【卜可适应症】
1.卜可作为单独治疗,建议联合饮食和运动疗法,达
到控制2型糖尿病血糖作用。
2、卜可可以与磺脲类药物或胰岛素联合使用,以控
制成人血糖。
【卜可用法用量】
必须整片吞服,不得碾碎或咀嚼后服用。
为了减少胃肠道并发症的发生,也为了使用最小剂量
的药物使患者的血糖足以控制,应从小剂量开始服用,逐
渐增加剂量。
治疗开始和调整剂量期间(见推荐的服药计划)。测
定空腹血糖可用于确定卜可治疗反应,以及确定患者最小
的有效剂量。此后,应每隔三月测定糖化血红蛋白。无论是
单独使用还是与磺脲类药物及胰岛素联合使用,治疗的目
标都是使用最低的有效剂量使空腹血糖和糖化血红蛋白
水平降至正常或接近正常水平，
推荐服药计划
肾功能正常(eGFR≥90mL/min/1.73m2)的成人
单药治疗以及与其它口服降糖药联合治疗
通常盐酸二甲双胍缓释片的起始剂量为500mg,1次/
日随晚餐服用,每周剂量增加500mg,最大剂量至2000mg,
1次/日随晚餐服用。如果用至2000mg1次/日血糖仍
没有控制满意，可以考虑改用1000mg2次/日随餐服用。
如果还需要更大量的二甲双胍,应当使用盐酸二甲双胍片
2550mg/日的最大剂量,分次服用。
一项使用盐酸二甲双胍片治疗的患者转变为盐酸二甲
双胍缓释片实验结果提示,接受盐酸二甲双胍片治疗的患
者可以安全的以相同剂量转换为盐酸二甲双胍缓释片1
次/日的治疗,最高至2000mg1次/日。转变后要严密监
测血糖，并相应调整剂量。
从其他降糖治疗转变治疗
除了氯磺丙脲，患者从其他的口服降糖药转为卜可治
疗时通常是不需要转换期.服用氯磺丙脲的患者在换用本
品的最初2周要密切注意,因为氯磺丙脲在体内滞定时间
长,易导致药物作用过量,发生低血糖。
与磺脲类药物联合使用
如果服用最大推荐剂量的卜可数周后仍无反应的患
者,应当考虑在维持最大剂量治疗的同时逐渐加用磺脲类
口服降糖药物,除非患者已存在对磺脲类药物原发或继发
失效。目前仅有二甲双胍与格列本脲(优降糖)之间相互
作用的临床和药代动力学的数据。
联合服用卜可与磺脲类药物,通过调整两种药物的剂
量可以达到满意的血糖控制。联合卜可治疗,磺脲类药物
发生低血糖的危险性持续存在,甚至有所增加,应当进行
恰当的预防。(见所选择的磺脲类药物的包装说明)
如果患者联合最大剂量的卜可与最大剂量的口服磺脲
类药物治疗1至3个月仍不能满意控制血糖,要考虑改变
治疗方法，包括联合卜可胰岛素治疗或胰岛素单独治疗。
与胰岛素在成人中联合使用
开始加用卜可时可以维持胰岛素的剂量。胰岛素治疗
的患者卜可起始剂量应为500mg1次/日。如果患者的反
应不够时.1周后增加500mg,此后可以每周增加500mg直
到达到满意的血糖控制,推荐的每日最大剂量是2000mg。
当联合使用卜可与胰岛素的患者的空腹血糖降至
120mg/dL以下时,建议减低胰岛素剂量的10％~-25％.应
当根据血糖降低的反应继续进行个体化的调整或道医嘱。
肾功能受损患者的剂量调整
eGFR≥60mL/min/1.73m无需调整剂量,eGFR45~
59ml/min/1.73㎡减量,eCFR<45mL/min/1.73㎡禁用。
【卜可注意事项】
警告
乳酸酸中毒
乳酸酸中毒是一种非常罕见但严重的代谢并发症,可
由于二甲双胍在体内蓄积而诱发,常见于肾功能急性恶
化、患有心肺疾病或败血症的患者中。
出现脱水(严重腹泻或呕吐、发热或液体摄入量减少)
