- 药品名称: 泰嘉
- 药品通用名: 硫酸氢氯吡格雷片
- 泰嘉规格:75mg*7片
- 泰嘉单位:盒
- 泰嘉价格
- 会员价格:
硫酸氢氯吡格雷片(泰嘉)说明书简要信息:
【泰嘉适应症】
用于以下患者,预防动脉粥样硬化血栓形成事件:·心肌梗死患者(从几天到小于35天),缺血性卒中患者(从7天到小于6个月)或确诊外周动脉性疾病的患者。·急性冠脉综合征的患者-非ST段抬高性急性冠脉综合征(包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死),包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者,与阿司匹林合用。-用于ST段抬高性急性冠脉综合征患者,与阿司匹林联用,可合并在溶栓治疗中使用。
【泰嘉功能主治】
1.脑部血液循环不足及其症状(眩晕、头痛、记忆力减退、智力减退等症状)。2.Alzheimer病。3.下肢慢性阻塞性动脉病的间歇性跛行的症状治疗(2期)。【泰嘉用法用量】
●成人和老年人
氯吡格雷的推荐剂量为75mg每日一次。口服,与或不与食物同服。
对于急性冠脉综合征的患者:
-非ST段抬高性急性冠脉综合征(不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死)患者,应以单次负荷量氯吡格雷300mg开始(合用阿司匹林75mg~325mg/日),然后以75mg每日1次连续服药。因为服用较高剂量的阿司匹林有较高的出血危险性,故推荐阿司匹林的每日维持剂量不应超过100mg。最佳疗程尚未正式确定。临床试验资料支持用药12个月,用药3个月后表现出最大效果(
【泰嘉注意事项】
出血及血液学异常
由于出血和血液学不良反应的危险性,在治疗过程中一旦出现出血的临床症状,就应立即进行血细胞计数和/或其它适当的检查。与其它抗血小板药物一样,因创伤、外科手术或其它病理状态使出血危险性增加的病人和接受阿司匹林、非甾体抗炎药、肝素、血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa(GPⅡb/Ⅲa)拮抗剂或溶栓药物治疗的病人应慎用氯吡格雷。病人应密切随访,注意出血包括隐性出血的任何体征,特别是在治疗的最初几周和/或心脏介入治疗、外科手术之后。因可能使出血加重,不推荐氯吡格雷与华法林合用。
在需要进行择期手术的患者,如抗血小板治疗并非必须,则应在术前停用氯吡格雷7天以上。氯吡格雷延长出血时间,患有出血性疾病(特别是胃肠、眼内疾病)的患者慎用。应告诉患者,当他们服用氯吡格雷(单用或与阿司匹林合用)时止血时间可能比往常长,同时病人应向医生报告异常出血情况(部位和出血时间)。
停药
应避免中断治疗,如果必须停用氯吡格雷,需今早回复用药,过早停用氯吡格雷可能导致心血管事件的风险增加。
血栓性血小板减少性紫癜(TTP)
应用氯吡格雷后极少出现血栓性血小板减少性紫癜(TTP),有时在用药后短时间(2周)内出现。其特征为血小板减少、微血管病性溶血性贫血,伴有神经系统表现、肾功能损害或发热。TTP可能威胁病人的生命,需要立即采取血浆置换等紧急治疗。
近期缺血性卒中
因缺乏有关研究数据,急性缺血性卒中(7天之内)患者不推荐使用氯吡格雷。
获得性血友病
在应用氣吡格雷后,曾有获得性血友病病例的报告。在有明确的体外活化部分凝血活酶时间(aPTT)延长伴或不伴出血时,应考虑获得性血友病。确诊的获得性血友病患者,应由专科医生管理和治疗,应停用氯吡格雷。
细胞色素P4502C19(CYP2C19)
遗传药理学:CYP2C19慢代谢者中,服用推荐剂量的氣吡格雷其活性代谢物的血药浓度减低,抗血小板作用降低。现有检测患者CYP2C19基因型的方法。
由于氯吡格雷部分地通过CYP2C19代谢为其活性代谢物,服用抑制此酶活性的药物可能降低氧吡格雷转化为活性代谢物的水平。药物相互作用的临床相关意义尚不能确定。不推荐联合使用强效或中度CYP2C19抑制剂。
再次发生缺血性事件的风险铰高的近期短暂性缺血事件发作或缺d血性卒中的患者,阿司匹林和氯吡格雷联合用药没有显示出比单用氯吡格雷更有效,然而增加出血的风险。
与噻吩并吡啶的交又过敏反应
噻吩并吡啶可能会造成轻度至重度过敏反应,例如皮疹、血管性水肿或血液学不良反应,例如血小板减少和中性粒细胞减少症。因为已有噻吩并吡啶之间发生交叉过敏反应的报道,应就患者对其它噻吩并吡啶(例如噻氣匹定和普拉格雷)的过敏史进行评价(见不良反应)。既往对一一种噻吩并吡啶出现过敏反应和/或血液学不良反应的患者,对另一一种噻吩并吡啶出现相同或其他不良反应的风险可能增加。建议监测交叉反应。
肾功能损害
肾功能损害患者应用氯吡格雷的经验有限,所以,这些患者应慎用氯吡格雷。
肝功能损害
对于可能有出血倾向的中度肝脏疾病患者,由于对这类病人使用氯吡格雷的经验有限,因此这类患者应慎用氯吡格雷。
患有罕见的遗传性疾病:半乳糖不耐症,Lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者不应使用此药。
服用氯吡格雷后,未见对驾驶或机械操作产生影响。
辅料
此药物含有氢化蓖麻油,其可能导致胃部不适和腹泻。服用氣吡格雷后,未见对驾驶或机械操作产生影响。
【泰嘉禁忌】
对泰嘉活性物质或任何成份过敏。
严重的肝脏损害。
活动性病理性出血,如消化性溃疡或颅内出血。
【泰嘉性状】
泰嘉为白色或类白色圆形薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【泰嘉有效期】
36个月
【泰嘉批准文号】
国药准字H20120035
【泰嘉生产企业】
深圳信立泰药业股份有限公司
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