- 药品名称: 锐舒霖30
- 药品通用名: 门冬胰岛素30注射液
- 锐舒霖30规格:3ml:300单位(笔芯)
- 锐舒霖30单位:支
- 锐舒霖30价格
- 会员价格:
门冬胰岛素30注射液(锐舒霖30)说明书简要信息:
【锐舒霖30适应症】
用于治疗糖尿病。
【锐舒霖30用法用量】
用量
锐舒霖30的用量因人而异,应由医生根据患者的病情来决定。为了达到理想血糖控制,建议进行血糖监测和胰岛素剂量调整。
在2型糖尿病患者中,锐舒霖30可以作为单一疗法治疗。对于单独使用口服降糖药不足以控制血糖的患者,锐舒霖30可与口服降糖药合并用药。
如何起始治疗
从未使用过胰岛素的患者:在2型糖尿病患者中,锐舒霖30的推荐起始剂量为早餐前6单位,晚餐前6单位。锐舒霖30开始时也可每日一次给药,晚餐前12单位。
如何转换为锐舒霖30治疗
当患者由双时相人胰岛素转为锐舒霖30治疗时,最初可采用相同剂量和方案。然后根据个体需要调整剂量(见下文剂量调整指南)。与所有胰岛素产品相同,建议在治疗转换以及其后最初数周内加强血糖监测。
如何强化治疗
锐舒霖30可由每日一次强化至每日两次治疗。锐舒霖30每日一次使用当剂量达到30单位时,通常推荐转为每日两次给药,将剂量等分(50:50)在早餐前和晚餐前给药。
锐舒霖30由每日两次转为每日三次治疗:将每日两次给药方案的早餐前剂量分到早餐和午餐前给药,从每日两次给药方案转为每日三次给药方案。
如何调整剂量
-根据之前3天内最低餐前血糖水平调整锐舒霖30的剂量。
-在调整餐时注射剂量后需重新测定血糖水平
-可每周调整一次剂量,直至达到目标HbA1c。
-如近期曾发生低血糖,不可调高剂量。
-如患者增加体力活动、改变日常饮食或伴发其他疾病时,可能需要调整剂量
建议按下面的剂量调整指南进行剂量调整:
注:“-”为减少用量;“+”为增加用量。
特殊人群
与所有胰岛素产品相同,对于特殊人群,应加强血糖监测,并根据个体需要调整锐舒霖30剂量。
老年患者用药:锐舒霖30可用于老年人,但在75岁以上的患者中,锐舒霖30与口服降糖药联合治疗的经验有限。
肝肾损害:肾功能或肝功能损害时,患者对胰岛素的需要量可能减少。
儿童用药:当优先考虑使用预混胰岛素时,锐舒霖30可用于10岁及以上的儿童和青少年。6~9岁儿童临床数据有限。锐舒霖30尚未在6岁以下儿童中进行研究。
用法
锐舒霖30只可用于皮下注射,绝不可用于静脉给药和肌肉注射。
锐舒霖30也不可用于胰岛素泵。
锐舒霖30经皮下注射,部位可选择大腿或腹壁。如方便,也可选择臀部或三角肌区域。注射点应在同一注射区域内轮换,以降低脂肪代谢障碍风险。像所有胰岛素一样,剂量、注射部位、血流、温度及运动量均会影响其作用时间。
锐舒霖30比双时相人胰岛素起效更快,所以一般须紧邻餐前注射。必要时,可在餐后立即给药。
处置和其他处理中的特殊注意事项
锐舒霖30不可重新灌装使用。针头和锐舒霖30仅供一人专用,不得与他人共用。建议患者每次注射后丢弃针头。
重新混匀后的药液必须呈均匀的白色雾状,否则不可使用。
锐舒霖30在使用前应立刻重新混匀,这对剂量的准备是重要的。
不得使用冷冻过的锐舒霖30。
锐舒霖30使用注意事项
锐舒霖30不可重新灌装使用。,
