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聚普瑞锌颗粒(邦可复)
  • 药品名称: 邦可复
  • 药品通用名: 聚普瑞锌颗粒
  • 邦可复规格:75mg*4袋
  • 邦可复单位:盒
  • 邦可复价格
  • 会员价格:  
百济新特药房提供聚普瑞锌颗粒(邦可复)说明书,让您了解聚普瑞锌颗粒(邦可复)副作用、聚普瑞锌颗粒(邦可复)效果、不良反应等信息。百济新特药房—全国连锁专科药房,医保定点药房,消费者信得过商店,专家指导用药,聚普瑞锌颗粒(邦可复)说明书如下:

邦可复药品名称】
通用名称:聚普瑞锌颗粒
英文名称:PolaprezineGranules
邦可复成分】
邦可复主要成份为聚普瑞锌。
邦可复性状】
邦可复为白色或类白色颗粒。
邦可复适应症】
邦可复为胃粘膜保护药物,辅助用于胃溃疡治疗。
邦可复规格】
75mg
邦可复用法用量】
成人一日2次,每次75mg(一袋),用温水搅拌呈乳状液后于早餐后和睡前口服。
邦可复不良反应】
据国外资料,在服用邦可复的4126例中有121例不良反应报告,包括实验室检查值的变化。主要症状表现为,皮疹等过敏症状0.12%,便秘0.22%,恶心0.12%。实验室检查值的变化为,丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高0.68%,碱性磷酸酶(ALP)升高0.44%,乳酸脱氢酶(LDH)升高0.27%,嗜酸性细胞增多0.27%,甘油三酯升高0.17%。
重要不良反应
肝功能障碍、黄疸(发生率不明):若出现AST、ALT、y-三磷酸鸟苷(y-GTP)、ALP上升等肝功能障碍和黄疸等异常情况时,立即停药并采取适当措施。
注:发生过敏应停止用药。
邦可复禁忌】
对聚普瑞锌、肌肽和锌盐过敏者禁用邦可复。
邦可复注意事项】
一旦临床出现过敏症状或肝功能损伤、黄疸时症状需立即停用邦可复,进行相应处理。
邦可复孕妇及哺乳期妇女用药】
当孕妇服用邦可复的治疗获益大于其风险时方可服用,因相关安全性尚未确定。服用邦可复时应停止哺乳(大鼠实验表明邦可复可分布在乳汁中)。
邦可复儿童用药】
尚未确定儿童服用邦可复的安全性(无使用经验)。
邦可复老年用药】
一般老龄患者的消化功能减退,建议减量服用邦可复,每日100mg,分2次服用,在服用同时注意观察。
邦可复药物相互作用】
邦可复与青霉胺类、左旋甲状腺素钠同时服用时,可使邦可复与其形成螯合物降低其吸收水平,疗效减弱,应避免同时服用;需联合使用时请分时服用。
邦可复药物过量】
尚不明确。
邦可复临床试验】
在日本进行的442例双盲试验中,单独使用邦可复后,通过胃镜下判定胃溃疡疗效,治愈率为55.6%(208/374)。有效率为65.0%(243/374),全面改善率为77.3%(289/374)。
在国内进行的一项224例随机、双盲、平行对照的多中心临床试验中,单独使用邦可复8周后,胃溃疡的痊愈率为72.97%(81/111),总有效率84.68%(93/112)。
邦可复药理毒理】
邦可复为胃粘膜保护药,可预防大鼠胃、十二指肠溃疡模型急性损伤的生成和具有愈合大鼠模型慢性胃溃疡的作用。
邦可复药代动力学】
1. 血浆中浓度
(1)7例健康日本成人空腹单次口服邦可复75mg。血浆中锌(Zn)浓度在服后1.6h(1.6±0.5h)达最高值Cmax1.9μg/ml(1.9±0.22μg/ml),T1/2为2.8±0.4,餐后吸收量下降。
(2)6例健康日本成人连续服用邦可复(第1天在早餐后1次服用150mg;第2~6天1日3次在餐后服用150mg;第7天不吃早餐服用150mg),空腹血浆中锌浓度数据超过了通常1日用量150mg;连续给药第6天餐后测得药动力学参数与单次餐后服用邦可复150mg时的参数相近。
2. 在胃粘膜上的分布
大鼠醋酸性溃疡实验模型结果表明:经口单次给予邦可复时,溃疡部位的锌浓度在给药后12小时检测时高于给药前(内源性锌浓度)。
3. 代谢
邦可复在吸收过程中,被分解为锌和L-肌肽,L-肌肽进一步代谢为L-组氨酸和β-氨基丙酸。这些氨基酸和被吸收的锌,分别被各自的内源性代谢系统吸收代谢。邦可复中的锌是主要由粪便排泄。
4. 排泄(锌的排泄:健康成人)(1)尿中排泄
空腹单次服用邦可复150mg,锌的排泄率0.47%;餐后服用的排泄率为0.12%01次150mg1日3次连续7天给药时,1日中尿中排泄率为0.21~0.46%。
注:锌在尿中排泄率是将未服药时尿中的内源性锌量减掉后计算的。
(2)大便中排泄
空腹服用邦可复1次300mg时,大便中锌的累积排泄率在给药后24小时为41.4%,48小时为58.8%。在给药后24小时大便累积排泄率为服药前的约2倍,是因为锌的吸收率低。
邦可复贮藏】
密封,干燥处保存。
邦可复包装】
药用复合膜袋,4袋/盒。
邦可复有效期】
36个月
邦可复批准文号】
国药准字H20140134
邦可复生产企业】
海思科制药(眉山)有限公司
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