百济新特药房提供双氯芬酸钠栓说明书，让您了解双氯芬酸钠栓副作用、双氯芬酸钠栓效果、不良反应等信息。百济新特药房—全国连锁专科药房,医保定点药房,消费者信得过商店,专家指导用药，双氯芬酸钠栓说明书如下:

【双氯芬酸钠栓药品名称】
通用名称:双氯芬酸钠栓
英文名称:DiclofenacSodiumSuppositories
【双氯芬酸钠栓成分】
双氯芬酸钠栓主要成份为双氯芬酸钠。化学名称：2-[(2，6-二氯苯基)氨基]-苯乙酸钠。
化学结构式:

分子式:C14H10Cl2NNaO2
分子量:318.13
【双氯芬酸钠栓性状】
双氯芬酸钠栓为类白色或淡黄色的栓剂。
【双氯芬酸钠栓适应症】
消炎镇痛类药。用于类风湿性关节炎，手术后疼痛及各种原因所致的发热。
【双氯芬酸钠栓规格】
50mg
【双氯芬酸钠栓用法用量】
用时将栓剂取出，，以少量温水湿润后，轻轻塞入肛门2cm处，成人一次50mg，一日50mg～100mg，或遵医嘱。
【双氯芬酸钠栓不良反应】
1)胃肠反应:主要为肛门刺激症状、胃不适、烧灼感、反酸、纳差、恶心等，停药或对症处理即可消失。其中少数可出现溃疡、出血、穿孔；
(2)神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等；
(3)肾脏引起浮肿、少尿、电解质紊乱等严重肾不良反应；
(4)其他少见的有肝酶一过性升高，极个别出现黄疸、皮疹、心律失常、粒细胞减少、血小板减少等均呈可逆性。
【双氯芬酸钠栓禁忌】
(1)已知对双氯芬酸钠栓过敏的患者。
(2)服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。
(3)禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗。
(4)有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。
(5)有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。
(6)重度心力衰竭患者。
【双氯芬酸钠栓注意事项】
(1)避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。(2)根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。(3)在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎，克隆氏病）的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。(4)针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，双氯芬酸钠栓可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。
(5)和所有非甾体抗炎药（NSAIDs）一样，双氯芬酸钠栓可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药（NSAIDs）时，可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药（NSAIDs），包括双氯芬酸钠栓。在开始双氯芬酸钠栓治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。(6)有高血压和/或心力衰竭（如液体潴留和水肿）病史的患者应慎用。(7)NSAIDs，包括双氯芬酸钠栓可能引起致命的、严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎、StevensJohnson综合征（SJS）和中毒性表皮坏死溶解症（TEN）。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时，应停用双氯芬酸钠栓。
【双氯芬酸钠栓孕妇及哺乳期妇女用药】
双氯芬酸钠栓可通过胎盘，动物试验对胎鼠有毒性，但不致畸，孕妇慎用。
【双氯芬酸钠栓儿童用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【双氯芬酸钠栓老年用药】
用药期间应常规随访检查肝肾功能。
【双氯芬酸钠栓药物相互作用】
(1)饮酒或与其他非甾体类消炎药同用时增加胃肠道副作用，并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。
(2)与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用时，药效不增强，而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。
(3)与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。
(4)与呋塞米同用时，后者的排钠和降压作用减弱。
(5)与维拉帕米、硝苯啶同用时，双氯芬酸钠栓的血药浓度增高。
(6)双氯芬酸钠栓可增高地高辛的血浓度，同用时须注意调整地高辛的剂量。
(7)双氯芬酸钠栓与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。
(8)丙磺舒可降低双氯芬酸钠栓的排泄，增加血药浓度，从而增加毒性，故同用时宜减少双氯芬酸钠栓剂量。
(9)双氯芬酸钠栓可降低甲氨喋呤的排泄，增高其血浓度，甚至可达中毒水平，故双氯芬酸钠栓不应与中或大剂量甲氨喋呤同用。
【双氯芬酸钠栓药物过量】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【双氯芬酸钠栓药理毒理】
药理作用：双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药，其作用机理为抑制环氧化酶活性，从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化。同时，它也能促进花生四烯酸与三酰甘油结合，降低细胞内游离的花生四烯酸浓度，而间接抑制白三烯的合成。双氯芬酸钠是非甾体消炎药中作用较强的一种，它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和消炎痛等。非临床毒理研究：给大鼠口服双氯芬酸钠达每日2mg/kg，长期观察,没有发现肿瘤发生率增加。一项对小鼠二年的研究中，每日用药2mg/kg，也未见到任何肿瘤易发倾向。各种突变研究没有发现双氯芬酸钠诱发基因突变。给大鼠用药每日4mg/kg，雌雄均未发生不育。急性毒性试验结果：大鼠经口LD50为150mg/kg；小鼠经口390mg/kg。
【双氯芬酸钠栓药代动力学】
直肠给药吸收快、完全。0.5～2小时可达峰值。药物半衰期约2小时。血浆蛋白结合率为99％。在乳汁中药浓度极低而可忽略，在关节滑液中，用药4小时，其水平高于当时血清水平并可维持12小时。大约50％在肝脏代谢，40％～65％从肾排出，35％从胆汁、粪便排出，长期应用无蓄积作用。
【双氯芬酸钠栓贮藏】
避光，密闭，在30℃以下保存。
【双氯芬酸钠栓包装】
PVC/PE复合膜包装，每板5粒，每盒2板，每板6粒，每盒2板。
【双氯芬酸钠栓有效期】
24个月
【双氯芬酸钠栓执行标准】
中国人民共和国药典2020年版二部
【双氯芬酸钠栓批准文号】
国药准字H20058520
【双氯芬酸钠栓上市许可持有人及生产企业】
湖北人福成田药业有限公司