【欣抗适应症】
欣抗适用于4岁及以上癫痫患者部分性发作的联合治疗。
【欣抗用法用量】
口服。欣抗与或不与食物同服均可。
推荐剂量

1.成人（17岁及以上）
欣抗须每日服用二次（通常为早上一次，晚上一次）。推荐起始剂量为每次50mg、每日二次，一周后应增加至每次100mg、每日二次的初始治疗剂量。
负荷剂量治疗，欣抗治疗的起始剂量也可以为200mg单次负荷剂量，约12小时后采用每次100mg每日二次（200mg/日）维持剂量方案。当医生确定需要迅速达到拉考沙胺稳态血浆浓度及疗效时，可以给予患者负荷剂量。考虑到中枢神经系统不良反应发生率可能升高，应在医疗监测下进行负荷剂量给药（参见不良反应。尚未研究负荷剂量用于急症时的情况，如癫痫持续状态。
基于疗效和耐受性，可每周增加维持剂景，每次增加50mg、每日二次（每周增加100mg），直至增至最高排荐日剂量400mg（每次200mg、每日二次）。
基于疗效和耐受性，可每周增加维持剂量，每次增加50mg、每日二次（每周增加100mg），直至增至最高排荐日剂量400mg（每次200mg、每日二次）。

表1：成人（17岁及以上）患者联合治疗推荐的剂量

2.4岁及以上儿童和青少年人群
医生应根据患者的年龄、体重和服药剂量开具最合适的剂型和规格处方。
体重≥50Kg的青少年和儿童
体重为≥50Kg的青少年和儿童的服药剂量与成人患者相同（请参照成人推荐剂量）。
体重<50kg的青少年和儿童
根据体重确定服药剂量。如需要，推荐使用口服溶液进行初始治疗，陈后转换为片剂治疗。当以口服溶液开始治疗时。计量单位应以体积（ml）而不是重量（mg）。
推荐起始剂量为2mg/kg/日，一周后增至初始治疗剂量4mg/kg/日。
基于疗效和耐受性，可每周增加维持剂量，每次增加2mg/kg/日。逐步调整剂量直到获得量佳疗效。体重<30kg的儿童，由于清除率较成人增加，推荐的最大剂量不超过12mg/kq/日。对于体重为≥30kg，但<50kg的儿童，推荐的最大剂紧为8mg/kg/日，但在几项开放性研究中（参见[不良反应]和[约代动力学]），少数此类儿童使用了最高12mg/kg/日剂量。
未在儿童中进行负荷剂量给药的研究。不推荐给予体重<50kg的青少年和儿童负荷剂量。

表2：体重<50kg的儿重和青少年（4岁及以上）联合治疗推荐的剂量


表3和表4提供了根据处方剂量及体重，每次服用的口服溶液体积的例子。精确的口服液体积须根据儿童的准确体重计算。

表3：体重<30kg的4岁以上儿童每日二次服用的联合治疗剂量


表4：体重≥30kg且<50kg的4岁以上儿童和青少年每日二次服用的联合治疗剂量


漏服
如果漏服一次剂量的拉考妙胺，患者应立即补报，然后按时服用下一次的剂量。如果患者在下一剂量应服时间的6小时内发现漏服，则无需补服，只需按时服用下一次拉考沙胺即可。患者不应服用双倍剂量。

停药
根据目前的临床实践，如果须停用拉考沙胺，建议逐新停药（例如，按200mg/周逐渐降低日剂量）。

特殊人群用药
老年患者（年始>65岁）
老年患者不需要降低剂量。对于老年患者，应考虑年龄柜关的肾脏清除率降低伴AUC水平升高（参见[药代询力学）。老年癫痫患者接受（特别是>400mg/日剂量）治疗的临床数斯有限（参见注意事项，[不良反应和临床试验）。
肾功能受损
轻度和中度肾功能受损（CLCR>30ml/分钟）的儿童及成人患者不需要调整剂量。轻度或中度肾功能受损且体重≥50kg的儿童及成人患者，可考虑接受200mg负荷剂量,但进一步计量调整（每日>200mg）时应谨慎。体重≥50kg的重度肾功能受损的儿童及成人患者（CLCR≤30ml/分钟）及终末期肾病患者，荐的最高维持剂量为250mg/日.调整这些患者的剂量时应谨慎。如果有负药剂里指征，应使用100mg起始剂量，然后使用第一周每次50mg、每日二次给药方案。对于重度肾损伤（CLCR≤30ml/min）且体重<50kg的患者和终末期肾病患者，建议最太剂量减低25％。需要血液透析的患者，建议在血液透析结束后直接补充不超过50％的分次日剂量。用于终末期肾病租者时应谨慎，因为相关固床经验很少，且可能会出现代谢产物（具有未知的药理学高性）蓄积。
肝功能缘损
轻至中度肝功能受损目体重≥50kg的儿重及成人患者的最高推荐剂最为300mg/日。
对于合并存在肾功能受损的患者，词整剂量时应谨慎。在体重≥50kg的青少年和成人中，可考虑给予200mg的负荷剂量。但应谨慎进行进一步的剂量调整（>200mg/日），甚于成人数据，在体重<50kg的轻至中度肝功能受损的患者中，最大计量应降低25％。未在重度肝功能受损患者中评价拉考沙股的约代动力学（参见[药代动力学]），仅当预期治疗获益大于可能的风险时，才能治予重度肝损伤成人和儿童患者者拉考沙胺。可能需要调整剂量，同时应仔细观察思患者疾病活动情况和潜在的副反应情况。