的患者应暂时停用二甲双胍并告知医生，
在服用二甲双胍患者中,应警惕使用可以引起肾功能
急性受损的药物（包括降压药、利尿剂和非甾体类抗炎药
(NSAIDs)）。乳酸酸中毒的风险因素还包括过量饮酒、肝功
能不余、糖尿病控制不佳、酮症、长期禁食和任何可能引起
缺氧的疾病,以及同时使用可能引起乳酸酸中毒的药物。
应告知患者和/或看护者乳酸酸中毒的风险。乳酸酸
中毒的特点为酸中毒呼吸困难、腹痛、肌肉痉挛、衰弱和体
温降低,进而昏迷,一旦出现可疑症状,患者应立即停用二
甲双胍并及时告知医生。实验室检查异常包括pH值降低
(<7.35)、血浆乳酸水平高于5mmo1/L和阴离子间隙以及
乳酸/丙酮酸比值升高。
乳酸酸中毒是必须在医院治疗的急症.服用卜可的乳
酸酸中毒患者应立即停药并及时进行支持诊断的检查。
一般注意事项
肾功能:
慢性肾脏病变是糖尿病的常见并发症，一旦确诊糖尿
病,应常规检查肾功能.二甲双胍经过肾脏排泄,随着肾功
能受损的程度的增加,二甲双胍蓄积和发生乳酸酸中毒的
危险性随之增加。开始治疗前以及治疗后应至少每年检查
肾功能。
卜可禁用于eGFR<45nL/min/1.73m的患者,出现脱水、
严重感染或休克等影响肾功能的急性病情的患者应暂时
停用卜可。(见禁忌)
心功能:
心衰患者缺氧和肾功能不全的风险更高。稳定性慢性
心衰的患者在定期检查心、肾功能的情况下可以服用二甲
双胍。
二甲双胍禁用于急性和不稳定性心衰的患者(见禁忌）。
碘化造影剂的使用
向血管内注射碘化造影剂可能导致造影剂肾病,这可
能引起二甲双胍蓄积和增加乳酸酸中毒的风险。因此,计
划做这类检查的患者,在检查前或检查时必须停止服用二
甲双胍,在检查完成至少48小时后且仅在再次检查肾功
能稳定的情况下才可以恢复用药，
外科手术
在接受常规、脊髓或硬膜外麻醉的手术时必须停止服
用二甲双胍,术后至少48小时或恢复进食并且肾功能经
评估稳定后才可以重新开始治疗。
其他注意事项
所有患者应继续合理安排碳水化合物的饮食摄入.超
重患者应继续热量限制性饮食，
应定期进行常规实验室检查以监测糖尿病。
维生素B12水平一某些患者(那些摄入或吸收维生
素Bu2和钙不足的患者)可能更容易发生维生素B12水平
的降低,这种患者每隔2-3年测定一次血清维生素B12水
平是有益的。
低血糖-一单独接受卜可治疗的患者正常情况下不会
产生低血糖,但与胰岛素或其他降糖药物(例如磺脲类药
物或格列奈类药物)联合使用应警惕低血糖，
老年、衰弱或营养不良的患者,以及肾上腺和垂体功能
低减、酒精中毒的患者更易发生低血糖。
【卜可禁忌】
.严重的肾功能衰竭(eGFR<45nL/min/1.73m2);
·可能影响肾功能的急性病情，如:脱水、严重感染、体
克:
·可造成组织缺氧的疾病(尤其是急性疾病或慢性疾病
的恶化),例如失代偿性心力衰端、呼吸衰竭、近期发作的
心肌梗死和休克:
·严重感染和外伤,外科人手术,临床有低血压和缺氧
等:
.
已知对盐酸二甲双胍和卜可中任何成分过敏;
·任何急性代谢性酸中毒,包括乳酸酸中毒、糖尿病酮症
酸中毒;
·糖尿病昏迷前驱期:
肝功能不全,急性酒精中毒、酗酒:
维生素B12、叶酸缺乏未纠正者
【卜可性状】
卜可为白色至类白色片。
【卜可有效期】
24个月
【卜可批准文号】
国药准字H20041986
【卜可生产企业】
企业名称:华润双鹤药业股份有限公司
生产地址:北京市朝阳区双桥东路2号