乐泰可(硫酸瑞美吉泮口崩片)

【乐泰可适应症】
乐泰可适用于成人有或无先兆偏头痛的急性治疗。
【乐泰可用法用量】
推荐剂量为每次口服75mg、按需服药，每日不超过一次。
乐泰可可随餐或不随餐服用。尚未确定在30天内使用超过18次的安全性。
给药说明:
?打开泡罩包装时，请先将手擦干。
?揭开泡罩的铝箔，轻轻取出口崩片。
?不可通过铝箔推出口崩片。
?一旦打开泡罩，尽快取出口崩片并置于舌上或舌下。
?口崩片将在唾液中崩解，因此可以在无需饮水的情况下吞咽。
?打开泡罩包装后立即服用，备用时请勿将口崩片贮存在泡罩包装外。
合并用药:
当乐泰可与CYP3A4中效抑制药物或P-糖蛋白(P-gp)强效抑制剂(参见[药物相互作用])合并使用时，应避免在48小时内再次给予乐泰可。
肾功能损害:
轻度、中度或重度肾功能损害患者无需调整用药剂量。重度肾功能损害导致未结合瑞美吉泮的血浆浓度曲线下面积(AUC)增加>2倍，但总AUC增加小于50％(参见[临床药理])。重度肾功能损害患者频繁使用乐泰可时应谨慎。尚未在终末期肾病患者和透析患者中开展瑞美吉泮的研究。终末期肾病(肌酐清除率[CLcr]<15mL/min)患者应避免使用瑞美吉泮。
肝功能损害:
轻度(Child-PughA)或中度(Child-PughB)肝功能损害患者无需调整剂量。
重度(Child-PughC)肝功能损害受试者的瑞美吉泮血浆浓度(未结合瑞美吉泮的AUC)显著增高(参见[临床药理])。重度肝功能损害患者应避免使用瑞美吉泮。
【乐泰可注意事项】
临床研究中，接受瑞美吉泮治疗的患者中超敏反应(包括呼吸困难和皮疹)的发生率低于1％，超敏反应(包括严重超敏反应)可发生在给药后数天。如果发生超敏反应，应停用瑞美吉泮并给予适当治疗。
下列情况不建议使用乐泰可:
-重度肝功能损害患者(参见[用法用量]);
-终末期肾病患者(CLcr<15mL/min)(参见[用法用量]);
-合并使用强效CYP3A4抑制剂的患者(参见[药物相互作用]);
-合并使用强效或中效CYP3A4诱导剂的患者(参见[药物相互作用])。
药物过量性头痛(MOH):
过量使用任何类型的药物治疗头痛均可导致其恶化。如果已出现或怀疑出现这种情况，应立即就医，并停止治疗。对于频繁出现或每日发作的头痛，即使已经常规使用药物治疗急性头痛，或由于常规使用药物导致头痛，均应考虑MOH的诊断。
30-59mL/min)和重度(CLcr15-29mL/min)肾功能损害受试者与汇总的健康对照受试者中瑞美吉泮的药代动力学数据进行了比较，结果显示75mg单次给药后，在轻、中度肾功能损害受试者中，总瑞美吉泮的暴露量(AUC)增加不到50％。在重度肾功能损害受试者中，未结合瑞美吉泮的暴露量(AUC)是健康受试者的2.57倍。尚未在终末期肾病(CLcr<15mL/min)患者中进行研究。
【乐泰可禁忌】
对活性成份瑞美吉泮或任何辅料过敏者禁用。
【乐泰可性状】
乐泰可为白色至类白色，圆形冻干片，凹刻有符号
【乐泰可有效期】
48个月
【乐泰可批准文号】
国药准字HJ20240004