派立定(布林佐胺溴莫尼定滴眼液)

【派立定适应症】

降低成人开角型青光眼或高眼压症患者的眼内压（IOP），用于对单一药物疗效不佳的患者。


【派立定用法用量】


用量

成年人（包括老年人）用药

推荐剂量为患眼每次1滴，每日两次。

肝功能和/或肾功能损伤患者

未在肝功能损伤患者中进行应用派立定的研究，所以，建议在这一人群中慎用派立定（请参见“注意事项”章节）。

未在重度肾损伤患者（肌酐清除率<30ml/min）或高氯性酸中毒患者中进行应用派立定的研究。因为派立定成份之一布林佐胺及其代谢产物主要通过肾脏排泄，因此派立定禁用于重度肾损伤患者（请参见“禁忌”章节）。

用法

仅供眼局部使用。

要求患者在使用前摇匀。

压迫鼻泪道或闭合眼睑2分钟，可使药物的全身吸收减少。这样可以减少全身副作用，增强局部作用（请参见“注意事项”章节）。

为避免污染药瓶口和药液，使用时注意不要使瓶口接触眼睑、眼周或其他眼表区域。要求患者在不使用时盖紧药瓶。

派立定可与其他局部眼科药品合并使用，以降低眼内压。如果正在同时使用多种局部眼科药品，每种药品的给药时间间隔至少5分钟。

当使用派立定代替另外一种抗青光眼药物时，应停用其他抗青光眼药物，并在次日开始使用派立定。

如果遗漏一次给药，应按照计划继续进行下一次给药治疗。剂量不应超过患眼每次1滴，每日两次。

【派立定注意事项】


派立定不可用于注射。患者不可吞服派立定。
眼部效应
未进行派立定用于闭角型青光眼患者的研究,不推荐派立定用于这些患者。
尚未在角膜受损的患者（尤其是内皮细胞计数低的患者）中研究过布林佐胺对角膜内皮功能的可能作用。尤其是,未在配戴角膜接触镜的患者中进行过研究,建议这些患者使用布林佐胺时应对其密切观察，因为碳酸酐酶抑制剂可能会影响角膜的水化，并且配戴角膜接触镜会增加角膜病变的风险。建议密切监测角膜受损患者，如糖尿病或角膜营养不良的患者。配戴角膜接触镜时，可以在密切监测下使用派立定（请参见以下“苯扎氯铵”部分）。
酒石酸溴莫尼定可能会引起眼部过敏反应。如果患者出现过敏反应，应停止治疗。已报告使用酒石酸溴莫尼定时出现了迟发性眼部超敏反应，有些报告与IOP升高相关。
没有对停用派立定治疗后有可能发生的反应进行研究。尽管还没有对派立定降低眼内压作用的持续时间进行研究，但预期布林佐胺降低眼内压的作用可持续5~7天。溴莫尼定的降低眼内压的作用可能持续时间更长。
全身效应
派立定含有布林佐胺（一种磺胺类碳酸酐酶抑制剂），尽管局部给药，但仍能被全身吸收。因此，派立定局部给药时，可能发生磺胺药引起的相同类型的不良反应。如果出现严重反应或超敏反应，应停止使用派立定。
心脏疾病
派立定给药后，在一些患者中，观察到了血压小幅度降低。派立定与抗高血压药和/或强心甙类药物伴随使用时，或在患有重度或不稳定、未得到控制的心血管疾病的患者中使用时，要慎重（请参见“药物相互作用”章节）。
有抑郁症、大脑或冠状动脉机能不全、雷诺氏现象、直立性低血压、血栓闭塞性脉管炎的患者，使用派立定时均应谨慎。
酸/碱平衡紊乱
已经报告口服碳酸酐酶抑制剂会导致酸碱平衡紊乱。派立定含有布林佐胺（一种碳酸酐酶的抑制剂），尽管局部给药，但仍能被全身吸收。派立定局部给药时，可能出现与口服碳酸酐酶抑制剂引起的相同类型的不良反应（例如酸-碱平衡紊乱）（请参见“药物相互作用”章节）。
由于可能出现代谢性酸中毒的风险，因此有肾功能损伤风险的患者应慎用派立定。派立定禁用于重度肾功能损伤患者（请参见“禁忌”章节）。
肝功能损伤
尚未在肝功能损伤患者中对派立定进行过研究，对这类患者进行治疗时应谨慎（请参见“用法用量”章节）
精神警觉性
口服碳酸酐酶抑制剂，会损害老年患者执行需要头脑警觉和/或身体协调的工作的能力。派立定可被全身吸收，因此，局部给药时可能发生上述情况（请参见以下“对驾驶和操作机器能力的影响”部分）。
苯扎氯铵
派立定所含的苯扎氯铵可导致眼部刺激，并使软性角膜接触镜变色，应避免与软性角膜接触镜接触。因此在使用派立定前应将角膜接触镜取出。在滴入派立定15分钟后再重新配戴角膜接触镜。
有报道苯扎氯铵可导致点状角膜病变和/或毒性溃疡性角膜病变，因此，在频繁使用或长期使用时，需要密切观察。
儿科人群
在2至17岁的儿童和青少年中，派立定的安全性和有效性尚未建立。在接受溴莫尼定滴眼液治疗的先天性青光眼的新生儿和婴儿中，已经报告有溴莫尼定药物过量的症状（包括意识丧失、低血压、肌张力降低、心动过缓、体温过低、发绀和呼吸暂停）。因此，年龄小于2岁的儿童禁止使用派立定（请参见“禁忌”章节）。
由于有潜在的中枢神经系统相关副作用，因此不推荐派立定用于年龄≥2岁的儿童（尤其是年龄范围2~7岁和/或体重<20kg的儿童）（请参见“药物过量”章节）。
对驾驶和操作机器能力的影响
派立定对驾驶和使用机器的能力有中度的影响。
派立定可能引起头晕、疲劳和/或嗜睡，这可能会损害驾驶或操作机器的能力。
短暂的视力模糊或其他视觉异常会影响驾车或操作机器的能力。如果在滴药时出现视力模糊，患者必须等到视力恢复后再进行驾车或操作机器。
口服碳酸酐酶抑制剂可能损害老年患者执行需要头脑警觉和/或身体协调任务的能力。


【派立定禁忌】

对派立定活性成份或任一辅料或磺胺过敏的患者（请参见“注意事项”章节）。
使用单胺氧化酶（MAO）抑制剂治疗的患者（请参见“药物相互作用”章节）。
使用影响去甲肾上腺素能传输的抗抑郁药（如三环类抗抑郁药和米安舍林）治疗的患者（请参见“药物相互作用”章节）。
重度肾功能损伤患者（请参见“注意事项”章节）。
高氯性酸中毒患者。
新生儿和年龄小于2岁的婴儿（请参见“注意事项”章节）。


【派立定性状】
白色或类白色均匀的混悬液


【派立定有效期】
24个月，派立定开封后可使用4周
【派立定生产企业】
企业名称：SAAlcon-CouvreurN.V.