使用方法
拉考沙胺口服溶液，应在使用前摇匀。
欣抗包装内包含一个带刻度标记的量杯（对于体重≥50kg的患者）和一个带转接头的口服给药器（对于体重<50kg的点者）。
量杯
1.适用干体重≥50kg的青少年和儿重、以及成人。
2.每个刻度标记（5ml）对应干50rmg拉考沙胺，将口服溶液倒至量杯中与处方剂呈相对应的毫升（ml）剂量刻度标记处。
3.吞下口服溶液，然后喝一些水。
口服给药器
1.对于体重<50kg的4岁以上儿章和青少年。
2.在首次使用之前，医生会告诉您如何使用口服给药器。如有任何问题，请咨询医师或药师。
3.带转接头的口服给药器（10ml，每个刻度0.25ml）。整支口服给药器（10ml）的剂量对应于100mg拉考沙胺。最低可抽取体积为1ml，对应于10mg拉考沙胺。从1ml刻度标记处起，每个刻度对应于0.25ml，对应于2.5mg拉考沙胺。
4.欣抗可用于鼻饲管或者胃造瘘术饲管给药。
5.具体使用方法如下：
首次服用拉考沙胺口服溶液时遵循这些步骤：
（1）按压瓶盖同时逆时针旋转，打开瓶盖（图1）。

（2）从口服给药器上取下转接头（图2）。

（3）将转接头放入药瓶顶部（图3）。确保转接头适当固定。使用后不需要取下转接头。

每次服用拉考沙胺口服溶液时遵循这些步骤：
（4）将口服给药器放入转接头开口内（图4）。

（5）倒置药瓶（图5）。

（6）一只手倒置药瓶，另一只手充填口服给药器，向下拉动活塞，用少量药液充填口服给药器（图6）。

（7）向上推动活塞，去除任何气泡（图7）。

（8）将活塞下拉至与处方剂量相对应的毫升（ml）剂量刻度标记处（图8）。

（9）采用正确方式翻转药瓶使瓶颈朝上（图9）。

（10）将口服给药器从转接头中取出（图10）。

有两种方式可以喝下本药品：
（11）通过将活塞推到口服给药器的底部，将口服给药器的药液全部倒至少量水中（图11），然后您需要喝下所有的水（加入适量的水，使药液能容易喝下），或不需要水，直接喝下口服给药器中的全部药液（图12）。

（12）用塑料螺纹盖盖紧药瓶（不需要取下转接头），只能用水清洗口服给药器（图13）。

【欣抗注意事项】
自杀意念和行为
在接受抗癫痫药物治疗的多种适应症的患者中，报告过自杀意念和行为。抗癫痫药物的随机、安慰剂对照试验荟萃分析也表明，自杀意念和行为的风险有小幅增加。该风险的机制不明确，且现有数据不能排除拉考沙胺增加该风险的可能。因此，应监测愿者是否有自杀意念和行为的迹象，并考虑给予适当的治疗。应告知患者（及患者的照顾者），如果出现自杀意含或行为的迹象，应寻求医学建议（参见不良反应）。
心津和心脏传导
临床研究中曾观察到使用欣抗后出现剂量相关的PR间期延长。欣抗应慎用于已知有传导问题、重度心脏疾病（例如心肌梗塞或心脏衰竭）、老年或联合使用可引起PR间期延长药物的患者。
上市后使用经验中报告过Ⅱ度或以上房室传导阻滞。在欣抗治疗癫痫患者的安慰剂对照试验中，无房颤或房扑报告；但在开放性癫痫试验和上市后使用经验中有房颤和房扑报告（参见不良反应）。
应让患者认识到Ⅱ度或度以上的房室传导阻滞症状（例如脉搏减慢或不规则、头重脚轻和管厥感）及房颤和房扑的症状（例如心悸、脉搏快或不规则、气促）。应告知患者，如果发生这些症状，应寻求医学建议。
头晕
欣抗治疗可引起头晕，从而可能增加意外受伤或摔倒的发生率。因此，应告知患者在熟悉欣抗的潜在影响之前须谨慎使用（参见不良反应）。
在特建儿童癫痫综合征中导致脑电图-临床表现恶化的潜在可能性
尚未确定拉考沙胺在局灶性和全面性癫痫发作并存的癫痫综合征患儿中的安全性和有效性。
辅料
可能引起不耐受的辅料
欣抗含有对羟基苯甲酸甲酯钠（E219），该物质可能引起过敏反应（或许为迟发性）。欣抗含有山梨醇（E420），有罕见遗传性果糖不耐受的患者不应服用欣抗。欣抗含有阿司帕坦（E951），阿司帕坦是苯丙氨酸的来源，可能对苯丙酮尿症患者有害。欣抗含有钠，正在接受限钠饮食的患者需注意。
对驾驶和操作机械能力的影响
欣抗对驾驶和操作机械的能力有轻至中度影响。欣抗治疗可引起头晕或视力模糊。
因此，应告知患者，不要驾驶或操作其他有潜在危害的机械，除非已熟知欣抗对其驾驶和操作能力的影响程度。
【欣抗禁忌】
对欣抗有效成份或欣抗中任何辅料过敏者禁用。
已知有Ⅱ度或Ⅲ度房室传导阳滞者禁用。
【欣抗有效期】
24个月。
【欣抗批准文号】
国药准字H20223590
【欣抗生产企业】
江西青峰药业有限公司