百济新特药房提供特非那定片(敏迪)说明书，让您了解特非那定片(敏迪)副作用、特非那定片(敏迪)效果、不良反应等信息。百济新特药房—全国连锁专科药房,医保定点药房,消费者信得过商店,专家指导用药，特非那定片(敏迪)说明书如下:

【敏迪药品名称】
通用名称:特非那定片
英文名称:TerfenadineTablets
商品名：敏迪
【敏迪成分】
特非那定,其化学名为:α-[4-(1，1-二甲基乙基)苯基]-4-(羟基-二苯甲基)-1-哌啶丁醇
【敏迪性状】
敏迪为白色片。
【敏迪适应症】
治疗季节性过敏性鼻炎，常年性过敏性鼻炎，急、慢性荨麻疹等。
【敏迪规格】
60mg.
【敏迪用法用量】
口服:成人及12岁以上者，一次60mg(1片)，一日2次:或遵医嘱。

【敏迪不良反应】
1.心血管系统:
根据国外文献报导罕见有下列不良反应发生。如:室性心律不齐、尖端扭转性室速
(Torsadedepoints)、室性心动过速、心室颤动、心跳骤停、低血压、心房扑动、晕厥、眩晕、QT间期延长、短期意识丧失、癫病发作等，以上反应多数由于药物相互作用引起。
2.中枢神经系统:
如:头痛、头晕、疲乏、混乱、失眠、眩晕、震颤、感觉异常等。
3.胃肠系统:
如:腹部不适、恶心、呕吐、食欲增加、大便习惯改变、口腔和喉咙干燥等。
4.血液和淋巴系统:血小板减少。
5.免疫系统:过敏反应、血管神经性水肿。
6.肌肉骨骼系统、结缔组织和骨骼方面:肌肉骨骼症状。
7.精神方面:抑郁、恶梦。
8.眼睛方面:视力障碍。
9.呼吸道、胸部和纵隔区域:支气管痉挛、鼻腔干燥。
10.肝胆方面:转氨酶升高、胆汁淤积、黄疽型肝炎。
11.皮肤及皮下组织方面:瘙痒、皮损(包括皮疹、荨麻疹、多形性红斑以及畏光)、脱发、头发稀疏。
12.肾脏和泌尿系统方面:小便频多，
13.生殖系统和乳腺方面:乳漏、月经失调(包括痛经)。
14.般症状和不适:多汗、乏力。
【敏迪禁忌】
1.禁忌与抗真菌/抗菌作用的吡略类衍生物(包括外用抗真菌药物)(如:酮康唑、
伊曲康唑等)与某些大环内脂类抗生素(包括外用大环内酯类抗生素)(如红霉素、克
拉霉素、竹桃霉素等)以及严重损伤肝脏功能的其他药物合用。
2.有明显肝功能损害者、肝功能明显受限，如患有黄痘、肝炎和肝硬化的病人以及
同时采用肝细胞色素P4503A4同工酶抑制剂(CYP3A4)等药物治疗者禁用。
3.有器质性心脏病的病人禁用，尤其是有房室传导阻滞先天性QTc间期延长综合征
(RomanoWardSyndrome)的病人，已知心电图中QT间期延长者，或可以导致QT间期延
长情况禁用。导致可T间期延长的情况，比如:
●临床上显著的心动过级。
●具有既往的心律失常病史。
●任何其它临床上显着的心脏疾病。
●同时采用一类和三类抗心律失常药物治疗，
●其它证明会导致心电图中心T间期延长的药物(详见[药物相互作用]项)。
●电解质素乱，尤其是低血钾症或低镁血症，以及其他会导致电解质素乱的医疗条件
或药物治疗手段，包括厌食呕吐和腹泻，
4.禁与齐留通，五羟色胺再摄取抑制剂:氟伏沙明，氟西汀、奈法唑酮、帕罗西
汀，西肽普兰，HIV蛋白酶抑制剂:茚地那书、利托那韦，沙奎那韦、奈非那韦合用。
5.禁忌同时接受米贝地尔二盐酸盐的药物治疗及其他会抑制特非那定在肝胜中代谢
的药物治疗，
6.禁与葡萄柚汁同时服用。
7.禁忌超量服用。
8对不品或者其他成分过敏者禁用。
【敏迪注意事项】
1.敏迪必须在医生处方下方可使用，当与其他药物合用时必须征得医生同意。
2孕妇及听乳期妇女慎用.
