【阿维A胶囊适应症】
严重银屑病，包括红皮病型银屑病、局限性泛发性脓疱型银屑病;
严重角质异常性疾病，如先天性鱼鳞病、毛发红糠疹、毛囊角化病和另外一些对其它治
疗无效的角化异常性疾病。
【阿维A胶囊用法用量】
阿维A胶囊口服给药，剂量应当根据个体情况进行调整，因为各人药物的吸收及代谢率存在差
异。最好为每日一次服药，并且与食物或奶同服。以下为一般指导量:
成人
初始量25mg或30mg服用2~4周后可获得满意效果。
维持量必须根据临床疗效和耐受性来决定。一般每日25mg~50mg服用6~8周常可获得理
想疗效。
在某些病例，有时需要将剂量增大至最大75mg/d。
当大部分银屑病皮损消退后可停止服用。复发病例可用上述方法重新治疗。
在角化异常性疾病，常需要维持疗法，不过应当使用尽可能小的剂量，如20mg/d，一般
不应超过50mg/d。
儿童
考虑到长期治疗可能出现的严重不良反应，因此应慎重评估治疗的副作用和疗效的平衡。
仅当其他疗法不能使用，且医生认为获益显著大于风险时，才能应用阿维A。
剂量应根据患者体重进行计算，每日剂量约为0.5mg/kg，部分病例可短时间使用大剂量
(高达1mg/kg/d)药物，但最大不能超过35mg/d。考虑到长期治疗的副作用，维持剂量应控
制在尽可能低水平。
联合疗法
当阿维A胶囊与其他疗法联合应用时，根据患者的个体反应，可以适当减少阿维A胶囊的剂量。
正规外用疗法不影响阿维A胶囊的疗效，因而可以继续进行。
【阿维A胶囊注意事项】
致畸性
阿维A对人体具有强致畸性，可诱发高概率严重且危及生命的出生缺陷。
阿维A禁用于:
-孕妇
-除符合妊娠预防计划条件外的育龄期女性
妊娠预防计划
阿维A胶囊致畸。
除非符合妊娠预防计划的所有以下条件，否则阿维A禁用于育龄期女性:
?患有严重的银屑病(红皮病型银屑病、局部或泛发性脓疱型银屑病)或严重的角化病
(先天性鱼鳞病、毛发红糠疹、达里埃氏病、其他治疗无效的角化病)。
?必须评估所有女性患者的妊娠可能性。
?知道致畸的风险。
?理解每月进行严格随访的必要性。
?理解并接受在开始治疗前1个月、整个治疗期间和治疗结束后3年内有效并且不中断避
孕的必要性。应至少使用一种高效避孕方法(即不依赖于使用者的方法)或两种互补
的依赖于使用者的避孕方法。
?在选择避孕方法时，应根据个体情况加以评估，让患者参与讨论，以确保其参与并遵
守所选择的方法。
?即使已经闭经，也必须遵循有效避孕的所有建议。
?被告知并理解妊娠的潜在后果、如果有妊娠风险或可能妊娠需迅速咨询。
?理解并接受常规妊娠检查的必要性，包括治疗前、治疗期间每月一次、停止治疗后3
年内每隔1-3个月定期检查。
?确认已经明白使用阿维A的风险和必要的预防措施。
这些情况也涉及目前没有性生活的女性，除非处方医生认为有令人信服的理由表明没有
妊娠的风险。
处方医生必须确保:
?患者遵从上述列出的预防妊娠的条件，包括确认她有足够的理解水平。
?患者已确认上述条件。
?患者了解她必须始终如一地正确使用一种高效的避孕方法(即不依赖于使用者的方
法)或两种互补的依赖于使用者的避孕方法，至少在开始治疗前1个月开始使用，并
在整个治疗期间和停止治疗后至少3年继续使用有效的避孕方法。
?治疗前、治疗期间和停止治疗后3年内每隔1-3个月的妊娠检查均为阴性。妊娠检查的
日期和结果应记录在案。
?如果使用阿维A治疗的女性发生妊娠，必须停止治疗，并将患者转诊至专门从事畸形治
