- 药品名称: 优立通
- 药品通用名: 非布司他片
- 优立通规格:40mg*8片*2板
- 优立通单位:盒
- 优立通价格
- 会员价格:
非布司他片(优立通)说明书简要信息:
【优立通适应症】
适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗
不推荐用于无临床症状高尿酸血症
【优立通功能主治】
适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。【优立通用法用量】
非布司他片口服推荐剂量为40mg或80mg,每日一次。
推荐优立通的起始剂量为40mg,每日一次。给药剂量40mg,持续两周后,对血清尿酸水平(sUA)仍高于6mg/dl的患者,推荐给药剂量80mg
特殊人群
肝功能不全者:轻、中度肝功能不全(Child-PughA、B级)的患者无需调整剂量。尚未进行重度肝功能不全者(Child-PughC级)使用非布司他的疗效及安全性研究,因此此类患者应慎用非布司他。
肾功能不全者:轻、中度肾功能不全(Clcr30-89ml/min)的患者无需调整剂量。推荐的非布司他起始剂量为40mg,每日一次。如果2周后,血尿酸水平仍不低于6mg/dl,建议剂量增至80mg,每日一次。尚无严重肾功能不全(Clcr<30ml/min)患者的充足研究数据,因此此类患者应慎用非布司他。
尿酸水平
在开始非布司他治疗2周后,就可评估血尿酸水平是否达到目标值(小于6mg/dl)。
痛风发作
在服用优立通的初期,可能会引起痛风的发作,这是因为血尿酸水平的改变导致组织沉积的尿酸盐被动员出来。为预防服用非布司他起始阶段的痛风发作,建议同时服用非甾体抗炎药或秋水仙碱。预防性治疗的获益可长达6个月。
在非布司他治疗期间,如果痛风发作,无需中止服药。应根据患者的个体情况,对痛风进行相应治疗。
【优立通注意事项】
痛风发作开始应用优立通治疗后,可观察到痛风发作增加。这是由于变化的血清尿酸水平减少导致沉积的尿酸盐活动引起的。为预防给药优立通时发生痛风发作,推荐同时给药非甾体抗炎药或秋水仙碱(见[用法用量])。心血管病症随机对照研究中,使用优立通[0.74per100P-Y(95%CI0.36-1.37)]的患者比给药别嘌醇[0.60per100P-Y(95%CI0.16-1.53)]患者更易发生心血管血栓事件(心血管死亡、非致命性心肌梗塞、非致命性中风)(见[不良反应])。相关原因尚未明确。应对心肌梗塞(MI)及中风的体征和症状进行监测。肝脏酶增加随机对照研究中,观察到转氨酶水平比正常上限的3倍还高(给药优立通及别嘌呤醇患者分别提高,AST:2%,2%、ALT:3%,2%)。未发现转氨酶的提高具有量效关系。肝功能实验室分析推荐,应用优立通治疗2月和4月,此后周期性治疗。
【优立通禁忌】
正在接受硫唑嘌呤、巯嘌呤治疗的患者
【优立通性状】
优立通为白色或类白色片。
【优立通有效期】
24个月
【优立通批准文号】
国药准字H20130058
【优立通生产企业】
企业名称:江苏万邦生化医药股份有限公司
生产地址:江苏省徐州市金山桥开发区综合区洞山南侧
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