【维派特适应症】
维派特适用于4岁及以上癫痫患者部分性发作的联合治疗。
【维派特用法用量】
服用方法口服。维派特与或不与食物同服均可。推荐剂量1.成人（17岁及以上）维派特须每日服用二次（通常为早上一次，晚上一次）。推荐起始剂量为每次50mg、每日二次，一周后应增加至每次100mg、每日二次的初始治疗剂量。负荷剂量治疗，维派特治疗的起始剂量也可以为200mg单次负荷剂量，约12小时后采用每次100mg、每日二次（200mg/日）维持剂量方案。当医生确定需要迅速达到拉考沙胺稳态血浆浓度及疗效时，可以给予患者负荷剂量。考虑到中枢神经系统不良反应发生率可能升高，应在医学监督下进行负荷剂量给药（参见[不良反应]）。尚未研究负荷剂量用于急症时的情况，如癫痫持续状态。基于疗效和耐受性，可每周增加维持剂量，每次增加50mg，每日二次（每周增加100mg），直至增至最高推荐日剂量400mg（每次200mg、每日二次）。2.4岁及以上儿童和青少年人群医生应根据患者的年龄、体重和服药剂量，开具最合适的剂型和规格处方。体重≥50kg的青少年和儿童体重≥50kg的青少年和儿童的服药剂量与成人患者相同（请参照成人推荐剂量）。体重＜50kg的青少年和儿童根据体重确定服药剂量。如需要，推荐使用口服溶液进行初始治疗，随后转换为片剂治疗。推荐起始剂量为2mg/kg/日，一周后增至初始治疗剂量4mg/kg/日，基于疗效和耐受性，可每周增加维持剂量，每次增加2mg/kg/日。逐步调整剂量直到获得最佳疗效。体重≥11kg，但＜30kg的儿童，由于清除率较成人增加，推荐的最大剂量不超过12mg/kg/日，推荐的维持剂量为6mg/kg/日至12mg/kg/日，对于体重≥30kg，但＜50kg的儿童，推荐的最大剂量为8mg/kg/日，推荐的维持剂量为4mg/kg/日至8mg/kg/日，每日剂量分两次服用。但在儿童中进行负荷剂量给药的研究。不推荐给予体重＜50kg的青少年和儿童负荷剂量。漏服如果漏服一次剂量的拉考沙胺，患者应立即补服，然后按时服用下一次的剂量。如果患者在下一剂量应服时间的6小时内发现漏服，则无需补服，只需按时服用下一次拉考沙胺即可。患者不应服用双倍剂量。停药根据目前的临床实践，如果须停用拉考沙胺，则建议逐渐停药（例如，按200mg/周逐渐降低日剂量）。特殊人群用药肾功能受损轻度和中度肾功能受损（CLCR>30ml/分钟）患者不需要调整剂量。轻度或中度肾功能受损患者，可考虑接受200mg负荷剂量，但进一步剂量调整（每日>200mg）时应谨慎。重度肾功能受损患者（CLCR≤30ml/分钟）及终末期肾病患者，推荐的最高维持剂量为250mg/日，调整这些患者的剂量时应谨慎。如果有负荷剂量指征，应使用100mg起始剂量，然后使用第一周每次50mg、每日二次给药方案。需要血液透析的患者，建议在血液透析结束后直接补充不超过50％的分次日剂量。用于终末期肾病患者时应谨慎，因为相关临床经验很少，且可能会出现代谢产物（具有未知的药理学活性）蓄积。肝功能受损轻至中度肝功能受损H体重≥50kg的儿童及成人患者的最高推荐剂量为300mng/日。对于合并存在肾功能受损的患者，调整剂量时应谨慎。在体重≥50kg的青少年和成人中，可号虑给于200mg的负绚刹量，但应述滇进行逝步的剂量调整(>200mg/日)。基于成人数据，在体重<50kg的轻至中度肝功能受损的患者中，最大剂量应降低25％。米在重度肝功能受损患者中评价拉考沙胺的药代动力学(参见[药代动力学])，仅当预期治疗获益大于可能的风险时，才能给予重度肝损伤成人和儿童患者拉考沙胺。可能需要调整剂量，同时应仔细观察患者疾病活动情况和潜在的副反应情况。
【维派特注意事项】
自杀意念和行为在接受抗癫痫药物治疗的多种适应症的患者中，报告过自杀意念和行为。抗癫痫药物的随机、安慰剂对照试验荟萃分析也表明，自杀意念和行为的风险有小幅增加。该风险的机制不明确，且现有数据不能排除拉考沙胺增加该风险的可能。因此，应监测患者是否有自杀意念和行为的迹象，并考虑给予适当的治疗。应告知患者（及患者的照顾者），如果出现自杀意念或行为的迹象，应寻求医学建议（参见[不良反应]）。心律和心脏传导临床研究中曾观察到使用维派特后出现剂量相关的PR间期延长。维派特应慎用于已知有传导问题、重度心脏疾病（例如心肌梗塞或心脏衰竭）、老年或联合使用可引起PR间期延长药物的患者。上市后使用经验中报告过II度或以上房室传导阻滞。在维派特治疗癫痫患者的安慰剂对照试验中，无房颤或房扑报告；但在开放性癫痫试验和上市后使用经验中有房颤和房扑报告（参见[不良反应]）。应让患者认识到II度或II度以上的房室传导阻滞症状（例如脉搏减慢或不规则、头重脚轻和昏厥感）及房颤和房扑的症状（例如心悸、脉搏快或不规则、气促）。应告知患者，如果发生这些症状，应寻求医学建议。头晕维派特治疗可引起头晕，从而可能增加意外受伤或摔倒的发生率。因此，应告知患者在熟悉维派特的潜在影响之前须谨慎使用（参见[不良反应]）。在特定儿童適痢综台征出导致脑电图.临床表现恶化的造在可能性尚未确定拉考沙胺在局灶性和全面性癫痛发作并存的癲痫综合征患儿中的安全性和有效性。对驾驶和操作机械能力的影响维派特对驾驶和操作机械的能力有轻至中度影响。维派特治疗可引起头景或视力模糊。因此，应告知患者，不要驾驶或操作其他有潜在危害的机械，除非已熟知拉考沙胺对其驾驶和操作能力的影响程度。
【维派特禁忌】
对维派特有效成份或维派特中任何辅料过敏者禁用。已知有II度或III度房室传导阻滞者禁用。
【维派特性状】
维派特为薄膜衣片，除去包衣后显白色至类白色。
【维派特有效期】
60个月
【维派特批准文号】

【维派特生产企业】
AesicaPharmaceuticalsGmbH分包装厂：优时比（珠海）制药有限公司