损伤和/或心力衰竭以及糖尿病。保钾利尿剂、钾补充剂或含钾盐替代品与美嘉素合用时应十分小心(见药物相互作用)。
-低钠血症和低氯性碱中毒
无任何证据显示美嘉素可减轻或预防利尿剂引起的低钠血症。氯缺乏一般为轻度，通常无需治疗。
-高钙血症
不存在已知的钙代谢疾病的情况下，噻嗪类利尿剂可导致尿钙排泄量的降低从而引起间断性的血清钙水平的轻度升高。显著的高钙血症可能是患有甲状旁腺机能亢进的证据。在进行甲状旁腺机能测试之前，应停止使用噻嗪类利尿剂。
-低镁血症
研究显示，噻嗪类利尿剂可增加尿镁排泄量，从而导致低镁血症(见药物相互作用)。
山梨醇：所推荐的每日最大剂量美嘉素(80/12.5mg)中含有338mg山梨醇。因此，罕见的遗传性果糖耐受不良的患者不宜服用美嘉素。
糖尿病:有额外的心血管危险的糖尿病患者，即同时患有糖尿病和冠状动脉疾病（CAD）的患者，在使用降压药如血管紧张素受体拮抗剂或血管紧张素转换酶抑制剂进行治疗时.其发生致死性心肌梗死和意外心血管死亡的危险会增加。糖尿病患者的冠心病可以是无症状的，因此会未被诊断。应该对糖尿病患者进行适当的诊断评价，例如运动负荷试验，从而能在开始使用美嘉素治疗前检测和治疗冠心病。
乳糖：推荐的每日最大剂量的美嘉素中含有112mg-水乳糖。因此，在遗传性半乳糖不耐受症如半乳糖血症的患者，不宜服用美嘉素。
种族差异：与所有其他血管紧张素拮抗剂一样，替米沙坦在黑人患者中的降压效果低于非黑人种，这可能与黑人高血压人群中的低肾素状态发生率较高有关。
其他：和其他抗高血压药物一样，对于患有缺血性心脏病或缺血性心血管疾病的患者，过度降压可以引起心肌梗塞或中风。
全身反应：伴有或不伴有过敏史或支气管哮喘史的患者均可发生对氢氯噻嗪的超敏反应，但伴有过敏史或支气管哮喘病史的患者更易于发生。有报告显示，使用噻嗪类利尿剂治疗时可导致系统性红斑狼疮恶化或活动。
急性近视和继发性闭角型青光眼：氢氯噻嗪是一种磺酰胺衍生物，可引起特异质反应.导致急性暂时性近视和急性闭角型青光眼。症状包括视力下降或眼睛疼痛的急性发作.通常发生于用药后几个小时至数周内。未经治疗的急性闭角型青光眼可导致永久性视力丧失。主要治疗是尽可能迅速地立即停用氢氯噻嗪。如仍不能控制眼压，应考虑进行医疗处理或手术治疗。急性闭角型青光眼的危险因素可能包括磺胺类或青霉素过敏史。
对驾驶车辆及使用机械能力的影响:尚未对驾驶车辆及使用机械能力的影响进行研究。然而，在服用降压药进行治疗期间，当在驾驶车辆或操作机械时.应考虑可能会出现头晕和嗜睡。
【美嘉素禁忌】
?对美嘉素活性成份或任何辅料过敏者；
?对其他磺胺衍生物(因为氢氯噻嗪是一种磺酰胺衍生物)过敏；
?妊娠期第二个3个月、第三个3个月以及哺乳期(见孕妇及哺乳期妇女用药)；
?胆汁郁积性疾病以及胆道梗阻性疾病；
?重度肝功能受损；
?重度肾功能受损(肌酐清除率<30ml/min)；
?难治性低钾血症、高钙血症
?在罕见的遗传条件下，会与美嘉素的辅料不相容(见注意事項）.应禁用美嘉素。
?不可在糖尿病或肾功能不全（肾小球滤过率（GRF)<60ml/分钟/1.73m2）患者中同时使用美嘉素和阿利吉仑。
【美嘉素性状】
美嘉素为白色和红色双层片。
【美嘉素有效期】
36个月
【美嘉素批准文号】
国药准字J20180015
【美嘉素生产企业】
上海勃林格殷格翰药业有限公司