3.有心脏病及电解质异常(如低钙、低钾.低侯)及甲状腺功能低下的病人慎用。
4.服用某些抗心律失常药及精神类药物的病人慎用.
5.服用敏迪出现心悸、头晕，意识短暂丧夫或者癫痫发作的情况下，请您立即停止
服药，并询问您医生的意见，
6.病人不得在服用特非耶定的同时服用已知会减轻特非那定代谢。或者导致QT间期
延长的药物。
7.病人同时服用其他会引起潜在心律失常的药物，特非那定对心脏的影响可能会增
强。
8.某些病人在病程中可能出现精神不振、倦怠乏力甚至头晕、出汗、震颤.失眠和恶
梦的情况，若有以上症状，可能增加行车或操作机器的风险，酒精测会增强这种风险.
【敏迪孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇不得服用特非那定(除非医生估计预期的用益大于可能的风险)，乳期内的病人不得服用特非那定，如果必须服用特非那定，则病人需要停止哺乳，
【敏迪儿童用药】
12岁以下的儿童，以及体重在50公斤以下的儿童均不得服用特非那定。
【敏迪老年用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献
【敏迪药物相互作用】
1.特非那定与下列药物相互作用会阻碍其代谢:
●抗真菌/抗菌作用的吡喀类衍生物(包括外用抗真菌药物)(如酮康唑、伊曲康唑
等)与某些大环内酯类抗生素(包括外用大环内酯类抗生素)(如克拉霉素、红霉素、
竹桃霉素等)以及严重损伤肝胜功能的其他药物合用。
●米贝地尔二盐酸盐:
●齐留通:
●五羟色胺再摄取抑制剂:氟伏沙明、氟西汀、奈法唑酮、帕罗西汀、西酞普兰;
HIV蛋白酶抑制剂:茚地那书、利托那韦、沙奎那韦、奈非那韦。
2.特非那定与其它会引起潜在心律失常的药物之间可能会发生药效学相互作用:
●抗组胺药家族中其他可能会导致QT间期延长的药物:
●一类和三类抗心律失常药物:
●苄普地尔:
●甲氧苄啶、环丙沙星:
●西沙必利:
●三环抗抑郁药、抗精神病药、锂剂:
●普罗布考:
●喷他脒、氯氟菲醇。
3.已知会引起电解质平衡失词的药物，也同样会导致QT间期延长，从而影响到特非
那定效果，
●利尿剂和泻药:
●超生理高剂量的类固醇激素，带盐皮质激素效果(如:全身性用氟氢可的松)。
4.特非那定会抑制卡马西平在肝脏的分解代谢，使其血药浓度升高，可能会导致卡
马西平过量的临床症状。
5.特非那定不得与葡萄柚汁同时服用，因为葡萄柚汁会阻碍特非那定代谢。
【敏迪药物过量】
禁忌超量服用(单次服用剂量和全天服用剂量)，在发生意外过量服药的
情况时，请立即就医。
【敏迪药理毒理】
敏迪为特异H1受体阻断剂，在抗组胺有效剂量下，敏迪及其代谢产物均不易
透过血脑屏障，故极少有中枢抑制作用。
【敏迪药代动力学】
据报道，口服特非那定胶囊胃肠吸收良好、吸收后主要分布在肺和肝
脏、肾、肾上腺、唾液腺和脾脏浓度较高，脑、血及胃肠道浓度较低，半衰期20.25小
时，60％随粪便排泄，40％随尿液排出。
【敏迪贮藏】
遮光，密封保存。
【敏迪包装】
铝塑包装。1.每盒1板，每板12片:2.每盒2板，每板12片。
【敏迪有效期】
36个月
【敏迪执行标准】
中国药典2020年版第一增补本
【敏迪批准文号】
国药准字H10920036
【敏迪药品上市许可持有人及生产企业】
药品上市许可持有人及生产企业名称:江苏联环药业股份有限公司
药品上市许可持有人及生产企业地址:江苏省扬州市扬州生物健康产业园健康一路9号