百济新特药房提供溴芬酸钠滴眼液(迪立清)说明书，让您了解溴芬酸钠滴眼液(迪立清)副作用、溴芬酸钠滴眼液(迪立清)效果、不良反应等信息。百济新特药房—全国连锁专科药房,医保定点药房,消费者信得过商店,专家指导用药，溴芬酸钠滴眼液(迪立清)说明书如下:

【迪立清药品名称】
通用名称：溴芬酸钠滴眼液英文名称：BromfenacSodiumEyeDrops汉语拼音：XiufensuannaDiyanye
【迪立清成份】
迪立清主要成份为溴芬酸钠化学名称：2-氨基-3-（4-溴苯甲酰）苯乙酸钠倍半水合物化学结构式：分子式：C15H11BrNNaO3·11/2H2O分子量：383.17
辅料为：聚维酮K30、硼酸、硼砂、苯扎溴铵、聚山梨酯-80、依地酸二钠、无水亚硫酸钠、氢氧化钠、注射用水。
【迪立清性状】
迪立清为黄色的澄明液体。
【迪立清适应症】
用于外眼部及前眼部的炎症性疾病的对症治疗：眼睑炎、结膜炎，巩膜炎（包括表层巩膜炎）。用于术后炎症。
【迪立清规格】
0.1％（5ml：5mg，按C15H11BrNNaO3·11/2H2O计）
【迪立清用法用量】
通常一次1～2滴，一日2次滴眼。
【迪立清不良反应】
在国外的临床试验，在3,843例中有72例（1.87％）出现了不良反应。主要有角膜糜烂16例（0.42％），结膜炎（包括结膜充血、结膜滤泡）11例（0.29％），一过性眼痛8例（0.21％），点状表层眼睑炎9例（0.23％）、刺激感8例（0.21％），点状表层角膜炎6例（0.16％），瘙痒感6例（0.16％），角膜上皮剥离1例（0.03％），眼睑灼热感1例（0.03％）
【迪立清禁忌】
对迪立清中任何成份过敏者禁用。迪立清禁用于服用阿司匹林或其它非甾体抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。
【迪立清注意事项】
1、迪立清不是对因治疗药物，只是对症治疗。原则上不能4周以上连续用药。2、眼部感染患者应用迪立清可能会使眼部感染被掩盖，因此对于由于眼部感染所致的眼部不适应用迪立清时应密切观察。3、有角膜上皮障碍的患者慎用(可能会导致角膜糜烂、甚至角膜溃疡或角膜穿孔)。4、在国外，口服溴芬酸钠剂量超过1500mg长达1个月以上，已确认会导致严重的肝损伤(有死亡病例)。根据报道，当出现肝损伤初期症状和任何异常症状时，停止用药并采取适当措施。5、迪立清与其它外用眼药配合使用时，至少相隔5分钟。如α-受体激动剂，β-受体阻滞剂，碳酸酐酶抑制剂，睫状肌麻痹剂和散瞳剂等。6、迪立清中含有亚硫酸钠，在一些易感人群当中，亚硫酸盐(亚硫酸钠》会引起不同程度的过敏反应，如过敏性症状、严重或不太严重的哮喘发作。亚硫酸盐过敏性反应发生概率未知或者相对较低，但哮喘患者会比非哮喘患者发生概率高。7、所有非甾体抗炎药(NSAIDS)可能都会减缓和延迟伤口愈合，外用糖皮质激素也有此现象。非甾体抗炎药和类固醇的联合用药可能会解决这一问题。8、溴芬酸钠与乙酰水杨酸、苯乙酸衍生物及其他非甾体抗炎药有潜在的交叉敏感性。对这些药物有过敏反应的患者应谨慎用药。9、一些非甾体抗炎药由于干扰了血小板聚集而导致出血时间长。有报道称，在进行眼部手术时，用于眼部的这类抗炎药会增加眼组织出血(包括前房出血)。