注射用氯诺昔康

【注射用氯诺昔康适应症】
急性中度手术后疼痛以及与急性腰、坐骨神经相关的疼痛。
【注射用氯诺昔康用法用量】
肌内(＞5秒)或静脉(＞15秒)注射。在注射前须将注射用氯诺昔康用2ml注射用水溶解。静脉注射时须再用不少于2ml的0.9％NaCl注射液稀释。
注射用氯诺昔康常规剂量是：起始剂量8mg(1瓶)。如8mg(1瓶)不能充分缓解疼痛，可加用一次8mg(1瓶)。有些病例在术后第一天可能需要另加8mg(1瓶)，即当天最大剂量为24mg(3瓶)。其后注射用氯诺昔康的剂量为8mg(1瓶)，每日2次。每日剂量不应超过16mg(2瓶)。
【注射用氯诺昔康注意事项】
据国外文献报道：
(1)对于下列疾病，氯诺昔康仅应在仔细的获益-风险评估后给药：
-肾功能损害：由于依赖肾前列腺素维持肾血流量，氯诺昔康在轻度肾功能损害患者中应谨慎使用。如果治疗期间出现肾功能恶化，应停止氯诺昔康治疗。
-在进行重大手术、心力衰竭、接受利尿剂治疗、接受疑似或已知能导致肾损害药物合并治疗的患者中应监测肾功能。
-凝血功能障碍患者：建议进行密切的临床监测和实验室评估(如APTT)。
-肝功能损害(如肝硬化)：由于日剂量12-16mg治疗后可能发生氯诺昔康蓄积(AUC增加)，在肝功能损害患者中应考点定期进行临床监测和实验室评估。
-长期治疗(超过3个月)：建议对血液学(血红蛋白)、肾功能(肌酐)和肝细胞酶定期进行实验室评估。
(2)氯诺昔康应避免与非甾体抗炎药包括环氧化酶-2选择性抑制剂合并使用。
(3)根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可使不良反应降到最低。
(4)伴或不伴警告症状或严重胃肠道事件既往史，所有非甾体抗炎药在治疗期间任何时间均报告了胃肠道出血、溃疡或穿孔，这些症状可能是致死性的。
在有溃疡史尤其是并发出血或穿孔的患者及老年患者中，胃肠道出血、溃疡或穿孔的风险随着非甾体抗炎药剂量的增加而增加。这些患者应以可用的最低剂量开始治疗。这些患者和需要合并使用低剂量乙酰水杨酸或可能增加胃肠道风险的其他活性成分的患者，应考虑与保护剂(如米索前列醇或质子泵抑制剂)联合治疗。建议定期进行临床监测。
具有胃肠道毒性史的患者，尤其是老年患者，应报告任何异常腹部症状(尤其是胃肠道出血)，特别是在早期治疗时。接受可增加溃疡或出血风险药物(如口服糖皮质激素)、抗凝剂(如华法林)、选择性5-羟色胺再摄取抑制剂或抗血小板药物(如乙酰水杨酸)合并用药的患者应慎用。
当接受氯诺昔康治疗的患者发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。具有胃肠道疾病(溃疡性结肠炎、克罗恩病)史的患者应慎用非甾体抗炎药，因其病情可能加重。
(5)老年患者对非甾体抗炎药不良反应的发生率有所增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，可能是致死性的。
(6)有高血压和/或心力衰竭病史的患者应慎用，有高血压和/或轻中度充血性心力衰竭病史患者需进行适当观察和给予相关建议，因为已报告非甾体抗炎药治疗可导致液体潴留和水肿。
临床试验和流行病学数据表明使用某些非甾体抗炎药(尤其是高剂量和长期用药)可导致动脉血栓事件(如心肌梗塞和中风)的风险略微增加。无充分数据排除氯诺昔康的此类风险。
控制不佳的高血压、充血性心力衰竭、确诊缺血性心脏病、外周动脉疾病和/或脑血管疾病患者，具有心血管疾病风险因素(如高血压、高脂血症、糖尿病、吸烟)的患者开始长期治疗前，应在谨慎考虑后方可使用氯诺昔康治疗。
在脊髓或硬膜外麻醉情况下，非甾体抗炎药和肝素合并使用会增加脊髓/硬膜外血肿的风险。
(7)已报告使用非甾体抗炎药会引起十分罕见的严重皮肤反应，其中某些是致死性的，包括剥脱性皮炎、Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死松解症。在治疗早期，患者发生这些反应的风险似乎最高，大多数情况下这些不良反应发生于治疗的第一个月。在患者首次出现皮疹、粘膜病变或任何其他超敏反应征象时，应停止氯诺昔康治疗。
(8)支气管哮喘患者或有支气管哮喘病史的患者应慎用，因为已有报告称非甾体抗炎药会促使此类患者发生支气管痉挛。
(9)在系统性红斑狼疮和混合性结缔组织疾病患者中，无菌性脑膜炎的风险可能增加。
(10)氯诺昔康降低血小板聚集并延长出血时间，因此出血倾向增加的患者应慎用。
(11)由于肾脏中前列环素的合成减少，非甾体抗炎药和他克莫司合并治疗时可能会增加肾毒性风险。因此，接受合并治疗的患者应密切观察肾功能。
(12)与大多数非甾体抗炎药一样，已报告了血清转氨酶水平偶尔增加、血清胆红素或其他肝功能参数增加、以及血清肌酐和血尿素氮增加与其他实验室异常。如果任何这种异常证实为显著性或持续性，应停药并进行适当的检查。
(13)氯诺昔康的使用与任何已知抑制环氧化酶前列腺素合成的药物一样，可能会损害生育能力，不推荐计划怀孕的女性使用。对于怀孕困难或正接受不孕检查的女性，应考虑停药。
(14)特殊情况下，水痘期间会发生严重的皮肤和软组织感染性并发症。目前，尚不能排除非甾体抗炎药会加重这些感染。因此，建议在水痘期间避免使用氯诺昔康。
(15)氯诺昔康治疗时，患者出现头晕和/或嗜睡，应避免驾驶或操纵机器。
【注射用氯诺昔康禁忌】
(1)对注射用氯诺昔康活性成分或任何辅料过敏
(2)血小板减少
(3)对其他非甾体类抗炎药包括乙酰水杨酸的过敏反应(症状如哮喘、鼻炎、血管神经性水肿、荨麻疹)
(4)禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗
(5)既往非甾体抗炎药治疗后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者
(6)有活动性或复发性消化性溃疡/出血史(两次或多次确诊为溃疡或出血发作)
(7)重度心力衰竭患者
(8)有出血性体质、凝血障碍或手术中有出血危险或凝血机制不健全的病人
(9)胃肠道出血、脑血管出血或其他出血性疾病
(10)中度到重度肾功能受损者
(11)大量失血或脱水者
(12)肝功能严重受损者
(13)妊娠和哺乳期
【注射用氯诺昔康性状】
注射用氯诺昔康为黄色块状物。
【注射用氯诺昔康有效期】
24个月
【注射用氯诺昔康批准文号】
国药准字H20113080