玫满(盐酸米诺环素胶囊)

【玫满适应症】
玫满适用于因葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、淋病奈瑟菌、痢疾杆菌、大肠埃希菌、克雷伯氏菌、变形杆菌、绿脓杆菌、梅毒螺旋体及衣原体等对玫满敏感的病原体引起的下列感染：1.尿道炎、男性非淋菌性尿道炎(NGU)、前列腺炎、淋病、膀胱炎、附睾丸炎、宫内感染、肾盂肾炎、肾盂炎、肾盂膀胱炎等。2.浅表性化脓性感染：痤疮、扁桃体炎、肩周炎、毛囊炎、脓皮症、疖、疖肿症、痈、蜂窝组织炎、汗腺炎、皮脂囊肿粉瘤、乳头状皮肤炎、甲沟炎、脓肿、鸡眼继发性感染、咽炎、泪囊炎、眼睑缘炎、麦粒肿、牙龈炎、牙冠周围炎、牙科性上腭窦炎、感染性上腭囊肿、牙周炎、外耳炎、外阴炎、阴道炎、创伤感染、手术后感染。3.深部化脓性疾病：乳腺炎、淋巴管（结）炎、颌下腺炎、骨髓炎、骨炎。4.急慢性支气管炎、喘息型支气管炎、支气管扩张、支气管肺炎、细菌性肺炎、异型肺炎、肺部化脓症。5.梅毒。6.中耳炎、副鼻窦炎、颌下腺炎。7.痢疾、肠炎、感染性食物中毒、胆管炎、胆囊炎。8.腹膜炎。9.败血症、菌血症。
【玫满用法用量】
口服。成人首次剂量为0.2g，以后每12或24小时再服用0.1g，或遵医嘱。寻常性痤疮每次50mg，一日2次，6周为一疗程。肾功能损害患者肾功能损害患者用药，其24小时内的日总剂量不应超过200mg。
【玫满注意事项】
特别警告罕见发生与服用盐酸米诺环素有关的过敏/过敏样反应（包括休克和死亡）。怀孕妇女服用盐酸米诺环素，和其它四环素类抗生素一样，会引致胎儿毒性、暂时性骨骼发育迟缓和牙齿变色/釉质发育不全。已在动物研究中观察到胚胎毒性(大鼠）。因此，只有在预期的治疗效益大于可能的风险时，孕妇和可能处于妊娠状态的女性才应服用玫满。在牙齿发育期（从孕后期、婴儿期、8岁前儿童期）服用四环素类药物可引起牙齿永久变色（黄色-灰色-棕色）及暂时性骨截发育迟缓。该不良反应在长期用药的患者中更常见，但是在短期内重复用药的患者中也有发生。同时，也报道有牙釉质发育不全。四环素类药物不应在牙齿发育期间使用，除非治疗利益大于风险。因此，仅可在其他药物无效或忌用的情况下使用玫满。一般情况下，当确定了微生物对玫满敏感后，本药的持续给药时间应限定在治疗患者病症所需的最短期限内，以防出现耐药微生物。为预防炭疽热发展及恶化，美国疾病控制和预防中心（CDC)针对玫满类似药物，多西环素的建议处方期为60天。一般注意事项1.肝、肾功能不全.食道通过障碍者、老年人、口服吸收不良或不能进食者及全身状态恶化患者（因易引发维生素k缺乏症）慎用。2.由于具有前庭毒性，玫满已不作为脑膜炎奈瑟菌带菌者和脑膜炎奈瑟菌感染的治疗药物。3.对玫满过敏者有可能对其他四环素类也过敏。4.服用盐酸米诺环素治疗的患者，在驾车或操作危险机械时应格外小心。因为在盐酸米诺环素治疗期间，报道有中枢神经系统的副作用，包括头昏、头晕或眩晕。这些症状在治疗期间可能消失，通常停药后消失。由于可致头晕、疲劳等，汽车驾驶员、从事危险性较大的机器操作及高空作业者应避免服用玫满。5.使用盐酸米诺环素中发生的其他非常罕见的严重事件包括Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死松解症。如果怀疑发生上述的任何一种严重的皮肤反应，应停用盐酸米诺环素。6.有报道使用四环素类药物可能会引起脑假瘤（良性颅内压增高），通常临床表现有头痛和视物模糊。当四环素用于婴儿时，还有囱门膨出的报道。尽管以上情况和其它相关症状多在停药后消失，永久性后遗症仍有可能存在。7.玫满滞留于食道并崩解时，会引起食道溃疡，故应多饮水，尤其临睡前服用时。玫满在睡前服用时应特别注意。8.急性淋病奈瑟菌性尿道炎患者疑有初期或二期梅毒时，通常应进行暗视野检查，疑有其他类型梅毒时，每月应进行血清学检查，并至少进行4个月。9.严重肾功能不全患者的剂量应低于常用剂量，如需长期治疗，应监测血药浓度。10.用药期间应定期检查肝、肾功能。11.玫满有可能引起光敏性皮炎，应告知患者在服用四环素类药物期间可引起较重的晒斑反应，故用药期间应避免日晒。12.肝功能损害患者：据报道盐酸米诺环素有肝毒性；因此，在肝功能不全患者以及与其他肝毒性药物合用时应谨慎使用。13.肾功能损害患者：四环素类药物的抗合成代谢作用可引起血尿素氮水平升高。在严重肾功能损害患者中，高血清水平的四环素类药物可导致氮质血症.高磷酸血症和酸中毒。如果存在肾功能损害，即使通常的口服及注射剂量均可导致药物在人体内的过度蓄积及肝脏毒性。14.其他注意事项(1)据报道，使用玫满可引起黄棕色/深褐色、绿色或蓝色尿。(2)使用玫满可使甲状腺变为黑色。(3)尽管国外有报道称，服用玫满的患者出现了甲状腺癌，但尚未确立与玫满的因果关系。15.对实验室检查指标的干扰：(1)测定尿邻苯二酚胺（Hingerty法）浓度时，由于玫满对萤光的干扰，可能使测定结果偏高。(2)可能使碱性磷酸酶、血清淀粉酶、血清胆红素、血清氨基转移酶（AST.ALT)的测定值升高。16.实验室监测：患者应定期进行身体各系统功能检查，包括造血系统、肾功能和肝功能。17.玫满可与食品、牛奶或含碳酸盐饮料同服。18.于受控室温20°C-25°C(68°F-77°F)条件下贮藏，避免将玫满保存于光照、潮湿和过热的地方。19.配药注意事项对于使用铝塑料泡罩包装（PTP)的药物，嘱咐患者在用药前，从泡罩中取出药品。（据报道，若吞服PTP，尖锐的包装边缘可能会刺穿食管黏膜，导致纵隔炎等严重并发症。）
【玫满禁忌】
对任何四环素类药物或玫满中的任一成分过敏或有过敏史者禁用。
【玫满性状】
玫满内容物为黄色至黄褐色微丸。
【玫满有效期】
24个月
【玫满批准文号】
国药准字H20174080