- 药品名称: 艾递佳
- 药品通用名: 艾塞那肽注射液
- 艾递佳规格:10μg(0.25mg/ml,2.4ml/支)
- 艾递佳单位:盒
- 艾递佳价格
- 会员价格:
艾塞那肽注射液(艾递佳)说明书简要信息:
【艾递佳适应症】
艾递佳用于改善2型糖尿病患者的血糖控制,适用于单用二甲双胍、磺酰脲类,以及二甲双胍合用磺酰脲类,血糖仍控制不佳的患者。
【艾递佳用法用量】
艾递佳的起始剂量为每次5微克(μg),每日二次,在早餐和晚餐前60分钟内(或每天的2顿主餐前;给药间隔大约6小时或更长)皮下注射。不应在餐后注射艾递佳。根据临床应答,在治疗1个月后剂量可增加至每次10微克,每日二次。每次给药应在大腿、腹部或上臂皮下注射。
艾递佳推荐用于接受二甲双胍、一种磺酰脲类、二甲双胍合用一种磺酰脲类治疗,血糖仍控制不佳的2型糖尿病患者。在二甲双胍治疗的基础上加用艾递佳时,可继续使用二甲双胍的目前剂量,因为合用艾递佳发生低血糖而需要调整二甲双胍剂量的可能性较低。在磺酰脲类治疗基础上加用艾递佳时,应该考虑降低磺酰脲类的剂量,以降低低血糖发生的风险。(参见注意事项,低血糖)
艾递佳为无色澄明液体,当溶液有颗粒、浑浊或变色时不得使用。过有效期后不得使用。尚无艾递佳静脉或肌肉注射的安全性和有效性资料。
注射笔使用指南
注射笔的详细操作图示和注射指导请参见艾递佳包装盒中所附“注射笔使用手册”。
注射笔使用注意事项:
艾递佳不包含针头。请询问医生何种型母轩头适合使用
注射笔中有一个小气泡为正常。
如果注射笔有任何部分的破裂或损坏,则不得使用
请按照医务人员推荐的无菌注射技术进行操作。
确认艾递佳笔芯中的药液是澄明、无色且无颗粒物。如果不是,则不得使用,
不得将注射笔中的药液转移到其他注射器或药瓶中使用。
预装注射笔内含有60次皮下注射的药盘,可供30天使用。注射笔从第1次使用最多可用
30天。首次使用至30天后,即使注射笔内尚余药激,也应丢弃。
每次注射部应使用新针头。每次注射完成后均应移除针头以防艾塞那注射液泄,也
可防止产生气泡、减少针头堵塞而将感染的风险减到最低。
不得与他入共用你的注射笔或针头。
使用前一定要确认针头本固地安装在注射笔上,针头未安装好之前不得按注射按钮。
将用过的针头弃于放锐器用的容器中或按医生的要求妥善处置。不得将注射笔在带有针
头时丢弃
【艾递佳注意事项】
对于胰岛素依赖型患者艾递佳不可以替代胰岛素。艾递佳不适用于1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒的治疗。
使用GLP-1受体激动剂可能伴随有发生急性胰腺炎的风险。自发报告的百泌达所致急性胰腺炎事件极少。通过支持性治疗,观察到胰腺炎消退,但还报告了极罕见的坏死性或出血性胰腺炎和或死亡病例。应当告知患者急性胰腺炎的特征性症状为持续性重度腹痛。如果怀疑为胰腺炎,应停用百泌达;如果确诊急性胰腺炎,则不应重新使用百泌达。有胰腺炎病史的患者应谨慎使用。
不推荐艾递佳用于终末期肾脏疾病或严重肾功能不全(肌苷清除率<30mL/min)的患者。接受透析的终末期肾脏疾病患者,由于胃肠道不良反应,不能很好地耐受单剂量5微克艾递佳。
尚未进行艾递佳在严重胃肠道疾病(包括胃轻瘫)患者中的研究。艾递佳通常可引起胃肠道不良反应,包括恶心、呕吐和腹泻。因此,不推荐艾递佳用于严重胃肠道疾病患者。艾递佳对18岁以下患者的安全性和有效性尚未确立。(参见药代动力学)
尚未进行艾递佳与胰岛素、D-苯丙氨酸衍生物、氯茴苯酸类、α-葡萄糖苷酶抑制剂、普兰林肽(amylinomimetics)或二肽基肽酶IV抑制剂(dipeptidylpeptidase-4inhibitors)合用的研究。
已有罕见的自发报告有肾功能改变,包括血清肌酐升高,肾功能损伤,慢性肾功能衰竭恶化和急性肾功能衰竭,有些需要血液透析。部分上述情况发生在接受一种或多种影响肾功能水化状态的药理学制剂和或出现恶心、呕吐腹泻这些可能影响水化状态征状的患者中。合用药物包括血管紧张素转化酶抑制剂,非甾体抗炎药和利尿药。停止使用产生潜在病因的药物(包括艾塞那肽)并给予支持性治疗,观察到肾功能改变可以逆转。在临床前和临床研究中未见艾塞那肽对肾脏有直接危害。(参见不良反应中“自发报告”)
自艾递佳上市以来,有一些关于华法林和艾递佳合用后出现INR(国际标准化比率)升高、有时伴有出血的自发报告(参见药物相互作用及不良反应)。
艾塞那肽治疗的患者中,有报告体重快速减轻每周超过1.5Kg的事件。这种体重减轻的程度可能会产生有害的后果。例如,胆石症。
低血糖
与安慰剂合用磺酰脲类相比,艾递佳合用磺酰脲类低血糖发生率升高。为了降低艾递佳合用磺酰脲类发生低血糖的风险,可考虑减少磺酰脲类药物的剂量(参见用法用量)。
然而,与安慰剂合用二甲双胍相比,未观察到艾递佳合用二甲双胍后低血糖的发生率增高。
与安慰剂合用噻唑烷二酮类相比,艾递佳合用噻唑烷二酮类后低血糖的发生率相似。当艾递佳作为单一疗法使用时,低血糖的发生率为5%,而安慰剂为1%。
在健康志愿者的随机、双盲、对照研究中,艾递佳不会改变反调节激素对胰岛素诱发的低血糖的应答。
对驾驶和操作机器的影响
当艾塞那肽与磺脲类或基础胰岛素联合使用时,应告知患者在驾驶或操作机器时采取必要措施防止发生低血糖。
【艾递佳禁忌】
艾递佳禁用于已知对艾塞那肽或艾递佳其它成份过敏的患者。
【艾递佳性状】
艾递佳为无色澄明液体。
【艾递佳有效期】
36个月。
注射笔开始使用后的有效期:30天。
【艾递佳批准文号】
国药准字H20223543
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