(OTC)活力型血糖试纸（专营）(血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法))说明书

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药品名称： (OTC)活力型血糖试纸（专营）
药品通用名：血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)
(OTC)活力型血糖试纸（专营）规格：(OTC)活力型血糖试纸100片(MIC)+采血针50粒*2
(OTC)活力型血糖试纸（专营）单位：套
(OTC)活力型血糖试纸（专营）价格

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【(OTC)活力型血糖试纸（专营）产品名称】
中文名称：血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)
商品名：活力型
英文名称：ACCU-ChekActiveteststrips

【(OTC)活力型血糖试纸（专营）注册证编号】
国食药监械(进)字2014第2403333号

【(OTC)活力型血糖试纸（专营）注册人名称】
RocheDiagnosticsGmbH

【(OTC)活力型血糖试纸（专营）注册人住所】
SandhoferStrasse116,68305MannheimGermany

【(OTC)活力型血糖试纸（专营）生产地址】
SandhoferStrasse116,68305MannheimGermany

【(OTC)活力型血糖试纸（专营）代理人名称】
罗氏诊断产品(上海)有限公司

【(OTC)活力型血糖试纸（专营）型号规格】
25片试纸/盒，50片试纸/盒。

【(OTC)活力型血糖试纸（专营）产品标准】
YZB/GER3994-2014

【(OTC)活力型血糖试纸（专营）生产国或地区】
德国

【(OTC)活力型血糖试纸（专营）主要组成成分】
一个试纸筒（内含试纸和1个列出比色色阶、浓度列表及密码号的标签），1个密码牌。试纸成分：葡萄糖脱氢酶醌蛋白突变体(Mut.Q-GDH2,EC1.1.5.2经改良的变体),(不动杆菌属);吡咯喹啉醌;双-(2-羟乙基)-(4-羟亚胺环己基-2,5-二烯炔)-氯化铵;2,18-磷钼酸,钠盐;稳定剂;非反应成分。

【(OTC)活力型血糖试纸（专营）贮藏】
2～30℃。

【(OTC)活力型血糖试纸（专营）有效期】
18个月。

【(OTC)活力型血糖试纸（专营）预期用途】
用于定量检测新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。检测部位可以是：手指、手掌，手臂。若使用机外添加血样的方式，也可使用含有肝素锂、肝素铵或EDTA抗凝剂的静脉血以及动脉血和新生儿血进行检测。