【爱廷达适应症】
用于治疗勃起功能障碍。
【爱廷达用法用量】
剂量
成人用药
爱廷达在性活动前约1小时按需服用。推荐剂量为50mg。
基于药效和耐受性，剂量可增加至100mg(最大推荐剂量)。对于剂量需增加至100mg的患者，可连续服用2片50mg口崩片。推荐每日最多服用1次。在没有性刺激时，推荐剂量的西地那非不起作用。
特殊人群用药
老年患者用药：老年患者(≥65岁)起始剂量以25mg为宜。
肾功能损害患者用药：
对于有轻度至中度肾功能受损(肌酐清除率＝30-80mL/分钟)的患者，推荐剂量同“成人用药”。对于有重度肾功能受损(肌酐清除率＜30mL/分钟)的患者，由于西地那非清除率下降，因此可考虑起始剂量25mg。
肝功能损害患者用药：
对于肝功能受损(例如肝硬化)患者，由于西地那非清除率下降，应考虑使用起始剂量25mg。
对于正在服用其他药物的患者的用药：
除不建议利托那韦与西地那非合用外(见[注意事项])，同时接受CYP3A4抑制剂治疗患者的推荐起始剂量为25mg(见[药物相互作用])。
西地那非可增强硝酸酯的降压作用，故服用任何剂型的一氧化氮供体和硝酸酯的患者，禁服西地那非。
为尽可能减少发生体位性低血压的可能，接受α受体阻滞剂治疗的患者在开始服用西地那非前，患者已应用α受体阻滞剂治疗达到稳定状态。此外，推荐的西地那非起始剂量为25mg(见[注意事项]和[药物相互作用])。
给药方法：口服
将口崩片置于舌上，待其崩解后，用水吞咽或直接吞咽。从包装中取出后应立即服用。对于服用剂量为100mg的患者，应在第一片完全崩解后，再服用第二片50mg的口崩片。
与空腹状态相比，口崩片与高脂饮食同服会引起显著的吸收延迟(见[药代动力学])。推荐空腹服用爱廷达。爱廷达可用水服用或直接服用。
【爱廷达注意事项】
在考虑药物治疗前应询问病史并进行体格检查以诊断勃起功能障碍，并确定可能的基础病因。
心血管危险因素：
在开始治疗勃起功能障碍前，医师应评估患者的心血管情况，因为性活动有一定程度上的心血管风险。西地那非有扩血管作用，导致血压轻度一过性降低(见[药理毒理])。开具西地那非处方前，医师应仔细评估扩血管作用是否会给有某些基础疾病的患者带来不良影响，尤其是在性活动时。左心室流出道梗阻(如主动脉狭窄、肥厚性梗阻性心肌病)或罕见的表现为血压自主控制严重受损的多系统萎缩综合征患者，对血管扩张剂的敏感性增强。
爱廷达增强硝酸盐类的降血压效应(见[禁忌])。
上市后曾报告下列与使用爱廷达有时间关联的严重心血管事件，包括心肌梗死、不稳定型心绞痛、心源性猝死、室性心律失常、脑出血、短暂性脑缺血发作、高血压和低血压。上述患者绝大多数(但非全部)原有心血管危险因素。所报告的事件多发生于性生活过程中或刚刚结束后，个别发生在服用西地那非后不久尚未进行性生活时。对于这些事件，尚无法确定它们是否直接与上述因素或其它因素有关。
阴茎异常勃起：
以下疾病患者慎用包括西地那非在内的治疗勃起功能障碍的药物：阴茎解剖畸形(如阴茎偏曲、海绵体纤维化、Peyronie氏病)、易引起阴茎异常勃起的疾病(如镰状细胞贫血、多发性骨髓瘤、白血病)。
爱廷达在国外获批准上市后，有勃起时间延长和异常勃起的报告。如持续勃起超过4小时，患者应立即就诊。如异常勃起未得到即刻处理，阴茎组织将可能受到损害并可能导致永久性的勃起功能丧失。
与其它PDE5抑制剂或其他勃起功能障碍治疗合用：
对于西地那非与其它PDE5抑制剂，或含有西地那非的其它治疗肺性动脉高血压(PAH)药物联用、或与其它治疗勃起功能障碍药物联用，其安全性与有效性目前尚未研究过。故不推荐联合使用。
对视觉的影响：
应用西地那非和其它PDE5抑制剂后，已有视力缺陷病例的自发报告(见[不良反应])。在一项应用西地那非与其它PDE5抑制剂的观察性研究中，已有非动脉炎性前部缺血性视神经病变(罕见病例)的自发报告(见[不良反应])。如患者突发视力缺陷，应建议停用爱廷达，并立即就诊(见[禁忌])。
与利托那韦合用：
不建议与利托那韦联合应用(见[药物相互作用])。
与α受体阻滞剂合用：
同时服用α受体阻滞剂的患者慎用西地那非，因为联合用药可能会导致一些敏感患者出现低血压症状(见[药物相互作用])。这最可能发生于服用西地那非4小时内。为尽可能减少发生体位性低血压的可能，接受西地那非治疗前，应已经达到α受体阻滞剂血流动力学稳定状态。应考虑西地那非起始剂量为25mg(见[用法用量])。此外，医师应指导患者在出现低血压症状时如何处理。
对出血的影响：
人类血小板研究表明，西地那非在体外可增强硝普钠的抗血小板凝集作用。目前尚无出血性疾病或活动性消化性溃疡患者服用西地那非的安全性信息。因此，这些患者必须在进行细致的获益风险评估后才可应用西地那非。
对驾驶和操纵机器能力的影响：
西地那非可能会对驾驶和操纵机器能力造成轻微影响。
已有报道称，在使用西地那非的临床试验中，患者产生了头晕和视力改变，患者在驾驶或操纵机器之前应了解他们对西地那非的反应情况。
辅料
每片爱廷达中含有少于1mmol钠(23mg)。
【爱廷达禁忌】
已知对爱廷达中任何活性成份或辅料过敏的患者禁用。
由于已知的爱廷达对一氧化氮/环磷酸鸟苷(cGMP)途径的作用(见[药理毒理])，西地那非可增强硝酸酯的降压作用。因此禁止与任何剂型的一氧化氮供体(例如亚硝酸异戊酯)合用。
禁止PDE5抑制剂(包括西地那非)与鸟苷酸环化酶激动剂(如利奥西呱)合用，因为可能会潜在地导致低血压症状(见[药物相互作用])。
治疗勃起功能障碍的药物，包括西地那非，不能用于已被建议禁止性生活的男性患者(例如：重度心血管疾病患者，如不稳定型心绞痛或重度心力衰竭)。
爱廷达禁用于因非动脉性前部缺血性视神经病(NAION)而导致单眼视力丧失的患者，无论发作是否与既往暴露于PDE5抑制剂有关(见[注意事项])。
目前尚未在以下患者人群中研究西地那非的安全性，此类人群禁止使用西地那非：重度肝功能受损，低血压(血压90/50mmHg以下)，近期卒中或心肌梗死史，已知的遗传性视网膜变性疾病，例如视网膜色素瘤(少数此病患者有视网膜磷酸二酯酶遗传性异常)。
【爱廷达性状】
爱廷达为蓝色菱形片。
【爱廷达有效期】
24个月
【爱廷达批准文号】
国药准字H20243695
【爱廷达生产企业】
企业名称:安徽泰恩康制药有限公司
生产地址:马鞍山市当涂工业园区
邮政编码:243100
电话号码:0555-6613278
传真号码:0555-6613188