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苯溴马隆片(立加利仙)
  • 药品名称: 立加利仙
  • 药品通用名: 苯溴马隆片
  • 立加利仙规格:50mg*10片*3板
  • 立加利仙单位:盒
  • 立加利仙价格
  • 会员价格:  
百济新特药房提供苯溴马隆片(立加利仙)说明书,让您了解苯溴马隆片(立加利仙)副作用、苯溴马隆片(立加利仙)效果、不良反应等信息。百济新特药房—全国连锁专科药房,医保定点药房,消费者信得过商店,专家指导用药,苯溴马隆片(立加利仙)说明书如下:

立加利仙药品名称】
通用名称:苯溴马隆片
商品名称:立加利仙NarcaricinMite
英文名称:Benzbromaronetablets
汉语拼音:BenxiumalongPian
立加利仙成份】
立加利仙主要成份为苯溴马隆。化学名称:3,5-二溴-4-羟苯基-2-乙基-3-苯骈呋喃基-甲酮。能迅速有效地降低血中过高的尿酸。
立加利仙性状】
立加利仙为白色或类白色片。
立加利仙适应症】
原发性高尿酸血症,痛风性关节炎间歇期及痛风结节肿等。
立加利仙规格】
50mg
立加利仙用法用量】成人每次50mg(1片),每日一次,早餐后服用,一周后检查血尿酸浓度;或可在治疗初期每日100mg(2片),早餐后服用,待血尿酸降至正常范围时改为每日50mg(1片)。或遵医嘱。
立加利仙不良反应】
1.一般不良反应
有时会出现肠胃不适感,如恶心,呕吐,胃内饱胀感和腹泻等现象。极少出现荨麻疹(风疹)。在个别情况下还会出现眼结膜发炎(结膜炎),短时间的阳痿,变态性的局部皮肤湿疹(皮疹),头疼和尿意频增感。在有些情况下还要观察是否加重了肝病(细胞溶解性肝炎)。这些病有一些是急性发作,比较难以控制。据报道,服用苯溴马隆有瘙痒感,颜面发红,红斑,光过敏症,浮肿,心窝部不适感等不良反应发生。
2.严重不良反应
严重肝损伤(频率不明),有可能发生暴发性肝炎等严重肝损伤,黄疸,因此频通过定期进行肝功能检查等充分观察,发现异常时停止用药,并采取相应措施
3.上市后监测数据显示苯溴马隆口服制剂可见如下不良反应/事件(发生率未知)
胃肠损害:呕吐,腹痛,胃肠道出血等
肝胆损害:肝生化指标异常,干细胞损伤等
全身性损害:乏力,水肿,胸痛,发热等
神经系统损害:头晕,头痛等
泌尿系统损害:血尿,少尿,尿频,肾功能异常,急性肾功能衰竭等
免疫功能紊乱:过敏反应,过敏样反应等
其他:结膜炎。血小板减少,白细胞减少,心悸,阳痿等
如果出现了立加利仙说明书中没有提及的不良反应,请立即告知你的医生或者药剂师。
立加利仙禁忌症】
1、对立加利仙中任何成份过敏者。
2、中至重度肾功能损害者(肾小球滤过率低于20ml/min)及患有肾结石的患者。
3、孕妇、有可能怀孕妇女以及哺乳期妇女禁用。
立加利仙注意事项】
1、不能在痛风急性发作期服用,因为开始治疗阶段,随着组织中尿酸溶出,有可能加重病症。
2、为了避免治疗初期痛风急性发作,建议在给药最初几天合用秋水仙碱或抗炎药。
3、治疗期间需大量饮水以增加尿量(治疗初期饮水量不得少于1.5-2升)。以免在排泄的尿中由于尿酸过多导致尿酸结晶。定期测量尿液的酸碱度,为促进尿液碱化,可酌情给予碳酸氢钠或枸橼酸合剂,并注意酸碱平衡。病人尿液的PH应调节在6.5-6.8之间。
4、在开始治疗时有大量尿酸随尿排出,因此在此时的用药量要小(起始剂量)。
5.用药期间应监测肝,肾功能
6.对近期患过肝脏疾病、提示有肝脏疾病(如不明原因的持续性转氨酶升高,黄疸)、酗酒的患者,使用立加利仙需谨慎.