为了保证剂量准确性,注射液笔芯只可装入剂量增幅为1个单位的笔式注射器中,不可装入
其它重复使用的注射笔进行注射。
如患者同时接受锐舒霖30和另一种胰岛素笔芯治疗,应分别使用两个胰岛素注射系统,每个注射
系统分别用于注射不同种类的胰岛素。
作为预防措施,患者应随身多配备一支胰岛素注射装置。预防锐舒霖30丢失或损坏而影响用药。
患者如何使用锐舒霖30的说明:
以下情况不得使用锐舒霖30:
●如您对门冬胰岛素或锐舒霖30中所含任何其他成份过敏。
●如您可疑发生低血糖(见低血糖)。
●锐舒霖30不可用于胰岛素泵。
●笔芯或含笔芯的装置坠落、损坏或挤压。
●如果锐舒霖30贮藏不当或被冷冻。
●如果锐舒霖30经混匀操作后不呈均匀的白色雾状
●如果混匀操作后笔芯内出现块状物,或有呈霜冻状的白色固体颗粒粘在笔芯底部或瓶壁上。
使用锐舒霖30前
●检查标签并确定其中装有正确类型的胰岛素。
●为防止污染,每次注射时应始终使用新针头。
●针头和锐舒霖30仅供一人专用。
锐舒霖30用于皮下注射。锐舒霖30绝不能直接静脉或者肌内注射。
请保证注射点在同一注射区域内轮换,以降低发生硬结或皮肤损伤风险。患者自行注射的最佳注射部位为:腹壁、大腿前侧或上臂。腹壁给药起效更快。您需要保持定期测量血糖。
胰岛素的混匀
上当笔芯尚未装入胰岛素注射系统时:
每次使用新的笔芯时(在将笔芯放入胰岛素注射装置前)
●使用前请使胰岛素达到室温。这样更易混匀。
●将笔芯在手掌间滚搓10次,注意保持笔芯水平(见图A)。
●将笔芯在a和b位置之间上下摇动10次(见图B),以使笔芯内的玻璃球由一端移动到另一端。
●重复上述滚搓和摇动动作(见图A和图B)直至药液呈均匀的白色雾状为止。如果混匀的
胰岛素不呈均匀的白色雾状,请不要使用锐舒霖30。
●提匀后应立即按下列步骤进行注射。
P此后的每次注射:
.将装有笔芯的注射系统在a和b位置之间上下摇动至少10次(见图B),直至药液呈均匀
的白色雾状为止。
.如果单纯的摇动无法使药液呈均匀的白色雾状混悬液,则需重复上述滚搓和摇动动作直至
药液呈均匀的白色雾状为止。
●摇匀后应立即按下列步骤注射。
如何注射锐舒霖30
■锐舒霖30皮下注射。患者应采用医生或护士的指导以及胰岛素注射系统用户手册中描述的注射
技巧进行注射。
)注射后针头应在皮下停留至少10秒,将按钮按到底,直至针头拔出。以确保正确注射,
并可保证尽可能少的血液回流入针头或笔芯。
)每次注射后都应卸下并丢弃针头,不可带针头存放。否则药液可能从针头漏出导致剂量
不准确
【锐舒霖30注意事项】
特殊警告与使用注意事项
由于在跨时区旅行时,患者要在不同时间使用胰岛素和进餐,请在旅行前征求医生的意见。
高血糖
锐舒霖30注射剂量不足或治疗中断时,特别是在1型糖尿病患者中,可能导致高血糖和糖尿病酮症酸中毒。通常,高血糖的最初症状是在数小时或数日内逐渐发生的,包括口渴、尿频、恶心、呕吐、嗜睡、皮肤潮红、干燥、口干、食欲减退以及呼气有丙酮味。在1型糖尿病患者中,未经治疗的高血糖事件最终会导致酮症酸中毒,这可能是致命的。
低血糖
患者漏餐或进行无计划、高强度的体力活动,可能导致低血糖。
如果胰岛素使用剂量远高于需要量,就可能发生低血糖(见不良反应与药物过量)。
