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玻璃酸钠滴眼液(欧沁)
  • 药品名称: 欧沁
  • 药品通用名: 玻璃酸钠滴眼液
  • 欧沁规格:0.3%(0.8ml:2.4mg)*0.8ml*5支*4袋
  • 欧沁单位:盒
  • 欧沁价格
  • 会员价格:  
百济新特药房提供玻璃酸钠滴眼液(欧沁)说明书,让您了解玻璃酸钠滴眼液(欧沁)副作用、玻璃酸钠滴眼液(欧沁)效果、不良反应等信息。百济新特药房—全国连锁专科药房,医保定点药房,消费者信得过商店,专家指导用药,玻璃酸钠滴眼液(欧沁)说明书如下:

欧沁药品名称】
通用名称:玻璃酸钠滴眼液
英文名称:SodiumHyaluronateEyeDrops
欧沁成分】
化学名称:[→3)-2-乙酰氨-2-脱氧-β-D-吡喃葡萄糖(1→4)-β-D-吡喃葡萄糖醛酸-(1→]n

分子式:(C14H20NNaO11)n
分子量:重量平均分子量60万~120万
辅料:氨基乙酸,氯化钠、氯化钾、依地酸二钠、、0.5mol/L盐酸、0.5mol/L氢氧化钠和注射用水。
欧沁性状】
欧沁为无色澄明的黏稠液体。
欧沁适应症】
伴随下述疾患的角结膜上皮损伤:
?干燥综合征(Sjogren‘ssyndrome)、斯?约二氏综合征(Stevens-Johnsonsyndrome)、干眼综合征(dryeyesyndrome)等内因性疾患;
?手术后、药物性、外伤、配戴隐形眼镜等外因性疾患。
欧沁规格】
0.3%(0.8ml:2.4mg)
欧沁用法用量】
一般1次1滴,一日滴眼5~6次,可根据症状适当增减。
一般使用0.1%浓度的玻璃酸钠滴眼液,重症疾患以及效果不明显时使用0.3%的玻璃酸钠滴眼液。
欧沁不良反应】
至批准时为止的调查以及使用结果调查的共计4208例中,证实为不良反应的有74例(1.76%)。
主要的不良反应为眼睑瘙痒感19件(0.45%),眼刺激感15(0.36%),结膜充血10件(0.24%),眼睑炎7件(0.17%)。出现不良反应时,应采取停药等妥善的处置。

欧沁禁忌】
尚不明确。
欧沁注意事项】
1.给药途径:只可滴眼用。
2.给药时:
1)为了防止污染药液,滴眼时应注意避免容器的前端直接接触眼部。
2)使用时,请将最初的1~2滴舍弃(为了除去开封时的容器碎片)。
3)欧沁不含防腐剂,开封后1天内使用。
4)不要在配戴隐型眼镜时滴眼。
欧沁孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
欧沁儿童用药】
尚不明确。
欧沁老年用药】
尚不明确。
欧沁药物相互作用】
尚不明确。
欧沁药物过量】
尚不明确。
欧沁临床试验】
通过包括双盲试验在内的临床试验,显示出对干眼综合征(dryeyesyndrome)、干燥综合征(Sjogren‘ssyndrome)、配戴
隐形眼镜等各种原因所致的角结膜上皮损伤患者有效。

欧沁临床试验】
包括双盲试验在内的临床试验显示欧沁对干眼综合征(dryeyesyndrome)、干燥综合征(Sjogren‘ssyndrome)、配戴隐形眼镜等各种原因所致的角结膜上皮损伤患者有效。
欧沁药理毒理】
药理作用:
1.作用机制:玻璃酸钠可与纤维连接蛋白结合,通过该作用促进上皮细胞的连接和伸展。此外,由于其分子内可保有众多的水分子,因而具有优异的保水性。
2.促进角膜创伤治愈作用(家兔):用外科手术法将角膜上皮剥离至基底膜制作家兔角膜上皮创伤模型,用0.1%~0.5%的玻璃酸钠滴眼时,剥离24小时后与基质滴眼组比较,显示有显著的促进创伤愈合的作用。
3.促进角膜上皮伸展作用(家兔<离体>):对离体家兔角膜片的培养组织,玻璃酸钠与对照组比较,可以促进角膜上皮细胞层的伸展。
4.保水作用(家兔<离体>):0.1%~0.1%的玻璃酸钠溶液滴于琼脂培养基时,玻璃酸钠呈浓度依赖性地抑制水分蒸发所致的琼脂培养基重量减少。
毒理研究:
局部毒性:对家兔进行了下述眼局部毒性试验,未见任何眼刺激性及毒性。



欧沁药代动力学】
1.血中浓度:
健康成年男子(6人)的单眼以第1天0.1%、第2天0.5%浓度的玻璃酸滴眼液滴眼,1次1滴,1天5次。第3天开始使用0.5%的滴眼液,1天13次,连续7天滴眼。在开始滴眼前、第3天、第9天(最终滴眼日)及第10天分别测定了血中的玻璃酸的浓度。全部受试者的各时间点血清中玻璃酸钠测定值均在定量检测限(10ug/ml)以下,且与滴眼前相同。
2.动物眼组织内的分布(家兔):
向家兔正常角膜用0.1%14C-玻璃酸钠滴眼液50μl进行一次性滴眼时,仅在外眼部组织(球结膜、眼外肌、巩膜)检测出高放射性,特别是在球结膜处,至给药后8小时仍可测出,在角膜处仅在滴眼30分钟内可以测出。
另外,上皮剥离的家兔角膜也以同样的方法用0.1%14C-玻璃酸钠滴眼液进行滴眼,和正常角膜相比,在滴眼1小时后在角膜和房水处测出较高的放射性。
欧沁贮藏】
密封25℃以下保存。
欧沁包装】
低密度聚乙烯单剂量药用滴眼剂瓶,铝塑袋包装,5支/袋X2袋/盒、5支/袋X3袋/盒、5支/袋X4袋/盒、5支/袋X6袋/盒。
欧沁有效期】
36个月。
欧沁执行标准】
YBH01612019
欧沁批准文号】
国药准字H20193204
欧沁生产企业】
北京汇恩兰德制药有限公司
欧沁上市许可持有人】
欧康维视生物医药(上海)有限公司
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