- 药品名称: 新可来
- 药品通用名: 美泊利珠单抗注射液
- 新可来规格:100mg(1ml)*1支(单剂量预充式自动注射器)
- 新可来单位:盒
- 新可来价格
- 会员价格:
美泊利珠单抗注射液(新可来)说明书简要信息:
【新可来适应症】
用于成人嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)。
【新可来用法用量】
新可来只能经皮下注射给药。
新可来的推荐给药剂量为300mg,每4周一次。可在上臂、大腿或腹部皮下注射,分3次
进行,每次100mg。注射位点之间至少间隔5cm。
新可来预充式自动注射器和预充式安全注射器准备和给药的详细步骤见使用说明。
特殊人群用药
老年患者(≥65岁):
基于现有数据,无需对老年患者进行剂量调整(参见老年用药、药代动力学)。肾功能或肝功能不全患者:
基于现有数据,无需对肾功能不全患者或肝功能不全患者进行剂量调整(参见药代动力学)
【新可来注意事项】
超敏反应
新可来给药后出现超敏反应(如速发过敏反应、血管性水肿、支气管痉挛、低血压、荨麻疹、皮疹)。这些反应通常发生在给药后数小时内,但有时迟发(即数天内)。如果出现超敏反应,则终止新可来给药(参见禁忌)。
急性哮喘症状或疾病恶化
新可来不得用于治疗急性哮喘症状或急性加重。新可来不得用于治疗急性支气管痉挛或哮喘持续状态。
机会性感染:带状疱疹
在其他嗜酸性粒细胞性疾病(重度哮喘)的临床试验中接受美泊利珠单抗治疗的受试者中发生了带状疱疹。如果从医学角度适用,考虑接种疫苗。
糖皮质激素剂量降低新可来治疗开始后,不得突然停用全身或吸入性糖皮质激素(ICS)。如有需要,应逐渐降低糖皮质激素剂量,并且在医生指导下进行。糖皮质激素减量可能与全身性戒断症状和/或先前被全身糖皮质激素治疗抑制作用掩盖的疾病有关。
寄生虫(蠕虫)感染
嗜酸性粒细胞可能参与某些蠕虫感染的免疫应答。临床试验受试者中排除了已知感染寄生虫的患者。目前尚不清楚新可来是否会影响患者对寄生虫感染的应答。已患有蠕虫感染的患者应在开始新可来治疗前进行蠕虫感染治疗。如果患者在接受新可来治疗期间感染蠕虫,而且对抗蠕虫治疗无应答,应考虑终止新可来治疗直至感染痊愈。
对驾驶和操作机械能力的影响
尚未开展新可来对驾驶或操作机械能力影响的研究。根据新可来的药理学或不良反应特征,预计不会对此类活动产生不利影响。
【新可来禁忌】
已知对新可来中活性物质或任何辅料过敏的患者禁用。
【新可来性状】
新可来应为澄清至乳光,无色至浅黄色至浅棕色溶液,装于单剂量预充式自动注射器或单剂量预充式安全注射器中。
【新可来有效期】
36个月
【新可来批准文号】
(1)国药准字SJ20210029
(2)国药准字SJ20210030
【新可来生产企业】
名称:GlaxoOperationsUKLtd.
生产地址:HarmireRoad,BarnardCastle,Durham,DL128DT,UnitedKingdom
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