与双时相人胰岛素相比,锐舒霖30在注射后6小时内有更为显著的降血糖作用。这可能需要根据患者个体情况,通过调整胰岛素剂量和/或调整进餐来降低低血糖的风险。。
血糖控制有显著改善的患者(如接受胰岛素强化治疗的患者),其低血糖的先兆症状可能会有所改变,应提醒患者注意。病程很长的糖尿病患者中,常见的低血糖先兆症状可能消失。
强化血糖控制可能会增加低血糖发作的可能性,因此,在增加剂量过程中需要特别注意(见用量)。
由于锐舒霖30紧邻餐时注射,起效迅速,所以必须同时考虑患者的合并症及合并用药是否延迟食物的吸收。
伴有其他疾病时,特别是感染时,通常患者的胰岛素需要量会增加。伴发肾脏、肝脏疾病及影响肾上腺、垂体或甲状腺的疾病,可能需要改变胰岛素剂量。
患者换用不同类型的胰岛素制剂时,与先前使用的胰岛素相比,低血糖的早期先兆症状可能会有所改变或不太显著。
由其他胰岛素转为锐舒霖30治疗
患者换用另一种类型或品牌的胰岛素制剂的过程,必须在严密的医疗监控下进行。以下方面的变化均可能导致剂量改变:胰岛素规格、品牌(生产厂)、类型、种类(人胰岛素或胰岛素类似物)和/或生产工艺。患者从其它胰岛素转用锐舒霖30后,可能需要调整每日注射次数或改变原来的剂量。如果需要调整剂量,则可以在首次给药时,或者在开始治疗的几周或几个月内进行调整。
注射部位异常
同所有胰岛素治疗一样,使用锐舒霖30可能发生注射部位异常,包括疼痛、发红、荨麻疹、炎症、瘀青、肿胀和瘙痒。在同一注射区域内不断轮换注射点可能有助于减少和预防此类反应。注射部位反应通常于数日至数周内自行缓解。在很少的病例中,可能因注射部位异常而需中断锐舒霖30治疗。
噻唑烷二酮类药物与胰岛素联合
当噻唑烷二酮类药物与胰岛素联合应用时,曾报告有充血性心力衰竭病例发生,尤其是在有发生充血性心力衰竭危险因素的患者中。当联合使用噻唑烷二酮类药物与胰岛素类药品治疗时需考虑此种风险的可能性。如将两种药物联合应用,应观察患者是否出现充血性心力衰竭体征与症状,如体重增加和水肿。如发生任何心脏病症状的恶化,应停用噻唑烷二酮类药物。
运动员慎用。
胰岛素抗体
使用胰岛素可能产生胰岛素抗体。在罕见情况下,由于这些胰岛素抗体的存在,可能需要调
整胰岛素剂量,以纠正高血糖或低血糖的倾向。
避免意外混淆/给药错误
患者必须按照说明在每次注射前检查胰岛素标签以避免意外混滑锐舒霖30和其他胰岛素产品。
运动员慎用。
对驾驶或机械操作能力的影响
低血糖可能会降低患者的注意力和反应能力。这些能力受损,会造成危险(如在驾驶汽车和操作机械的过程中)。
应特别提醒患者注意避免在驾驶时出现低血糖,尤其是低血糖先兆症状不明显或缺乏及既往经常发生低血糖的患者。在上述情况下,应首先考虑患者能否安全操作。
【锐舒霖30禁忌】
对门冬胰岛素或锐舒霖30中所含任何其他成份过敏(参见[成份])。
低血糖发作时。
【锐舒霖30性状】
锐舒霖30为白色或类白色的混悬液,振荡后应能均匀分散,在显微镜下观察,绝大多数晶体的长度应为1~20μm,晶体宽度不超过3μm。
【锐舒霖30有效期】
18个月
【锐舒霖30批准文号】
国药准字S20220032
【锐舒霖30生产企业】
通化东宝药业股份有限公司
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