建议有出血倾向或用过其它延长出血时间药物的患者应谨慎用药。10、外用非甾体抗炎药的使用可能会引起角膜炎。对于-些敏感的患者，继续使用外用非甾体抗炎药可能会导致角膜上皮破裂、角膜变薄、角膜糜烂、角膜溃疡、角膜穿孔，视力可能会受损。若角膜穿孔，应立即停止用药，密切观察。11、患者做眼部复杂手术、角膜失神经、角膜上皮缺陷、糖尿病、眼表疾病(例如，干眼症)、类风湿关节炎，或在很短的时间内重复眼部手术可能增加不良反应的风险，视力受损。这类患者应慎用外用非甾体抗炎药。另外，术前超过24小时或术后超过14天用药都会增加风险和严重角膜不良反应的发生。12、配戴隐形眼镜时不建议使用该药。
【迪立清孕妇及哺乳期妇女用药】
致畸作用：研究证实，大鼠口服剂量为0.9mg/kg/天(建议人用剂量的1300倍)，兔口服剂量为7.5mg/kg/天(建议人用剂量的11000倍)无致畸作用。但是剂量为0.9mg/kg/天的大鼠引起胎儿死亡，增加新生儿死亡率，并影响产后生长。受孕兔服用剂量7.5mg/kg/天会增加植入后损失。但对妊娠期妇女使用迪立清尚无足够研究。非致畸作用：抑制前列腺素合成的药物对胎儿心血管(关闭动脉导管)有影响，妊娠后期应避免使用溴芬酸钠滴眼液。由于迪立清用于妊娠期及哺乳期妇女的安全性还未得到确证，因此妊娠及可能妊娠的妇女及哺乳期妇女请权衡利弊后再用药。
【迪立清儿童用药】
对18岁以下儿童用药的安全有效性尚未确立。
【迪立清老年用药】
老年用药的安全有效性尚未确立。
【迪立清药物相互作用】
未进行该研究，且无可靠参考文献。
【迪立清药物过量】
在国外，对于长期给药溴芬酸钠的口服剂连续达1个月以上，总给药量达1500mg以上的患者有出现危重的肝脏障碍(包括死亡)的报告，因而，在出现可被认为与肝脏障碍的初期症状相关的异常表现时，应停止给药，进行适当的处置。
【迪立清药理毒理】
1、药理作用(1)对大鼠实验性结膜浮肿的抗炎作用溴芬酸钠滴眼液对大鼠由花生四烯酸、海藻酸引起的实验性急性结膜浮肿具有抗炎作用。(2)对家兔眼前房穿刺后或激光照射后的房水蛋白浓度增加的抑制效果溴芬酸钠滴眼液对家兔眼前房穿刺后或激光照射后的房水蛋白浓度增加具有几乎完全抑制的作用。2、作用机理用家免虹膜睫状体和牛精囊作试验，确认了迪立清对通过环氧酶的前列腺素系的炎症介质生成具有抑制作用（invitro）。
【迪立清药代动力学】
家兔双眼每次滴入0.05ml14C标记的迪立清，15、30分钟、1、2、4、8、12、24、48、72小时后测定放射活性，在角膜、结膜及前部巩膜处呈现高值。滴眼后72小时，除晶状体外，所有眼组织内的药物浓度均在检出限(0.lngeq./gorml)以下。给药后，溴芬酸在人体血液中的浓度尚未确证。眼部给药的建议最大剂量为1滴(0.045mg)。根据其他给药途径的PK信息，人体处于稳态时，身体内的溴芬酸应低于50ng/mL.
【迪立清贮藏】
10°C~25C保存。
【迪立清包装】
低密度聚乙烯药用多剂量滴眼剂塑料瓶密封系统，5ml/瓶，1瓶/盒。
【迪立清有效期】
24个月
【迪立清执行标准】
YBH13872020
【迪立清批准文号】
国药准字H20213053
【迪立清药品上市许可持有人】
企业名称：天津金耀药业有限公司
【迪立清生产企业】
企业名称：天津金耀药业有限公司