疗或有经验的医生进行评估和建议。
?如果停止治疗后发生妊娠，仍然存在严重胎儿畸形的风险。这种风险一直持续到药物完
全消除，即治疗结束后3年内。
避孕
必须向女性患者提供关于预防妊娠的全面信息，如果未使用有效的避孕措施，应向她们
提供避孕建议。如果开处方的医生不能提供此类信息，则应将患者转给相关的医疗保健专家。
作为最低要求，育龄期女性患者必须使用至少一种高效的避孕方法(即不依赖于使用者
的方法)或两种互补的依赖于使用者的避孕方法。
应在阿维A开始治疗前至少1个月、整个治疗过程中和停止治疗后至少持续3年进行避孕，
即使是闭经患者也应如此。
在选择避孕方法时，应根据个体情况加以评估，让患者参与讨论，以确保她参与并遵守
所选择的方法。
妊娠检查
根据当地情况，推荐用最低灵敏度为25mIU/ml进行医学监督下的妊娠检查，如下:
开始治疗前
在患者开始使用避孕措施至少一个月后，并在第一次服药前不久(最好是几天)，患者
应接受医学监督的妊娠检查。该检查应确保患者在开始使用阿维A治疗时没有妊娠。
跟踪随访
应定期安排随访，最好每月一次。应根据当地情况确定是否需要每月进行一次医学监督
的妊娠检查，包括考虑到患者的性行为、最近的月经史(月经异常、经期中断或绝经)和避
孕方法。如有指示，定期的妊娠检查应在随访开药当天或开药前3天进行。
治疗结束
女性应在停止治疗后3年内每隔1-3个月定期进行妊娠检查。
处方和发药限制
对于育龄期女性，阿维A的处方期最好限制在30天以内，以便支持定期随访，包括妊娠
检查和监测。理想情况下，妊娠检查、开具处方和分发阿维A应在同一天进行。
每月的随访将确保定期进行妊娠检查和监测，以确保患者在接受下一周期药物治疗前没
有妊娠。
男性患者
现有数据表明，通过接受阿维A治疗的患者的精液进入产妇体内的阿维A暴露量，不足
以致畸。应该提醒男性患者，不能与任何人分享他们的药物，尤其是女性。
其他预防措施
应告知患者切勿将阿维A胶囊交给他人，并在治疗结束时将未使用过的胶囊退还给药剂师。
患者在治疗期间和停药后3年内不应献血，因为对接受输血孕妇的胎儿有潜在风险。
精神疾病
在系统使用维甲酸(包括阿维A)治疗的患者中曾报道抑郁、抑郁加重、焦虑和情绪变
化。对有抑郁症病史的病人应特别注意。应监测患者的抑郁症状，并在必要时推荐适当的治
疗。家人或朋友的察觉可能有助于监测心理健康恶化。
临床证据表明，同时摄入阿维A和酒精，可形成阿维A酯。阿维A酯是强致畸的，其半衰
期(约120天)比阿维A更长。
育龄女性在接受阿维A治疗期间和停止阿维A治疗后2个月内不得饮酒(包括含酒精的饮
料、食物或药物)。
然后每3个月检查一次。如发现异常，应进行每周检查。如果肝功能不能恢复正常或进一步
恶化，阿维A必须停用。在这种情况下，建议至少持续监测肝功能3个月(见不良反应)。
开始治疗前必须监测血清胆固醇和血清甘油三酯(空腹值)，治疗1个月后监测一次，
然后每3个月监测一次。在高甘油三酯血症水平失控或出现胰腺炎症状时，应停止阿维A治疗。
在开始使用阿维A治疗前应检查肝功能，在开始治疗后的前2个月内每1~2周检查一次，
据报道，阿维A治疗可降低夜间视力。应告知患者这一潜在的问题，并警告其在夜间驾
驶或操作任何车辆时要小心。应仔细监测视觉问题(见不良反应)。
罕有良性颅内高压的报道。严重头痛、恶心、呕吐和视觉障碍的患者应立即停用阿维A，
并转诊进行神经学评估和护理(见不良反应).
