- 药品名称: 克力芝
- 药品通用名: 洛匹那韦利托那韦片
- 克力芝规格:120片
- 克力芝单位:盒
- 克力芝价格
- 会员价格:
洛匹那韦利托那韦片(克力芝)说明书简要信息:
【克力芝适应症】
克力芝适用于与其它抗反转录病毒药物联合用药,治疗成人和2岁以上儿童的人类免疫缺陷病毒-1(HIV-1)感染。
有关洛匹那韦利托那韦的用药经验主要来自于未接受过抗反转录病毒药物治疗的患者。已接受过蛋白酶抑制剂治疗的患者数据非常有限。在洛匹那韦利托那韦治疗失败的情况下对患者进行补救治疗的数据也非常有限。
已接受过蛋白酶抑制剂治疗的HIV-1感染者是否选择克力芝治疗主要取决于两个因素,即患者个体的病毒耐药检测结果及其治疗史。
【克力芝用法用量】
应由对治疗HIV感染有临床经验的医生开具克力芝处方。
克力芝应该整片吞咽,不能咀嚼、掰开或压碎。
成人和青少年
克力芝的推荐剂量为每次400/100mg(2片),每日两次。可以与食物同服或不与食物同服。对于成年患者,出于对患者管理的考虑,需要按每日一次的方式服药时,克力芝的给药剂量可以为每次800/200mg(4片),每日一次,可以与食物同服或不与食物同服。每日一次的用药方法应限于仅有极少蛋白酶抑制剂(PI)相关性突变的成年患者中(即,小于3种PI突变,且与临床试验结果一致,对于人群的详细描述参见药理毒理),同时应考虑到与每日两次的推荐标准用药方法相比,每日一次用药对病毒的持续抑制作用较弱(参见药理毒理),发生腹泻的风险会增加(参见不良反应)。
儿童(2岁及2岁以上)
克力芝的推荐剂量每次400/100mg(2片),每日两次,可以用于体重大于等于40kg的儿童或体表面积()大于1.4m2的儿童。对于体重小于40kg或者BSA在0.6和1.4m2之间并且可以吞服药片的儿童,用药剂量请参考克力芝100/25mg的用法用量。基于当前有限数据,不应在儿童患者中采用每日一次的用药方法。
儿童(2岁以下)
由于缺乏足够的安全性和有效性数据,故不推荐2岁以下的儿童服用克力芝。
合并治疗:依非韦伦或奈韦拉平
下列表格包含了儿童在克力芝与依非韦伦或奈韦拉平联合用药时,基于BSA的给药方案。
*克力芝不能咀嚼、掰开或压碎
肝功能不全
在伴有轻至中度肝功能不全的患者中,洛匹那韦的暴露剂量约增加30%,但该增加量与临床治疗无明确的相关性。目前尚未有伴重度肝功能不全患者的数据,这些患者不应该使用克力芝。
肾功能不全
因为洛匹那韦和利托那韦经肾脏的清除率极低,所以肾功能不全的患者不会发生血药浓度升高。由于洛匹那韦和利托那韦均具有很强的蛋白结合能力,因此血液透析或腹膜透析不会显著影响其清除。
孕妇及哺乳期妇女:
孕妇及哺乳期妇女服用克力芝,无需调整剂量。
由于缺少药代动力学和临床数据,不推荐孕妇采用每日一次的用法。
【克力芝注意事项】中胰腺炎和脂质升高
c.部分不良反应描述
在接受利托那韦和吸入或鼻内使用丙酸氟替卡松的患者中有发生库欣氏综合征的报告;使用通过P4503A代谢的其它皮质激素(布地奈德)也可能出现这种情况(参见注意事项和药物相互作用)。
在应用蛋白酶抑制剂,特别是与核苷类反转录酶抑制剂联合用药时会有肌酸磷酸激酶(CPK)增高,肌痛、肌炎和横纹肌溶解(罕见)的报告。
代谢参数
抗反转录病毒治疗期间,体重和血脂和血糖水平可能增加(请参见注意事项)。.在开始联合抗反转录病毒药物治疗(CART)时已处于严重免疫缺陷状态的艾滋病患者,可能会出现无症状感染或者残留机会感染所引起的炎症反应。还曾经报告发生过自身免疫系统紊乱(例如格雷夫斯病);但是报告的发生时间大不相同,可能在开始CART后的数月发生(参见注意事项)。
曾有报告发生骨坏死的病例,特别是存在有公认的风险因素的患者、晚期艾滋病患者或长期接受联合抗反转录病毒药物治疗(CART)的患者。其发生频率尚不明(参见注意事项)。
d.儿童
克力芝在2岁或2岁以上儿童中的安全性特征与在成人中观察到的安全性特征相似(参见以上b小节中的表格)。
【克力芝禁忌】
克力芝禁用于已知对洛匹那韦、利托那韦或任何辅料过敏的患者。
克力芝禁用于重度肝功能不全的患者。
克力芝中含有洛匹那韦和利托那韦,两者都是细胞色素P450异构体CYP3A的抑制剂。克力芝不能与那些主要依赖CYP3A进行清除且其血药浓度升高会引起严重和/或致命不良事件的药物同时服用。这些药物包括:
【克力芝性状】
克力芝为椭圆形红色薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【克力芝有效期】
48个月,克力芝应在原始包装中进行分发。如果该产品的原始包装暴露在湿度过高的环境下超过2周,不建议患者服用。
【克力芝批准文号】
国药准字HJ20170213
【克力芝生产企业】
AbbVieDeutschlandGmbH&Co.KG
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