百济新特药房提供注射用纤溶酶(赛百)说明书，让您了解注射用纤溶酶(赛百)副作用、注射用纤溶酶(赛百)效果、不良反应等信息。百济新特药房—全国连锁专科药房,医保定点药房,消费者信得过商店,专家指导用药，注射用纤溶酶(赛百)说明书如下:

【赛百药品名称】
通用名称:注射用纤溶酶
英文名称:FibrinogenaseforInjection
【赛百成分】
赛百为从长白山白眉蝮蛇蛇毒中提取的蛋白水解酶。其辅料为右旋糖酐。
【赛百性状】
赛百为白色疏松冻干块状物或粉末。
【赛百适应症】
用于脑梗死、高凝血状态及血栓性脉管炎等外周血管疾病。
【赛百规格】
100单位
【赛百用法用量】
静脉滴注。
1.预防用：治疗高凝血状态时，一次100单位（1支），以注射用水适量溶解后，加到250ml0.9％氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液中，以每分钟45～50滴的速度进行静脉滴注，一日1次。14天为一个疗程。
2.治疗用：若患者一般状况较好，除第一次使用100单位（1支）外，以后可每日使用1次，每次用200～300单位（2～3支），加到500ml0.9％氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液中稀释进行静脉滴注，7～10天为一个疗程。若患者一般状况较差，除第一次使用100单位（1支）外，以后可隔日用200单位（2支）进行静脉滴注，一个疗程仍为7～10天。
【赛百不良反应】
上市后监测和文献资料可观察到以下不良反应：
1.全身性损害：寒战、发热、畏寒、高热、多汗、疼痛、过敏反应、过敏性休克等。
2.皮肤及其附件损害：皮疹、瘙痒等。
3.神经系统损害：头痛、头晕、肢体胀麻、酸痛、多眠等。
4.呼吸系统损害：胸闷、呼吸困难、憋气、气促等。
5.心血管系统损害：心悸、心慌、潮红等。
6.胃肠系统损害：恶心、呕吐、氨基转移酶(转氨酶)升高等。
7.出血凝血障碍：血尿、创面、注射部位、皮肤及粘膜出血、皮下出血等。
【赛百禁忌】
1．有凝血机制障碍、出血倾向患者禁用。
2．严重肝肾功能损伤、活动性肺结核空洞及消化性溃疡患者禁用。
3．皮试阳性反应者应禁用。
4．孕妇及哺乳期妇女禁用。
【赛百注意事项】
1．用药前应仔细询问患者用药史和过敏史，过敏体质患者慎用。
2．使用赛百期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。如同时使用其他药品，请告知医生。
3．赛百是一种蛋白酶制剂，有一定的抗原性，临床使用前应用0.9％氯化钠注射液稀释成1U/ml进行皮试，15分钟观察结果，红晕直径不超过1cm或伪足不超过3个为阴性。皮试阳性反应者应禁用。
4．用药过程中如出现患肢胀麻、酸痛、头胀痛、发热感、出汗、多眠等，可自行消失或缓解，不需特殊处理。
5．用药过程中如出现血尿或皮下出血点，应立即停止使用，并对症处理。
6．血小板<80×109/L应停药观察。严重高血压应控制在180/110mmHg以下才能应用，若舒张压偏高应使用5％葡萄糖溶液作稀释液，而不用0.9％氯化钠注射液。糖尿病患者则应用0.9％氯化钠注射液作稀释液，而不用5％葡萄糖溶液。
7．两个疗程之间应间隔5～7天。
8．使用时应检查药液有无浑浊，沉淀现象，若有上述现象不得使用。
9．当药品性状发生改变时禁止使用。
【赛百孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女禁用。
【赛百儿童用药】
赛百在儿童患者中应用的安全性及有效性尚未见确切报道，应慎用。
【赛百老年用药】
老年患者是赛百应用的主要对象之一，但安全性尚未见确切报道，临床使用中必须严密观察。
【赛百药物相互作用】
尚不明确。
【赛百药物过量】
赛百静脉给予药量一次不宜超过300单位（3支）。超量使用易引起凝血系统的代谢紊乱，而造成出血风险。
【赛百药理毒理】
赛百作用于纤维蛋白原及纤维蛋白，使其降解为小分子可溶片段，容易分解和从血循环中清除，从而产生去纤维蛋白效应；赛百促使组织纤溶酶原激活物（t-PA）由内皮细胞释放，并增强其活性，故具抗血栓功能；赛百可降低血小板聚集及血液黏度；赛百还具有降低心肌耗氧量，改善微循环的功能。未见心血管系统、呼吸系统、神经系统毒副作用的报道。
【赛百药代动力学】
赛百静脉注入人体内，3小时后血药浓度达到最高，药品本身及其降解产物均可通过血-脑脊液屏障，主要经肾脏、肝脏代谢后随尿液排出。
【赛百贮藏】
遮光，密闭，冷暗处（避光，2～10℃）保存。
【赛百包装】
管制注射剂瓶，丁基胶塞包装。5支/盒。
【赛百有效期】

暂定24个月
【赛百执行标准】
WS-10001-(HD-0825)-2002
【赛百批准文号】
国药准字H11022110
【赛百上市许可持有人及生产企业】
北京赛升药业股份有限公司