对于接受阿维A长期治疗的成年人，特别是老年人，应定期进行适当的检查，以发现可
能的骨化异常(见不良反应)。使用阿维A治疗后出现非典型肌肉骨骼症状的患者应及
时进行充分调查，以排除阿维A引起的可能的骨骼改变。如果临床发现明显的骨或关节改变，应停止阿维A治疗。
儿童患者
骨质增生和骨外钙化，这些均为阿维A的可预期影响。因此，不推荐儿童使用阿维A治疗。
如果在特殊情况下进行这种治疗，应仔细监测儿童肌肉骨骼发育和生长参数的任何异常，且
必须密切监测骨骼发育。
由于偶有报道称儿童在长期服用维甲酸治疗后出现骨改变，包括过早的骨骺闭合、骨骼
应当强调的是，目前还不知道终身服用阿维A的所有后果。
维甲酸治疗可增强紫外线的作用，因此，患者应避免在阳光下过度暴露和在无人监督的
情况下使用太阳灯。如有必要，应使用防晒系数至少为15的防晒产品。
高剂量维甲酸治疗可引起情绪变化，包括易怒、暴力倾向和抑郁。
高风险患者
接受阿维A治疗的糖尿病、酒精中毒、肥胖、心血管危险因素或脂质代谢紊乱的患者，
需要更频繁地检查血脂和/或血糖及其他心血管风险指标，如血压。在糖尿病患者中，维甲
酸可以改善或恶化葡萄糖耐量。因此，在治疗的早期阶段，必须比平时更频繁地检查血糖水
平。
对于所有心血管风险指标不能恢复正常或进一步恶化的高危患者，应考虑减小剂量或停
用阿维A。
在糖尿病患者中，维甲酸可以改变葡萄糖耐量。因此，在治疗期开始时应比平时更频繁
地检查血糖水平。
来自世界各地上市后的经验，已经有报道非常罕见的毛细血管渗漏综合征/维甲酸综合
征的病例。
全球上市后经验报告了非常罕见的脱落性皮炎。
阿维A只能由有维甲酸系统使用经验并了解阿维A疗法的致畸风险的医生开处方。
阿维A是强致畸的。如果在妊娠前或妊娠期间服用阿维A，无论服用多长时间或多大剂
量，生下畸形儿的风险都特别高。胎儿接触阿维A则有先天性畸形的风险。
主要避孕方法是激素避孕药或宫内节育器组合，建议也使用避孕套或子宫帽。不推荐使
用低剂量孕激素产品，因为可能干扰其避孕效果。
已证明使用超过人类推荐使用剂量的高剂量阿维A时，对动物的骨干和海绵状骨有影响。
由于已有人体长期服用维甲酸治疗后骨骼增生症和骨外钙化的报道，应预料阿维A疗法有此影响。
患者应注意发生脱发的可能性(见不良反应).
高剂量维甲酸治疗可引起情绪变化，包括易怒、暴力倾向和抑郁。
【阿维A胶囊禁忌】
对于药物任何成份过敏者(包括阿维A或其他辅料)或对其它维甲酸类药物过敏者均不
能使用阿维A胶囊。
阿维A胶囊具有高度致畸性，禁止用于妊娠妇女，育龄期妇女在服用阿维A胶囊前4周，在服药期间
以及服药后3年内应严格避孕(见后)。
哺乳期妇女禁用阿维A胶囊。
阿维A胶囊禁用于有严重肝肾功能损害的患者或慢性高血脂症的患者。
由于阿维A和四环素都能引起颅内压升高，禁止联合使用，且禁止使用四环素等抗生素
辅助治疗。
有报告甲氨蝶呤和阿维A联合应用可使肝炎发生率上升，因此，阿维A胶囊也不能与甲氨蝶呤
联合应用。
由于存在维生素A过多症的风险，因此禁止阿维A与其他维甲酸或维生素A同时服用。
育龄期妇女也不能接受正在服用阿维A胶囊的患者的血液，服用药物的患者在服药期间以及停
药后三年内禁止献血。
由于阿维A胶囊含有葡萄糖，患有罕见的葡萄糖一半乳糖吸收障碍者不应服用此药。
【阿维A胶囊性状】
阿维A胶囊内容物为淡黄色至黄色的颗粒或粉末或块。
【阿维A胶囊有效期】
24个月
【阿维A胶囊批准文号】
国药准字H20233806
【阿维A胶囊生产企业】
企业名称:重庆华邦制药有限公司
生产地址:重庆市北碚区京东方大道255号
邮政编码:400714
咨询电话:023-67034120400-886-1743
传真号码:023-67886970
网址:http://www.huapont.cn