7.在用药过程中应密切注意肝损害的症状和体征,如出现食欲不振、恶心.呕吐、全身倦怠感、腹痛、腹泻、发热、尿浓染、眼球结膜黄染等现象,应立即停药并及时就医。
8.对于造血系统疾病引起的高血尿酸(即血液病引起的继发性高尿酸血症)患者,只有在咨询医生后才可服用立加利仙●
9.应避兔同其他潜在的肝毒性药物合,并使用。
10.立加利仙可能会增加香豆素类抗凝血药(如华法林、双香豆素、醋硝香豆素等)的抗凝作用,增加出血风险。如合并使用,应密切监测患者凝血酶原时间,还应严密观察口腔黏膜、鼻腔、皮下出血及大便隐血、血尿等。
立加利仙孕妇及哺乳期妇女用药】
1、由于尚未有人类的临床经验及动物实验结果存在偏差,妊娠期的患者禁用。2、目前尚不清楚苯溴马隆是否会进入母乳之中,哺乳期患者禁用。
立加利仙儿童用药】
立加利仙对儿童用药的安全生和有效性尚未研究,故不推荐儿童使用。
立加利仙老年用药】
老年人一般生理机能下降,所以要减量用药或遵医嘱。
立加利仙药物相互作用】
1.苯溴马隆促进尿酸排泄作用可因水杨酸盐和苯磺唑酮而减弱。
2.抗结核药物吡嗪酰胺能抑制肾小管中尿酸的分泌,因此会削弱苯溴马隆的作用。
3.应避免同其他潜在的肝毒性药物合并使用。
4.苯溴马隆可能会增加香豆素类抗凝剂的抗凝作用,因此如果香豆素类抗凝剂与立加利仙合并使用,应密切监测患者凝血酶原时间(Quick值或INR值).

立加利仙药物过量】
现已知不会出现中毒现象。当大量服用了立加利仙以后,应该采取治疗措施,防止被体内进一步吸收,使其加速排出体外。如果超大量地服用了立加利仙,应该立即报告医生。医生会根据中毒的程度,采取必要的措施。
立加利仙药理毒理】
药理作用:立加利仙属苯骈呋喃衍生物,为促进尿酸排泄药,作用机制主要是通过抑制肾小管对尿酸的重吸收,从而降低血中尿酸浓度。毒理研究:据报道,大鼠长期口服「50mg/kg/日(约为临床用量的17倍),104周」,有发生肝癌的报告。体外研究表明,立加利仙对离体大鼠肝细胞也有促进过氧化物酶体增生的作用,但对人体干细胞却无该作用,因此有文献认为,立加利仙诱发大鼠肝癌的作用可能不能推及至人类。也有文献根据10年的治疗经验认为,立加利仙应用于肾脏、肝脏疾病的患者是安全的,适用于肾、肝脏疾病或功能不足的患者长期应用。
立加利仙药代动力学】
健康成人口服50mg,约2-3小时后达血药浓度峰值,4-5小时尿酸廓清率达最大值,半衰期为12-13小时。立加利仙主要以原型药单一卤化物、完全的脱卤化物从尿液、粪便及胆汁排泄。
立加利仙贮藏】
遮光,密封保存。
立加利仙包装】
铝塑包装,10片/板*1板/盒,10片/板*3板/盒
立加利仙有效期】
60个月
立加利仙执行标准】
《中国药典》2020年版二部及JX20120248
立加利仙批准文号】
小包装进口药品注册证号:H20171301
大包装进口药品注册证号:H20171302
分包装批准文号:国药准字J20180056
立加利仙药品上市许可持有人】
名称:SanoArzneimittelfabrikGmbH
注册地址:Dornierstr.4D-71272Renningen,Germany
立加利仙生产企业】
企业名称:HeumannPharmaGmbH
立加利仙分装企业】
企业名称:昆山龙灯瑞迪制药有限公司
分装地址:江苏省昆明山开发区黄浦江中路258号
立加利仙禁忌】
中、重度肾功能损害者及患有肾结石的患者禁用。
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